Simvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

simvastatinum

Pieejams no:

Helvepharm AG

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

simvastatinum

Zāļu forma:

Filmtabletten

Kompozīcija:

simvastatinum 40 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2004-06-04

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Simvastatin Zentiva®
Was ist Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Simvastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Simvastatin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Simvastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Simvastatin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Simvastatin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Simvastatin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Simvastatin Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Simvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Zentiva, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem
natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung
besteht darin, gezielt den Aufbau
des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt
überschüssiges Cholesterin aus
dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Zentiva verordnet,
weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutch

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Simvastatin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Simvastatinum.
Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg (mit Bruchrille), 40 mg (mit Bruchrille) und 80
mg (mit Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten
mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur
Diät, wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvastatin Helvepharm ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und
zu anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie),
wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach
zerebrovaskulärem Insult, anderen
zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen
oder bei Patienten mit
bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin Helvepharm
indiziert. Simvastatin Helvepharm
führt zu einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des
Risikos der kardiovaskulären
Mortalität, der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von
notwendigen koronaren, nicht-
koronaren und peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des
Risikos von Hospitalisationen
wegen Angina pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären
Mortalität oder Morbidität wie
Hypertonie und Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen
eingestellt werden.
Simvastatin Helvepharm ist indiziert zur Erhöhung des
HDL-Cholesterins bei Patienten mit mässig
erhöhtem Gesamtchole