Rosuvastatin Medical Valley 10 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

rosuvastatinkalcium

Pieejams no:

Medical Valley Invest AB

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rosuvastatin calcium

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 10,419 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2015-11-19

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rosuvastatin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Medical Valley
3.
Hur du tar Rosuvastatin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Medical Valley tillhör en grupp läkemedel som kallas
statiner.
DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY DÄRFÖR ATT:
•
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Rosuvastatin Medical Valley används till vuxna,
ungdomar och barn från
6 års ålder för att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin eftersom kostförändringar och
ökad motion inte varit tillräckligt
för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion
medan du tar Rosuvastatin Medical Valley.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra relaterade
hälsoproblem.
Hjärtin

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Medical Valley 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Medical Valley 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Medical Valley 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
rosuvastatin (i form av
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat.
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 101,86 mg
laktosmonohydrat.
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 96,79 mg
laktosmonohydrat.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 193,57 mg
laktosmonohydrat.
Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 174,98 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosuvastatin Medical Valley 5 mg
filmdragerad tablett
:
Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett,
med "ROS" präglat över "5" på ena sidan, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
filmdragerad tablett
:
Rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett,
med ’ROS’ präglat över ’10’ på ena sidan, med en diameter
på 7 mm.
Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
filmdragerad tablett
:
Rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett,
med ’ROS’ präglat över ’20’ på ena sidan, med en diameter
på 9 mm.
Rosuvastatin Medical Valley 40 mg
filmdragerad tablett
:
Rosa, oval, bikonvex, filmdragerad tablett,
med ‘ROS’ präglat på ena sidan och ’40’ på den andra sidan,
med måtten 6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ål