Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ropinirols
Orion Corporation, Finland
N04BC04
Ropinirole
1 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROPINIROLE ORION 1 MG APVALKOTĀS TABLETES _Ropinirolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ropinirole Orion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ropinirole Orion lietošanas 3. Kā lietot Ropinirole Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ropinirole Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROPINIROLE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ropinirole Orion tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai. Ropinirole Orion aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Dopamīna agonisti iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā dabiskā viela, ko sauc par dopamīnu. Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos smadzeņu apvidos. Ropinirols darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt Parkinsona slimības simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROPINIROLE ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET ROPINIROLE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir smaga nieru slimība; ja Jums ir aknu slimība. Pastāstiet ārstam, ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var attiekties uz Jums. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Ropinirole Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jūs esat Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ropinirole Orion 1 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 1 mg ropinirola (_ropinirolum_) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību 54,25 mg laktozes monohidrāta vienā apvalkotā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 1 mg tabletes ir zaļas, kapsulas formas, aptuveni 10,50 mm garumā un 4,30 mm platumā, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līnijām abās pusēs. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parkinsona slimības ārstēšanai ar sekojošiem nosacījumiem: sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu levodopas lietošanas uzsākšanu; kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas iedarbība pavājinās vai kļūst nepastāvīga, un parādās terapeitiskā efekta svārstības („devas beigu” vai „ir/nav” tipa svārstības). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ieteicama individuāla devu titrēšana atbilstoši efektivitātei un panesībai. _Ārstēšanas uzsākšana_ Sākuma deva ir pa 0,25 mg trīs reizes dienā vienu nedēļu. Pēc tam devu var palielināt par 0,25 mg trīs reizes dienā atbilstoši šādai tabulai: Nedēļa 1 2 3 4 1 SASKAŅOTS ZVA 07-09-2017 Reizes deva (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Kopējā dienas deva (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Terapijas uzsākšana lietojot 0,25 mg palielinājumu nav iespējama ar Ropinirole Orion apvalkotajām tabletēm. _Ārstēšanas režīms_ Pēc sākotnējās titrēšanas ik nedēļu devu var palielināt par 0,5-1 mg x 3 (1,5-3 mg/dienā). Terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts starp 3 mg un 9 mg/dienā. Ja netiek sasniegta vai saglabāta pietiekoša simptomu kontrole, ropinirola devu var palielināt līdz 24 mg/dienā. Devas virs 24 mg/dienā nav pētītas. Ja terapija tiek pārtraukta uz vienu dienu vai ilgāk, jā Izlasiet visu dokumentu