Ropinirol Ebb 2 mg Depottablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ropinirolhydroklorid

Pieejams no:

Ebb Medical AB

ATĶ kods:

N04BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ropinirolhydroklorid

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Depottablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2016-06-29

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPINIROLE TEVA 2 MG DEPOTTABLETT
ROPINIROLE TEVA 4 MG DEPOTTABLETT
ROPINIROLE TEVA 8 MG DEPOTTABLETT
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropinirole Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirole Teva
3.
Hur du tar Ropinirole Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirole Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Ropinirole Teva är ropinirol, som tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande
sätt som en naturlig substans som
kallas dopamin.
ROPINIROLE TEVA DEPOTTABLETTER ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS
SJUKDOM.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan. Ropinirol
verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper
till att minska symtomen vid
Parkinsons sjukdom.
Ropinirol som finns i Ropinirole Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROLE TEVA
TA INTE ROPINIROLE TEVA
•
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsn

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirole Teva 2 mg depottabletter
Ropinirole Teva 4 mg depottabletter
Ropinirole Teva 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 2 mg, 4 mg eller 8 mg ropinirol (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje depottablett innehåller 156,48 mg, 154,32 mg eller 149,99 mg
laktos och 50 mg hydrogenerad
ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_2 mg depottabletter_
:
Rosa, oval, bikonvex tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_4 mg depottabletter_
:
Ljusbrun, bikonvex, oval tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1
mm, tjocklek: ca 6,0 mm).
_8 mg depottabletter_
:
Röd-brun, bikonvex, oval tablett (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1
mm, tjocklek: ca 6,0 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid Parkinsons sjukdom:
•
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
•
i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten
av levodopa avtar eller
varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose”
eller “on-off ” fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Individuell dostitrering med hänsyn till effekt och tolerabilitet
rekommenderas. Ropinirole Teva
depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Depottabletten kan tas med eller
utan mat (se avsnitt 5.2).
_Initial titrering_
Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den
första veckan. Dosen ska ökas till
4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan.
Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en
gång dagligen med ropinirol depottabletter.
Patienter som påbörjar behandlingen med en dos på 2 mg/dag av
ropinirol depottabletter och som får
biverkningar som de inte tolererar, kan må bättre av att byta till
behandling med ropinirol
filmdragerade (omedelbar frisättning) tabletter och en lägre daglig
dos, uppdelad p