RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
07-04-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
07-04-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

artéméther 20 mg; luméfantrine 120 mg

Pieejams no:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATĶ kods:

P01BF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

artéméther 20 mg; luméfantrine 120 mg

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > artéméther 20 mg > luméfantrine 120 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antipaludique. Schizonticide sanguin

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Antipaludique - code ATC : P01BF01RIAMET contient deux substances, l’artéméther et la luméfantrine, qui appartiennent à un groupe de médicaments appelé antipaludiques.RIAMET est préconisé uniquement dans le traitement des accès de paludisme sans signe de gravité et causés par un parasite appelé Plasmodium falciparum. Ce parasite est un organisme microscopique unicellulaire (constitué d’une seule cellule) et qui s’introduit dans les globules rouges.RIAMET est utilisé chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson de plus de 5 kg.RIAMET n’est pas destiné au traitement préventif du paludisme (prophylaxie), ni dans le traitement des formes graves du paludisme (avec atteinte du cerveau, des poumons ou des reins).

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2001-04-23

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé
Artéméther
Luméfantrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIAMET 20 mg/ 120 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIAMET
20 mg/ 120 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RIAMET 20 mg/ 120 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIAMET 20 mg/ 120 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antipaludique - code ATC : P01BF01
RIAMET contient deux substances, l’artéméther et la luméfantrine,
qui appartiennent à un groupe de
médicaments appelé antipaludiques.
RIAMET est préconisé uniquement dans le traitement des accès de
paludisme sans signe de gravité et
causés par un parasite appelé _Plasmodium falciparum_. Ce parasite
est un organisme microscopique
unicellulaire (constitué d’une seule cellule) et qui s’introduit
dans les globules rouges.
RIAMET est utilisé chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson de
plus de 5 kg.
RIAMET n’est pas destiné au traitement préventif du paludisme
(prophylaxie), ni dans le traitement des
formes gra
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Artéméther.........................................................................................................................
20,00 mg
Luméfantrine....................................................................................................................
120,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé jaune pâle, rond avec « NC » gravé sur une face et « CG
» sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’accès palustre non compliqué à _Plasmodium
falciparum_ chez l’adulte, l’enfant et le
nourrisson de plus de 5 kg.
Il conviendra de prendre en considération les recommandations en
vigueur pour une utilisation adaptée
des traitements antipaludiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans ou plus et pesant 35 kg ou plus :
La dose totale sera administrée en 6 prises de 4 comprimés (soit 24
comprimés) réparties sur une durée
totale de 60 heures selon le schéma suivant :
Première prise au moment du diagnostic : 4 comprimés.
Puis 5 prises de 4 comprimés 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la
première prise.
Enfants et nourrissons pesant de 5 kg à moins de 35 kg :
La dose totale recommandée est de 6 prises de 1 à 3 comprimés en
fonction du poids corporel :
Poids corporel de 5 kg à moins de 15 kg :
Première prise au moment du diagnostic : 1 comprimé.
Puis 5 prises de 1 comprimé 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la
première prise.
Poids corporel de 15 kg à moins de 25 kg :
Première prise au moment du diagnostic : 2 comprimés
Puis 5 prises de 2 comprimés 8, 24, 36, 48 et 60 heures après la
première prise.
Poids corporel de 25 kg à moins de 35 kg :
Première prise au moment du diagnostic : 3 comprimés
Puis 5 prises de 3 comprimés 8, 24, 36, 48 et 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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