Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

budesonid

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

R01AD05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

budesonide

Deva:

64 mikrogram/dos

Zāļu forma:

Nässpray, suspension

Kompozīcija:

budesonid 64 mikrog Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2016-03-16

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RHINOCORT AQUA 64 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rhinocort Aqua
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rhinocort Aqua
3.
Hur du använder Rhinocort Aqua
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rhinocort Aqua ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RHINOCORT AQUA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rhinocort Aqua är ett kortisonpreparat som minskar inflammation och
allergiska reaktioner i näsan.
Rhinocort Aqua används för att lindra rinnsnuva, nästäppa,
nysningar och/eller klåda i näsan orsakad
av allergi och även mot så kallad vasomotorisk snuva där orsaken
kan vara till exempel rök eller
parfym.
Rhinocort Aqua används också vid polyper i näsan samt efter
operation av polyper för att minska
riskerna för återbildning av nya polyper.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RHINOCORT AQUA
ANVÄND INTE RHINOCORT AQUA
-
om du är allergisk mot budesonid eller mot något av övriga
innehållsämnen i Rhinocort Aqua
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL INNAN DU BÖRJA ANVÄNDA
RHINOCORT AQUA OM DU:
-
får kraftiga eller frekventa
NÄSBLÖDNINGAR
.
-
NYLIGEN
har haft
SÅR I NÄSAN, NÄSOPERATION
eller en
SKADA I NÄSAN
som inte har läkt ordentligt.
-
har en SVAMP- ELLER VIRUSINFEKTION
(t.ex. herpes) i luftvägarna.
-
har
LUNGTUBERKULOS.
-

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En dos (0,05 ml) innehåller budesonid 64 mikrogram
Hjälpämne med känd effekt: kaliumsorbat (E 202) 60 mikrogram/dos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Säsongsbunden och perenn allergisk samt vasomotorisk rinit.
Preventivt vid näspolyper efter
polypektomi. Symtomatisk behandling av näspolypos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen ska vara individuell.
_Rinit_
Vuxna och barn från 6 år: Den rekommenderade initialdosen är 256
mikrogram per dygn.
Dosen kan administreras en gång per dygn på morgonen eller delas upp
på två
administreringstillfällen, morgon och kväll. Det innebär 128
mikrogram (2 x 64 mikrogram) i
varje näsborre på morgonen eller 64 mikrogram i varje näsborre
morgon och kväll.
Ingen ytterligare effekt har visats vid doser högre än 256 mikrogram
per dygn.
För äldre är doseringen densamma som för vuxna.
När önskad klinisk effekt uppnåtts, reduceras dosen till den minsta
mängd som behövs för att
kontrollera symtomen. Kliniska studier visar att en dos på 32
mikrogram i varje näsborre på
morgonen kan vara tillräckligt för en del patienter. För dessa
patienter kan en
budesonidnässpray med lägre styrka vara mer lämplig.
Symtomlindring inträder hos vissa patienter redan inom 5-7 timmar
efter insatt behandling.
Patienten bör informeras om att full effekt inte uppnås förrän
efter några dagars behandling (i
sällsynta fall först efter 2 veckor). Behandling av säsongsbunden
allergisk rinit bör därför, om
möjligt, starta före allergenexponering.
Vid svår nästäppa kan ett initialt tillägg av en vasokonstriktor
behövas.
Kompletterande behandling kan ibland vara nödvändig för att
motverka eventuella
ögonsymtom orsakade av allergin.
_Symtomatisk behandling och prevention av näspolyp