Remens pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

21-02-2013

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

21-02-2013

Aktīvā sastāvdaļa:
Cimicifuga racemosa, katru dienu, kanādas, Pilocarpus, Sepia officinalis, Lachesis
Pieejams no:
Richard Bittner AG, Austria
ATĶ kods:
V03AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Cimicifuga racemosa, every day canadian, Pilocarpus, Sepia officinalis, Lachesis
Zāļu forma:
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Richard Bittner AG, Austria
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
08-0127

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

REMENS

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Aktīvās vielas:

Cimicifuga racemosa D1, Sanguinaria canadensis D6, Pilocarpus D6, Sepia officinalis D12, Lachesis D12

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto REMENS

rūpīgi, lai no zāļu lietošanas

iegūtu vislabākos rezultātus.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

Kas ir REMENS

un kādam nolūkam to lieto

Pirms REMENS

lietošanas

Kā lietot REMENS

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt REMENS

Sīkāka informācija

1.

KAS IR REMENS

®

UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

REMENS

pilienus iekšķīgai lietošanai, šķīdumu lieto menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā

sindroma, dismenorejas, sekundārās amenorejas), klimaktēriskā sindroma un sievietes

dzimumorgānu iekaisuma slimību ārstēšanai.

REMENS

ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums.

Specifiskā REMENS

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot

indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem REMENS

sastāvdaļas palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Cimicifuga

racemosa

(Sudrabsvece)

Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un

menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.

Sanguinaria

canadensis

(Sangvinārija)

Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un

krūtīs. Palīglīdzeklis menorāģijas un metrorāģijas gadījumā. Sāpīgas

menstruācijas.

Pilocarpus

(Pilokarps)

Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu.

Pulsējošas sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms

menstruācijām.

Sepia officinalis

(Tinteszivs sekrēts)

Mazā iegurņa orgānu hipotonija‚ dzemdes noslīdēšana. Baltie ziedi.

Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai.

Lachesis

(Čūskas inde)

Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis

sievietes dzimumorgānu iekaisumu ārstēšanai. Karstuma viļņi klimaksa

periodā.

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

2.

PIRMS REMENS

®

LIETOŠANAS

Nelietojiet REMENS

®

,

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot REMENS

®

nepieciešama šādos gadījumos:

REMENS

pilieni iekšķīgai lietošanai satur 43 masas % etilspirta. Pieaugušo un pusaudžu

reizes deva (10 pilieni) satur 0,16 g etilspirta, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz

alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu

slimībām vai epilepsiju ir jāņem vērā REMENS

sastāvā esošais etilspirts.

Pacientam nekavējoties jāpārtrauc REMENS® lietošana, ja parādās aknu bojājuma

pazīmes (dzelte, tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums,

nogurums).

Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā

var pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka,

nepietiekama ārstēšana var radīt jaunus simptomus.

Citu zāļu lietošana

Pašreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

REMENS

®

lietošana kopā ar uzturu

REMENS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu

iedarbīgumu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

REMENS

nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot REMENS

ieteiktajās devās, tas

neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot

mehānismus. Tomēr, lūdzam ņemt vērā, ka zāles satur 43 masas % etilspirta.

Svarīga informācija par kādu no REMENS

®

sastāvdaļām

Satur 43 masas % etilspirta. Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g. 1 ml ir apmēram 25 pilieni.

3.

KĀ LIETOT REMENS

®

Vienmēr lietojiet REMENS

tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam

vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja)

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

no 12 gadiem

10 pilieni

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

Klimaktēriskais sindroms

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie

10 pilieni

Sākotnēja deva: 3 reizes dienā 6 mēnešus

Stāvoklim stabilizējoties, lietošanas biežumu vajadzētu

samazināt līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)

Dzimumorgānu iekaisuma slimības

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un pusaudži

no 12 gadiem

10 pilieni

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

no 12 gadu vecuma drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā).

Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.

REMENS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu

iedarbību. REMENS

ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

Ja esat lietojis REMENS

®

vairāk nekā noteikts

Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku

iedarbību vai kādus traucējumus.

Ja esat aizmirsis lietot REMENS

®

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.

Ja jūs pārtraucat lietot REMENS

®

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, REMENS

var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav

pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu.

Ja Jūs novērojat kādu blakusparādību, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.

5.

KĀ UZGLABĀT REMENS

®

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Sargāt no gaismas.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot REMENS

pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

6.

SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko REMENS

®

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur

100 ml šķīduma satur: aktīvās vielas

Cimicifuga racemosa D1 5 ml

Sanguinaria canadensis D6 10 ml

Pilocarpus D6 10 ml

Sepia officinalis D12 10 ml

Lachesis D12 10 ml

Citas sastāvdaļas ir 43 masas % etilspirta, attīrīts ūdens

Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g. 1 ml ir apmēram 25 pilieni.

REMENS

®

ārējais izskats un iepakojums

REMENS

ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tāpēc tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ taču tas neietekmē zāļu kvalitāti un iedarbību.

Stikla pudele ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma izmērs: 20 ml, 50 ml un 100 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57;

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs:

Richard Bittner AG,

Ossiacherstrasse 7,

A-9560 Feldkirchen, Austrija

tel.: +43 0427644940

fakss: +43 04276449430

e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēt ar reģistrācijas apliecības īpašnieka

pilnvaroto pārstāvi - SIA Omega Pharma Baltics, K. Ulmaņa gatve 119, Mārupes pag., Mārupes

nov., LV-2167, Tel. Nr.: +371 67783478, Fax Nr.: +371 67783479.

Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2013. gada janvāris

Šī lietošanas instrukcija apstiprināta: ...

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

REMENS

®

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml REMENS

pilieni satur:

Cimicifuga racemosa D1 5 ml, Sanguinaria canadensis D6 10 ml,

Pilocarpus D6 10 ml, Sepia officinalis D12 10 ml, Lachesis D12 10 ml.

Palīgviela ar zināmu iedarbību: etilspirts 43 masas %.

1 ml atbilst apmēram 25 pilieniem.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.

ZĀĻU FORMA

Homeopātiskas zāles.

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.

Caurspīdīgs, viegli iedzeltens šķīdums.

Tā kā REMENS

ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ var būt viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1

Terapeitiskās indikācijas

Menstruālā cikla traucējumu (premenstruālā sindroma, dismenorejas, sekundārās amenorejas),

klimaktēriskā sindroma un sievietes dzimumorgānu iekaisuma slimību ārstēšanai.

4.2

Devas un lietošanas veids

Menstruālā cikla traucējumi (premenstruālais sindroms, dismenoreja un sekundārā amenoreja)

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie un

pusaudži no 12

gadiem

10 pilieni

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Klimaktēriskais sindroms

Devas

Lietošanas biežums

Pieaugušie

10 pilieni

Sākotnējā deva: 3 reizes dienā 6 mēnešus

Stāvoklim stabilizējoties, lietošanas biežumu vajadzētu

samazināt līdz 2 reizēm dienā (uzturošā deva)

Dzimumorgānu iekaisuma slimības

Devas

Lietošanas biežums

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

Pieaugušie un

pusaudži no 12

gadiem

10 pilieni

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

drīkst lietot 10 pilienus ik pēc 30-60 minūtēm (maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās,

lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3 reizēm dienā.

REMENS

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu maksimālu

iedarbību. REMENS

ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

4.3

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.

4.4

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

REMENS

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums satur 43 masas % etilspirta. Pieaugušo un pusaudžu

reizes

deva

pilieni)

satur

0,16

etilspirta,

ieteicams

cilvēkiem

noslieci

alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu slimībām

vai epilepsiju ir jāņem vērā REMENS

sastāvā esošais etilspirts.

Pacientam nekavējoties jāpārtrauc REMENS® lietošana, ja parādās aknu bojājuma pazīmes (dzelte,

tumšs urīns, sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, apetītes zudums, nogurums).

Sakarā ar organisma imūnās sistēmas stimulāciju, homeopātisko zāļu lietošanas sākumā var

pastiprināties jau esošie simptomi. Šāds stāvoklis nav bīstams. Turpmāka, nepietiekama ārstēšana

var radīt jaunus simptomus.

4.5

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pašreiz nav datu par mijiedarbību ar citām zālēm.

4.6

Grūtniecība un zīdīšanas periods

REMENS

pilienus nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas periodā.

4.7

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Lietojot REMENS

ieteiktajās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot

mehānismus. Tomēr, lūdzam ņemt vērā, ka zāles satur 43 masas % etilspirta.

4.8

Nevēlamās blakusparādības

Cimcifuga saturošu zāļu lietošanas gadījumā tika ziņots par aknu bojājuma gadījumiem. Patreiz nav

pieejama informācija par šo nevēlamo blakusparādību biežumu.

4.9

Pārdozēšana

Pašreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

5.1

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles

ATĶ kods: V03AX

REMENS

ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā REMENS

sastāvdaļu

kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un paaugstina

terapijas drošību un vienkāršību.

Homeopātiskā terapija uzskatāma par regulējošu ārstēšanu, lai stiprinātu organisma aizsargspējas,

mazinot un ārstējot akūtus un hroniskus medicīniskus stāvokļus.

Atbilstoši

mācībai

homeopātiskiem

ārstniecības

līdzekļiem

REMENS

sastāvdaļas

palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Cimicifuga

racemosa

(sudrabsvece)

Sāpes vēdera lejasdaļā ar nervozitāti‚ nomāktību pirms menstruācijām un

menstruāciju laikā. Baltie ziedi. Depresīvs noskaņojums klimaksa periodā.

Sanguinaria

canadensis

(sangvinārija)

Klimaktēriskie traucējumi ar karstuma viļņiem. Karstuma viļņi galvā un

krūtīs.

Palīglīdzeklis

menorāģijas

metrorāģijas

gadījumā.

Sāpīgas

menstruācijas.

Pilocarpus

(pilokarps)

Intensīva, spēcīga svīšana ar karstuma viļņiem, aukstuma sajūtu. Pulsējošas

sāpes galvā un iegurnī, kā arī sāpes mugurā pirms menstruācijas.

Sepia officinalis

(tinteszivs sekrēts)

Mazā

iegurņa

orgānu

hipotonija‚

dzemdes

noslīdēšana.

Baltie

ziedi.

Palīglīdzeklis sievietes dzimumorgānu iekaisuma ārstēšanai.

Lachesis

(čūsku inde)

Sāpīgas menstruācijas. Sāpes krustu un astes kaula rajonā. Palīglīdzeklis

sievietes

dzimumorgānu

iekaisumu

ārstēšanai.

Karstuma

viļņi

klimaksa

periodā.

5.2

Farmakokinētiskās īpašības

Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstajām atšķaidījuma pakāpēm un šo zāļu bioinformatīvo

raksturojumu, līdz šim nav pieejami dati par homeopātisko līdzekļu farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3

Preklīniskie dati par drošību

Sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu, nav datu par toksiskiem efektiem.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1

Palīgvielu saraksts

43 masas % etilspirta. Attīrīts ūdens.

1 ml ir apmēram 25 pilieni. Etilspirta saturs 1 ml ir apmēram 0,40 g.

6.2

Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3

Uzglabāšanas laiks

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2013

5 gadi

6.4

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

6.5

Iepakojuma veids un saturs

Stikla pudeles ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma izmērs: 20 ml, 50 ml un 100 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6

Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu

Nav īpašu prasību.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57;

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

8.

REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I):

08-0127

9.

REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS:

12.05.2008

10.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS:

2012. gada jūnijs

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju