Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/250 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Salmeterol och flutikason
Förpacknings: Inhalator, 60 (1x60) doser (1 st Elpenhaler); Inhalator, 30 doser (1 st Elpenhaler); Inhalator, 180 (3x60) doser (3 st Elpenhaler); Inhalator, 60 (2x30) doser (1 st Elpenhaler)
Godkänd
2012-04-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RELANIO 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER, AVDELAD DOS RELANIO 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER, AVDELAD DOS salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Relanioär och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Relanio 3. Hur du använder Relanio 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Relanio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RELANIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Relanio innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat: Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation (inflammation) i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid: Astma Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Relanio 50/500 mikrogram minskar antalet försämringsperioder av KOL. Relanio måste tas regelbundet varje dag enligt läkares anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma eller KOL. RELANIO FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA RELANIO INTE ANVÄNDAS FÖR ATT LINDRA ETT PLÖTSLIGT ANFALL AV ANDNINGSBESVÄR ELLER VÄSANDE ANDNING. OM Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Relanio 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos Relanio 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avdelad dos Relanio innehåller: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat. 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt: Relanio 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller 24,677 mg laktosmonohydrat. Relanio 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller 24,427 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Vitt pulver. Relanio innehåller två läkemedel förpackade i två blisterbubblor i endosfolieremsor (dubbelblister). Dessa förvaras i inhalationsenheten Elpenhaler. Varje dos är avdelad i ett dubbelblister. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Astma Relanio är indicerad för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (långverkande β 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’-medicinering med inhalerad kortverkande β 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2 -agonist. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Relanio är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 <60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkdilaterare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administreringsätt: Inhalation För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Relanio skall användas dagligen, även vid symtomfrihet. Patienten skall regelbundet kontrolleras Izlasiet visu dokumentu