Ramipril Aurobindo 5 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ramipril

Pieejams no:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATĶ kods:

C09AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ramipril

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

ramipril 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2009-12-11

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETTER
ramipril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ramipril Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ramipril Aurobindo
3.
Hur du tar Ramipril Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ramipril Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och ö
vriga upplysningar
1.
VAD RAMIPRIL AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ramipril Aurobindo innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme hämmare).
Ramipril Aurobindo verkar genom att:
•
Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt
blodtryck
•
Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
•
Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din
kropp.
Ramipril Aurobindo kan användas:
•
För att behandla högt blodtryck (hypertoni)
•
För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke
•
För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem
(oberoende av om du har diabetes eller
inte)
•
För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt
med blod till resten av kroppen
(hjärtsvikt)
•
Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt.
Ramipril som finns i Ramipril Aurobindo kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämn

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ramipril Aurobindo 5 mg tabletter
Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg ramipril.
Varje tablett innehåller 10 mg ramipril.
_Hjälpämnen med känd effekt:_
Varje tablett innehåller 21,7 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 43,4 mg laktosmonohydrat
För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Ramipril Aurobindo 5 mg tabletter:_
Ljusrosa flammigt färgad, odragerad, rund [diameter 6,0 mm], platt
tablett med fasade kanter, präglad
med "H" och "19" separerade av brytskåra på ena sidan och slät på
andra sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
_Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter:_
Vit till benvit färg, odragerad, rund [diameter 8,0 mm], platt
tablett med fasade kanter, präglad med
"H" och "20" separerade av brytskåra på ena sidan och slät på
andra sidan. Tabletten kan delas i två
lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av hypertoni.
-
Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet
och mortalitet hos patienter
med:

etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke, eller
perifer vaskulär sjukdom) eller

diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
-
Behandling av njursjukdom:

Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av
mikroalbuminuri

Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri
hos patienter med
minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)

Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som
makroproteinuri ≥3 g/dag (se
avsnitt 5.1).
-
Behandling av symtomatisk hjärtsvikt.
-
Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet
efter den akuta fasen av en
hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när
behandlingen påbörjas >48 timmar
efter akut hjärtinfarkt.
4.2
DOSERING OCH AD