Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Kočky
Imunopreparát pro felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Následky imunitní odpovědi byly prokázány 1 týden po primárním očkování proti rhinotracheitidě, kaliciviru a Chlamydophila felis. Doba trvání imunity je 1 rok po poslední (opětovné) očkování.
Revision: 8
Staženo
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 14 Medicinal product no longer authorised PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PUREVAX RCCH LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V každé 1-ml dávce: LYOFILIZÁT: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................. .. ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ atteanuatum (kmen 905) ................................................................. ≥ 10 3.0 EID 50 2 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max .............................................................................................................................. 28 µg ROZPOUŠTĚDLO: Voda pro injekci ......................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2 : 50% infekční dávka pro vaječný žloutek 4. INDIKACE Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění, - proti infekci zárodkem C _hlamydophila felis,_ k zabránění rozvoje klinických příznaků, 15 Medicinal product no longer authorised Nástup imunity byl prokázán 1 týden po prim Izlasiet visu dokumentu
Medicinal product no longer authorised PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V každé 1-ml dávce:: LYOFILIZÁT: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................... ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ attenuatum (kmen 905) ............................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max .............................................................................................................................. 28 µg ROZPOUŠTĚDLO: Voda pro injekci ......................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 : 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2 : 50% infekční dávka pro vaječný žloutek Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění, - proti infekci zárodkem C _hlamydophila felis,_ k zabránění rozvoje klinických příznaků, Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a _Chlamydophila felis_ . Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re)vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat. Nedoporučuje se použití u lakt Izlasiet visu dokumentu