Poulvac Bursine 2 Lyofilizát pro suspenzi (pro aplikaci do pitné vody)

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Pieejams no:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATĶ kods:

QI01AD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium (Luckert))

Zāļu forma:

Lyofilizát pro suspenzi (pro aplikaci do pitné vody)

Ārstniecības grupa:

kur domácí

Ārstniecības joma:

Živé virové vakcíny

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9902392 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9997282 - 1000 x 1 dávka - lahvička

Autorizācija datums:

1992-09-23

Lietošanas instrukcija

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné
vodě pro kura domácího
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. Camprodon s/n „La
Riba“, 17813 Vall de Bianya
(Gerona), Španělsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné
vodě pro kura domácího
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium (Luckert)
≥10
4,3
TCID
50
Béžový až středně hnědý lyofilizát.
4. INDIKACE
Přípravek je určen k vakcinaci kuřat proti infekční burzitidě
drůbeže (Gumboro).
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Místní a/nebo celkové reakce po podání vakcíny se mohou
vyskytnout velmi vzácně. Reakce jsou
obvykle přechodné.
Přípravek Poulvac Bursine 2 způsobuje při pasáži z ptáka na
ptáka stále významnější poškození burzy,
které je doprovázeno příslušným stupněm imunosuprese.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nef

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POULVAC BURSINE 2, lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné
vodě pro kura domácího.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium (_Luckert_)
≥10
4,3
TCID
50
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi pro podání v pitné vodě.
Béžový až středně hnědý lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je určen k vakcinaci kuřat proti infekční burzitidě
drůbeže (Gumboro).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před vakcinací, v jejím průběhu a po ní je nutno zamezit stresu
kuřat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcínu je nutno aplikovat u kuřat bez mateřských protilátek:
optimální dobu vakcinace lze stanovit
průkazem hladin mateřských protilátek (nejlépe metodou ELISA).
Nejsou-li známy průměrné hladiny
mateřských protilátek, doporučuje se aplikace vakcíny ve stáří
kuřat 14 dní a další aplikace vakcíny ve
stáří kuřat 21 – 28 dní, kdy se mateřské protilátky již
nepředpokládají.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po práci si umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Místní a/nebo celkové reakce po podání vakcíny se mohou
vyskytnout velmi vzácně. Reakce jsou
obvykle přechodné.
Přípravek Poulvac Bursine 2 způsobuje při pasáži z ptáka na
ptáka stále významnější poškození burzy,
které je doprovázeno příslušným stupněm imunosuprese.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale mén