Physioneal 40 Clear-Flex 3.86 % Peritonealdialyselösung

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Pieejams no:

Baxter AG

ATĶ kods:

B05DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Zāļu forma:

Peritonealdialyselösung

Kompozīcija:

A) Lösung A: glucosum 51.5 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 245 mg, magnesii chloridum hexahydricum 68 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Lösung B: natrii chloridum 19.95 g, natrii hydrogenocarbonas 9.29 g, natrii lactas 6.73 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (750 ml Lösung A + 250 ml Lösung B): glucosum 38.6 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 184 mg, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. glucosum 214 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, chloridum 95 mmol/l, lactas 15 mmol/l, hydrogenocarbonas 25 mmol/l.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Peritonealdialyselösung

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2008-06-06

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Physioneal 40 Clear-Flex
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40
Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose 3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grosse Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,245 g/l
0,245 g/l
0,245 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Kleine Kammer „B“
Natriumchlorid
19,95 g/l
19,95 g/l
19,95 g/l
Natriumhydrogencarbonat
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
Natrium (S)-lactat
6,73 g/l
6,73 g/l
6,73 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium (S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 750 ml Lösung „A“
und 250 ml Lösung „B“. Der pH
der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 Clear-Flex ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse
erforderlich ist; unter anderem
bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwe