PHLOROGLUCINOL Isomed 80 mg, comprimé orodispersible

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
29-05-2015
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
29-05-2015

Aktīvā sastāvdaļa:

phloroglucinol hydraté

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

A03AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

phloroglucinol hydrated

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > phloroglucinol hydraté : 80 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Ārstniecības joma:

ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES

Produktu pārskats:

391 986-7 ou 34009 391 986 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 987-3 ou 34009 391 987 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 989-6 ou 34009 391 989 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2013;391 990-4 ou 34009 391 990 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 991-0 ou 34009 391 991 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 992-7 ou 34009 391 992 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 993-3 ou 34009 391 993 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2009-01-08

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de
l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 MG, COMPRIMÉ O
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL ISOMED 80 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol
....................................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible et orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment
de la crise, à renouveler en cas de spasmes
importants.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution
dans un verre d'eau.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous
la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau.
Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant
administration.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l'un des excipients.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au lactose.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison
de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autr
                                
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