Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenylbutazon a kortikosteroidy
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QM01BA
Phenylbutazone and corticosteroids (Phenylbutazonum, Prednisolonum)
50/1.5mg
Tableta
psi
Antiinflammatory_antirheumatic agenti v kombinaci s kortikosteroidy
Kódy balení: 9938540 - 10 x 10 tableta - blistr
2000-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta . 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 313 03 Burgdorf SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta . Phenylbutazonum Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Phenylbutazonum 50,0 mg Prednisolonum (mikronizovaný) 1,5 mg 4. INDIKACE Veterinární antiflogistikum a analgetikum. Terapie zánětů a/nebo bolestivých onemocnění pohybového aparátu: - onemocnění kloubů - revmatická onemocnění - distorze - myositis - výhřezy meziobratlových plotének - pooperační léčba fraktur a operací kloubů 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v následujících případech: - gastroduodenální vředová choroba - endoparazitární enteritis - snížená funkce ledvin a jater - onemocnění kostní dřeně - hemorrhagické diatéza - srdeční a oběhová nedostatečnost - přecitlivělost na pyrazolony - Diabetes mellitus - pankreatitida - Cushingův syndrom - bakteriální nebo virové infekce - nedostatečné imunity - mykózy - parazitózy - onemocnění štítné žlázy - podávání novorozeňatům - aktivní imunizace 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zřídka, v individuálních případech, se mohou u psů objevit následující symptomy: - gastroenteritis - poškození funkce ledvin - útlum kostní dřeně - anafylaktická reakce, bronchokonstrikce u predisponovaných zvířat Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 tableta p.o. na 15 kg živé hmotnosti 2krát denně, což odpovídá denní dávce 6,66 mg/kg fenylbutazonu a 0,2 mg/kg prednisolonu. Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Phenylbutazonum 50,0 mg Prednisolonum (mikronizovaný) 1,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Veterinární antiflogistikum a analgetikum. Terapie zánětů a/nebo bolestivých onemocnění pohybového aparátu: - onemocnění kloubů - revmatická onemocnění - distorze - myositis - výhřezy meziobratlových plotének - pooperační léčba fraktur a operací kloubů 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v následujících případech: - gastroduodenální vředová choroba - endoparazitární enteritis 1 - snížená funkce ledvin a jater - onemocnění kostní dřeně - hemorrhagické diatéza - srdeční a oběhová nedostatečnost - přecitlivělost na pyrazolony - Diabetes mellitus - pankreatitida - Cushingův syndrom - bakteriální nebo virové infekce - nedostatečné imunity - mykózy - parazitózy - onemocnění štítné žlázy - podávání novorozeňatům - aktivní imunizace 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Neuplatňuje se. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Zřídka, v individuálních případech, se mohou u psů objevit následující symptomy: - gastroenteritis - poškození funkce ledvin - útlum kostní dřeně - anafylaktická reakce, bronchokonstrikce u predisponovaných zvířat 2 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nep Izlasiet visu dokumentu