PHEN-PRED 50/1.5 mg Tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-11-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-11-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Fenylbutazon a kortikosteroidy

Pieejams no:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATĶ kods:

QM01BA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Phenylbutazone and corticosteroids (Phenylbutazonum, Prednisolonum)

Deva:

50/1.5mg

Zāļu forma:

Tableta

Ārstniecības grupa:

psi

Ārstniecības joma:

Antiinflammatory_antirheumatic agenti v kombinaci s kortikosteroidy

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9938540 - 10 x 10 tableta - blistr

Autorizācija datums:

2000-12-29

Lietošanas instrukcija

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta .
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
313 03 Burgdorf
SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta .
Phenylbutazonum
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Phenylbutazonum
50,0 mg
Prednisolonum (mikronizovaný)
1,5 mg
4.
INDIKACE
Veterinární antiflogistikum a analgetikum.
Terapie zánětů a/nebo bolestivých onemocnění pohybového
aparátu:
-
onemocnění kloubů
-
revmatická onemocnění
-
distorze
-
myositis
-
výhřezy meziobratlových plotének
-
pooperační léčba fraktur a operací kloubů
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v následujících případech:
-
gastroduodenální vředová choroba
-
endoparazitární enteritis
-
snížená funkce ledvin a jater
-
onemocnění kostní dřeně
-
hemorrhagické diatéza
-
srdeční a oběhová nedostatečnost
-
přecitlivělost na pyrazolony
-
Diabetes mellitus
-
pankreatitida
-
Cushingův syndrom
-
bakteriální nebo virové infekce
-
nedostatečné imunity
-
mykózy
-
parazitózy
-
onemocnění štítné žlázy
-
podávání novorozeňatům
-
aktivní imunizace
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zřídka, v individuálních případech, se mohou u psů objevit
následující symptomy:
-
gastroenteritis
-
poškození funkce ledvin
-
útlum kostní dřeně
-
anafylaktická reakce, bronchokonstrikce u predisponovaných zvířat
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 tableta p.o. na 15 kg živé hmotnosti 2krát denně, což
odpovídá denní dávce 6,66 mg/kg
fenylbutazonu a 0,2 mg/kg prednisolonu.
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHEN-PRED 50/1,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Phenylbutazonum
50,0 mg
Prednisolonum (mikronizovaný)
1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Veterinární antiflogistikum a analgetikum.
Terapie zánětů a/nebo bolestivých onemocnění pohybového
aparátu:
-
onemocnění kloubů
-
revmatická onemocnění
-
distorze
-
myositis
-
výhřezy meziobratlových plotének
-
pooperační léčba fraktur a operací kloubů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v následujících případech:
-
gastroduodenální vředová choroba
-
endoparazitární enteritis
1
-
snížená funkce ledvin a jater
-
onemocnění kostní dřeně
-
hemorrhagické diatéza
-
srdeční a oběhová nedostatečnost
-
přecitlivělost na pyrazolony
-
Diabetes mellitus
-
pankreatitida
-
Cushingův syndrom
-
bakteriální nebo virové infekce
-
nedostatečné imunity
-
mykózy
-
parazitózy
-
onemocnění štítné žlázy
-
podávání novorozeňatům
-
aktivní imunizace
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Neuplatňuje se.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Zřídka, v individuálních případech, se mohou u psů objevit
následující symptomy:
-
gastroenteritis
-
poškození funkce ledvin
-
útlum kostní dřeně
-
anafylaktická reakce, bronchokonstrikce u predisponovaných zvířat
2
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nep
                                
                                Izlasiet visu dokumentu