Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Grindeks, AS, Latvija
N05AX12
Aripiprazole
20 mg
Tabletes
Pr.
Synthon Hispania S.L., Spain; Synthon s.r.o., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 27-08-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PAXIFOR 5 MG TABLETES PAXIFOR 10 MG TABLETES PAXIFOR 15 MG TABLETES PAXIFOR 20 MG TABLETES PAXIFOR 30 MG TABLETES _Aripiprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PAXIFOR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PAXIFOR lietošanas 3. Kā lietot PAXIFOR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PAXIFOR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PAXIFOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PAXIFOR SATUR AKTĪVO VIELU ARIPIPRAZOLU, UN TĀS IR ANTIPSIHOTISKO LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAXIFOR LIETOŠANAS NELIETOJIET PAXIFOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA PRET ARIPIPRAZOLU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu SASTĀVDAĻU. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms PAXIFOR lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - AUGSTS CUKURA LĪMENIS ASINĪS (raksturojas ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-08-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PAXIFOR 5 mg tabletes PAXIFOR 10 mg tabletes PAXIFOR 15 mg tabletes PAXIFOR 20 mg tabletes PAXIFOR 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra PAXIFOR 5 mg tablete satur 5 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Katra PAXIFOR 10 mg tablete satur 10 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Katra PAXIFOR 15 mg tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Katra PAXIFOR 20 mg tablete satur 20 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Katra PAXIFOR 30 mg tablete satur 30 mg aripiprazola (Aripiprazolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _[5 mg tabletes]_ 33,3 mg laktozes monohidrāta tabletē _[10 mg tabletes]_ 66,5 mg laktozes monohidrāta tabletē _[15 mg tabletes]_ 99,8 mg laktozes monohidrāta tabletē _[20 mg tabletes]_ 133,0 mg laktozes monohidrāta tabletē _[30 mg tabletes]_ 199,5 mg laktozes monohidrāta tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete _5 mg tabletes_ Baltas apaļas tabletes ar vienā pusē iegravētu “ARZ” un otrā pusē “5” (diametrs: aptuveni 5 mm). _10 mg tabletes_ Rozā garenas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “10” (garums: aptuveni 8 mm, platums: aptuveni 4 mm). _15 mg tabletes_ Dzeltenas apaļas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “15” (diametrs: aptuveni 7 mm). _20 mg tabletes_ SASKAŅOTS ZVA 27-08-2015 Baltas apaļas tabletes ar vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “20” (diametrs: aptuveni 8 mm). SASKAŅOTS ZVA 27-08-2015 _30 mg tabletes_ Rozā apaļas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “30” (diametrs: aptuveni 9 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PAXIFOR ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ _Šizofrēnija: _PAXIFOR ieteicamā sākotnējā deva ir 10 vai Izlasiet visu dokumentu