Paxifor 15 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aripiprazols

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aripiprazole

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon Hispania S.L., Spain; Synthon s.r.o., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PAXIFOR 5 MG TABLETES
PAXIFOR 10 MG TABLETES
PAXIFOR 15 MG TABLETES
aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PAXIFOR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PAXIFOR lietošanas
3.
Kā lietot PAXIFOR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PAXIFOR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PAXIFOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PAXIFOR SATUR AKTĪVO VIELU ARIPIPRAZOLU, UN TĀS IR ANTIPSIHOTISKO
LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES.
Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kam ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā tur nav;
aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un
emocionāls seklums.
Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas
apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAXIFOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET PAXIFOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA PRET ARIPIPRAZOLU VAI KĀDU CITU (6. punktā
minēto) šo zāļu
SASTĀVDAĻU.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms PAXIFOR lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:
-
AUGSTS CUKURA LĪMENIS ASINĪS (raksturojas ar tādiem simptomiem kā
pārmērīgas
slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un
vājuma sajūta) vai
CUKURA DIABĒTS ĢIMENĒ

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PAXIFOR 5 mg tabletes
PAXIFOR 10 mg tabletes
PAXIFOR 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (aripiprazolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
_[5 mg tabletes]_
33,3 mg laktozes monohidrāta tabletē
0,12 mg nātrija (0,005 mmol) tabletē
_[10 mg tabletes]_
66,5 mg laktozes monohidrāta tabletē
0,24 mg nātrija (0,01 mmol) tabletē
_[15 mg tabletes]_
99,8 mg laktozes monohidrāta tabletē
0,36 mg nātrija (0,015 mmol) tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
_5 mg tabletes_
Baltas apaļas tabletes ar vienā pusē iegravētu “ARZ” un otrā
pusē “5” (diametrs: aptuveni
5 mm).
_10 mg tabletes_
Rozā garenas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un
vienā pusē iegravētiem
“ARZ” un “10” (garums: aptuveni 8 mm, platums: aptuveni 4 mm).
_15 mg tabletes_
Dzeltenas apaļas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un
vienā pusē iegravētiem
“ARZ” un “15” (diametrs: aptuveni 7 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PAXIFOR ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem vecumā no
15 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija: _PAXIFOR ieteicamā sākotnējā deva ir 10 vai 15 mg
dienā ar balstdevu 15 mg
vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
PAXIFOR ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Lai arī dažiem
pacientiem ir iespējama
uzlabošanās, lietojot lielāku devu, efektivitātes
palielināšanās, lietojot devas, kuras pārsniedz
diennakts devu 15 mg, nav pierādīta. Maksimālā dienas deva
nedrīkst pārsniegt 30 mg.
_Pediatriskā populācija_
Šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 15 gadiem un vecākiem:
ieteicamā PAXIFOR deva ir
10 mg dienā, lietojot vienu r