Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Husa parvovirus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01DD
Goose parvovirus vaccine (Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl. Hoekstra))
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
husy, kachny
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937898 - 1 x 100 dávka - lahvička
1999-10-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (0,5ml): Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl. Hoekstra) min.......................10 2,5 - 10 3,5 CCID 50 * * CCID 50 – 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Rozpouštědlo (Diluant Palmipede): Chlorid sodný, hydrolyzovaný kasein, hydroxid hlinitý. voda pro injekce 4. INDIKACE Aktivní imunizace hus a pižmových kachen proti parvoviróze (Derzsyho chorobě). Imunita nastupuje dva týdny po vakcinaci a přetrvává až do revakcinace před začátkem snášky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nevakcinovat drůbež během přepeřování. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Husy a kachny pižmové. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu nařeďte přiloženým rozpouštědlem (Diluant Palmipede). Vakcínu po naředění spotřebujte do 2 hodin (při teplotě do 25 °C). Před použitím dobře protřepejte naředěný roztok. Subkutánní nebo intramuskulární aplikace. Dávkování: 0,5ml bez ohledu na druh podle vakcinačního schématu. Mláďata od vakcinovaných rodičů KACHŇATA Primární vakcinace Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PALMIVAX lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 dávka obsahuje (0,5 ml): Virus parvovirosis infectiosae avium (phyl. Hoekstra).......................10 2,5 - 10 3,5 CCID 50 * * CCID 50 – 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Husy a kachny pižmové. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace hus a pižmových kachen proti parvoviróze (Derzsyho chorobě). Imunita nastupuje dva týdny po vakcinaci a přetrvává až do revakcinace před začátkem snášky. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Nevakcinovat drůbež během přepeřování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodné aplikace vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY U chovné drůbeže je třeba provést revakcinaci 1 až 2 týdny před nástupem každého snáškového období. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů Izlasiet visu dokumentu