Opatanol Augentropfen

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

olopatadinum

Pieejams no:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATĶ kods:

S01GX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

olopatadinum

Zāļu forma:

Augentropfen

Kompozīcija:

olopatadinum 1 mg ut olopatadini hydrochloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 3.34 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Allergische Konjunktivitis

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2003-04-29

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Opatanol®
Was ist Opatanol und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Opatanol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Opatanol Vorsicht geboten?
Darf Opatanol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Opatanol?
Welche Nebenwirkungen kann Opatanol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Opatanol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Opatanol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Opatanol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Opatanol und wann wird es angewendet?
Opatanol ist bestimmt für die Behandlung der Symptome der
jahreszeitbedingten allergischen
Bindehautentzündung des Auges.
Allergische Konjunktivitis: Die Oberfläche Ihres Auges ist
beständigem Kontakt mit Stoffen aus der Umwelt
ausgesetzt. Kontakt mit Stoffen (Allergene) wie Pollen, Hausstaub oder
Tierhaaren kann an der Oberfläche
Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und Schwellung
auslösen.
Opatanol ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Symptome am
Auge. Opatanol vermindert die
Stärke der allergischen Reaktion. Opatanol Augentropfen dürfen nur
auf

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Opatanol® Augentropfen
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olopatadinum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, 1 ml enthält 1 mg Olopatadinum (ut Olopatadini
hydrochloridum).
1 Tropfen enthält 32,6 µg Olopatadinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Opatanol Augentropfen sind indiziert zur Behandlung von okulären
Symptomen der saisonalen
allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab drei
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Einen Tropfen Opatanol Augentropfen zweimal täglich in den
Bindehautsack des (der) betroffene(n)
Auge(n) eintropfen (im Abstand von 8 Stunden). Die Behandlung kann,
falls notwendig, bis zu 4
Monate fortgesetzt werden.
Anwendung bei Kindern
In der Pädiatrie (Kinder ab 3 Jahren) kann Opatanol Augentropfen in
der gleichen Dosierung wie bei
Erwachsenen angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Opatanol Augentropfen bei Kindern
unter 3 Jahren ist bisher
nicht geprüft worden.
Anwendung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Die Anwendung von Olopatadin als Augentropfen (Opatanol) wurde bei
Patienten mit Nieren- oder
Lebererkrankungen nicht untersucht. Jedoch ist eine Dosisanpassung bei
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion nicht erforderlich (siehe «Kinetik in besonderen
klinischen Situationen»).
Art der Anwendung
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muss sorgfältig darauf
geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien
oder sonstige Oberflächen
nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden. Die Flasche
nach Gebrauch gut
verschliessen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit weiteren topisch am Auge
angewendeten Ophthalmika sollte
zwischen aufeinander folgenden Verabreichungen ein Abstand von 5 bis
10 Minuten eingehalten
werden.
Kontrai