ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

sulfate de morphine

Pieejams no:

ETHYPHARM

ATĶ kods:

N02AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

morphine sulfate

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

gélule

Kompozīcija:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 40 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Receptes veids:

prescription limitée à 4 semaines

Ārstniecības joma:

Pharmacothérapeutique opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Produktu pārskats:

370 578-7 ou 34009 370 578 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 579-3 ou 34009 370 579 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 580-1 ou 34009 370 580 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 581-8 ou 34009 370 581 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 582-4 ou 34009 370 582 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 453-6 ou 34009 567 453 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 454-2 ou 34009 567 454 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 455-9 ou 34009 567 455 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 456-5 ou 34009 567 456 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2005-11-09

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2007
Dénomination du médicament
ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique (destiné à soulager la douleur).
Indications thérapeutiques
ONCELON L.P. est utilisé pour traiter les douleurs intenses
chroniques et stables de l'adulte. Il n'est pas destiné à être
utilisé
chez l'enfant.
Cette forme pharmaceutique (gélules à libération prolongée,
c'est-à-dire gélules contenant de la morphine à libération lente)
n'est pas adaptée à l’initiation d’un traitement par morphine.
Son utilisation est limitée aux patients dont la douleur est déjà
contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la
morphine à libéra

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONCELON L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine........................................................................................................................
40,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule avec une tête bleu foncé opaque et un corps blanc opaque
avec la mention « 40 » imprimée en noir sur le corps, et
contenant des microgranules sphériques blanc cassé à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère, chronique et stable.
Ce médicament n'est pas adapté à l’initiation du traitement, par
conséquent son utilisation sera limitée aux patients dont la
douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération
immédiate ou par de la morphine à libération prolongée
administrée deux fois par jour.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
La posologie dépend de la sévérité de la douleur, de l'âge du
patient et des analgésiques précédemment administrés.
La dose journalière de morphine à libération immédiate ou à
libération prolongée, nécessaire au contrôle de la douleur est
calculée, puis est substituée par une gélule de ONCELON L.P.
administrée une fois par jour.
Adaptation posologique
L'adaptation posologique se justifie lorsque les doses antérieurement
prescrites (palier précédent) se révèlent insuffisantes.
Fréquence de l'évaluation
Lorsqu'une posologie s'avère inefficace, elle ne doit pas être
maintenue pendant plus de 24 à 48 heures. Le patient doit par
conséquent être évalué à intervalles rapprochés jusqu'à ce que
la douleur soit contrôlée. En pratique, en début de
traitement, une évaluation quotidienne est recommandée.
Augmentation des doses :
Si la douleur d'un pat