Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1250 ml

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

le glucose, sojae huile, triglycerida médias, les acides gras oméga-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, l'acide asparticum, l'acide glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, le matériau, l'épaisseur

Pieejams no:

B. Braun Medical AG

ATĶ kods:

B05BA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Zāļu forma:

Emulsion zur Infusion 1250 ml

Kompozīcija:

I) Glucoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 4.1 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysinum monohydricum 4.47 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.5 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

La Nutrition Parentérale

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2017-07-02

Lietošanas instrukcija

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Information professionnelle
Omegaflex® spécial sans électrolytes, émulsion pour perfusion
Composition
Principes actifs : isoleucine, leucine, lysine monohydratée,
méthionine, phénylalanine,
thréonine, tryptophane, valine, arginine, histidine, alanine, acide
aspartique, acide glutamique,
glycine, proline, serine, glucose (sous forme de glucose monohydrate),
huile de soja, triglycérides à
chaine moyenne, acides gras omega-3.
Excipients : acide citrique monohydrate, lecithine d'oeuf, glycerol,
oleate de sodium, α-tocopherol (E
307), hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau pour preparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Emulsion pour perfusion
Solution d’acides aminés et de glucose : solution incolore à
légèrement jaune.
Emulsion : émulsion huile dans eau blanche crémeuse
du compartiment supérieur gauche (solution de
glucose)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
glucose monohydrate correspondant à
≈ glucose anhydre
99,0 g
90,0 g
198,0 g
180,0 g
297,0 g
270,0 g
volume de la solution de glucose
250 ml
500 ml
750 ml
du compartiment intermédiaire (émulsion lipidique)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
huile de soja raffinée
10,0 g
20,0 g
30,0 g
triglycérides à chaîne moyenne
12,5 g
25,0 g
37,5 g
acides gras Oméga-3 (sous forme de triglycérides)
2,5 g
5,0 g
7,5 g
volume de l'émulsion lipidique
125 ml
250 ml
375 ml
du compartiment inférieur (solution d'acides
aminés)
dans 625 ml
dans 1250 ml
dans 1875 ml
isoleucine
2,05 g
4,10 g
6,15 g
leucine
2,74 g
5,48 g
8,22 g
lysine sous forme de
1,99 g
3,98 g
5,97 g
lysine monohydratée
2,23 g
4,47 g
6,705 g
méthionine
1,71 g
3,42 g
5,13 g
phénylalanine
3,07 g
6,145 g
9,22 g
thréonine
1,59 g
3,175 g
4,76 g
tryptophane
0,50 g
1,00 g
1,50 g
valine
2,25 g
4,50 g
6,76 g
arginine
2,36 g
4,725 g
7,087 g
histidine
1,095 g
2,19 g
3,285 g
alanine
4,245 g
8,49 g
12,735 g
acide aspartique
1,312 g
2,625 g
3,937 g
acide glutamique
3,067 g
6,135 g
9,202 g
glycine
1,445 g
2,89 g
4,335 g
proline