Intelence Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirīns - hiv infekcijas - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kombinācijā ar stiprinājušas proteāzes inhibitoru un citām pretretrovīrusu zālēm, norāda pieredzējis antiretrovirālo ārstēšanu pieaugušiem pacientiem cilvēka-imūndeficīta-virus-type-1 (hiv-1) infekcijas ārstēšanai un antiretrovirālo ārstēšanu pieredzējis pediatrijas pacientiem no sešu gadu vecuma. Šī norāde ir balstīta uz nedēļu-48 analīzes, no diviem posma-iii izmēģinājumu ļoti pretreated pacientiem, ja intelence tika izmeklēti kombinācijā ar optimālu fona režīms (obr), kas iekļauti darunavir/ritonavir. norādi pediatrijas pacientiem ir balstīta uz 48 nedēļas analīzēm, vienas rokas, posma-ii izpētes antiretrovirālo ārstēšanu-pieredzējuši pediatrijas pacientiem.

Augmentin 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

augmentin 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

glaxosmithkline trading services limited, ireland - amoxicillinum, skābes clavulanicum - apvalkotā tablete - 500 mg/125 mg

Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

glaxosmithkline latvia, sia, latvija - amoxicillinum, skābes clavulanicum - pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - 400 mg/57 mg/5 ml

Voriconazole Hikma (previously Voriconazole Hospira) Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole hikma (previously voriconazole hospira)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazole - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - voriconazole ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;ārstēšana candidaemia, kas nav neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. voriconazole būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas. profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, augstu riska alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct)saņēmējiem.

Sebivo Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudine - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - sebivo indicēts hroniska b hepatīta pieaugušiem pacientiem ar apmaksātiem aknu slimību ārstēšanai un pierādījumi par vīrusu replikāciju, ilgstoši paaugstināti seruma alanīna aminotransferāze (alt) līmeņi un histoloģijas pierādījumi par aktīva iekaisums un/vai fibrozi. uzsākšanas sebivo ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī gadījumā.

Trizivir Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (kā sulfāts), lamivudīnu, zidovudīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem. Šī fiksētā kombinācija, kas aizstāj trīs sastāvdaļas (abacavir, lamivudīnu un zidovudīns), ko izmanto atsevišķi līdzīgās devās. tas ir ieteicams, ka ārstēšana tiek uzsākta ar abacavir, lamivudīnu un zidovudīns atsevišķi pirmo sešu līdz astoņu nedēļu laikā. izvēle šī fiksētā kombinācija, kas būtu balstīta ne tikai uz iespējamo kritēriju ievērošanu, bet galvenokārt uz paredzamo iedarbību un risku, kas saistīts ar trīs nucleoside analogi. demonstrējumu par labu trizivir ir galvenokārt balstīta uz pētījumu rezultātiem, ko veic ārstniecības naivi pacientiem vai mēreni antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar ne-uzlabotas slimības. pacientiem ar augsta vīrusu slodze (>kā 100 000 kopijas/ml), izvēles terapija ir īpaša nozīme. kopumā virologic nomākšana ar šo trīskāršo nucleoside režīms varētu būt zemāka nekā tā, kas iegūta ar citiem multitherapies tostarp jo īpaši palielinājusi proteāzi inhibitorus vai ne-nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori, tāpēc lietot trizivir, jāņem vērā tikai īpašos apstākļos (e. co-inficēšanās ar tuberkulozi). pirms uzsākt ārstēšanu ar abacavir, skrīninga pārvadāšanas hla-b*5701 alēles būtu jāveic jebkurā hiv inficēto pacientu, neatkarīgi no rases. skrīnings ir arī ieteicams, pirms atkārtotas uzsākšanas abacavir pacientiem nav zināms, hla-b*5701 statusu, kas iepriekš ir pieļāvis abacavir (skatīt "vadība pēc pārtraukuma par trizivir terapijas'). abacavir nevajadzētu lietot pacientiem zināms, lai veiktu hla-b*5701 alēles, ja vien nav citas terapijas opcija ir pieejama, jo šiem pacientiem, pamatojoties uz attīrīšanas vēsture un pretestības pārbaude.

Qaialdo Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

qaialdo

nova laboratories ireland limited - spironolactone - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 un 5.

Tecentriq Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

tecentriq

roche registration gmbh - atezolizumabs - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nsclc pēc iepriekšējas ķīmijterapijas. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Mvabea Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorāģisko drudzi, ebola - vakcīnas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Janumet Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:janumet ir norādīts kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns atsevišķi vai tām, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju sitagliptin un metformīns. janumet ir norādīts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, (es. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. janumet ir norādīts kā triple kombinēto terapiju ar ppar agonistu (i. , thiazolidinedione) kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un ppar agonistu. janumet ir arī norādīts, kā pievienot uz insulīna i. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem, ja tās ir stabilas devas insulīna un metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.