Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metamizolum
Sintetica SA
N02BB02
metamizolum
injektionslösung
metamizolum natricum monohydricum 500 mg corresp. metamizolum 443.1 mg, acidum hydrochloridum, natrii thiosulfas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 35.8 mg.
B
Synthetika
Analgesico
zugelassen
2009-09-14
FACHINFORMATION Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml Sintetica SA Zusammensetzung Wirkstoff: Metamizol-Natrium (Novaminsulfon, Dipyron). Metamizol ist ein Pyrazolonderivat. Hilfsstoffe: Antioxidantien: Natriumthiosulfat, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H2O. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Starke Schmerzen und hohes Fieber, das auf andere Massnahmen nicht anspricht. Dosierung/Anwendung Die Dosierung und Verabreichung hängen von der gewünschten analgetischen Wirkung und vom Zustand des Patienten ab. Bei der Wahl der Anwendungsart muss in Betracht gezogen werden, dass die parenterale Verabreichung mit einem höheren Risiko von anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktionen verbunden ist. Die parenterale Anwendung bleibt akuten schweren Schmerzzuständen vorbehalten, wenn eine enterale Anwendung nicht infrage kommt. Wegen der Gefahr eines Blutdruckabfalls oder Schocks muss die Injektion am liegenden Patienten langsam (max. 1 ml/min) unter Kontrolle und Nachbeobachtung des Patienten erfolgen. Möglichkeiten zur Schockbehandlung müssen gegeben sein. Vor Injektion ist die Lösung auf Körpertemperatur zu bringen. Wegen möglicher Inkompatibilitäten darf Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden. Für i.v.-Infusionen kann Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml mit isotonischer Kochsalzlösung verdünnt werden. Saure Lösungen sind nicht kompatibel mit Novaminsulfon Sintetica 500 mg/ml, denn der pH-Wert einer Mischung darf nicht unter 6 liegen. Erwachsene: Als übliche Einzeldosis werden 0,5–1 g bzw. 1–2 ml langsam i.v. oder i.m. (max. 500 mg/min) injiziert. Höhere Einzeldosen (bis max. 2,5 g = 5 ml) erfordern wegen des oben erwähnten Risikos eines Blutdruckabfalls besondere Vorsicht. Die Injektionen können alle 6–8 Stunden wiederholt werden; die Tagesdosis von insgesamt 5 g bzw. 10 ml sollte jedoch nicht überschritten werden. Kinder: Bei Kindern Izlasiet visu dokumentu