Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
quinagolide 0
FERRING SAS
G02CB04
quinagolide 0
0,1500 mg
Comprimé
pour un comprimé > quinagolide 0,1500 mg sous forme de : chlorhydrate de quinagolide 0,1638 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
inhibiteur de la prolactine
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la prolactine, code ATC : G02CB04.NORPROLAC appartient à une famille de médicament appelée les inhibiteurs de la prolactine. La prolactine est une hormone produite par une glande du cerveau (l’hypophyse). La prolactine sert principalement à activer la production du lait maternel. NORPROLAC va donc agir en diminuant la production de la prolactine.Si vous êtes une femme, un taux élevé de prolactine peut être la cause : de troubles sévères de votre cycle menstruel, d’une stérilité, et/ou d’une production excessive de lait maternel.Si vous êtes un homme, un taux élevé de prolactine peut être la cause : d’un développement excessif de vos seins (gynécomastie), et/ou d'une impuissance.Votre médecin vous a prescrit NORPROLAC pour diminuer votre taux élevé de prolactine dans le sang afin de traiter l’un de ces troubles.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2018 Dénomination du médicament NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé Quinagolide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ? 3. Comment prendre NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la prolactine, code ATC : G02CB04 . NORPROLAC appartient à une famille de médicament appelée les inhibiteurs de la prolactine. La prolactine est une hormone produite par une glande du cerveau (l’hypophyse). La prolactine sert principalement à activer la production du lait maternel. NORPROLAC va donc agir en diminuant la production de la prolactine. Si vous êtes une femme, un taux élevé de prolactine peut être la cause : · de troubles sévères de votre cycle menstruel, · d’une stérilité, · et/ou d’une production excessive de lait maternel. Si vous êtes un homme, un taux élevé de prolactine peut être la cause Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORPROLAC 150 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de quinagolide............................................................................................ 0,1638 mg Quantité correspondant à quinagolide............................................................................... 0,1500 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hyperprolactinémie idiopathique. · Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un macroadénome hypophysaire et leurs manifestations cliniques : o chez la femme : galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité ; o chez l'homme : gynécomastie, impuissance. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La stimulation dopaminergique pouvant induire de l’hypotension orthostatique, des nausées, vomissements et vertiges, le dosage de NORPROLAC doit être initié progressivement avec le conditionnement d’initiation au traitement. Le quinagolide doit être administré en une prise par jour le soir au moment du repas. La dose optimale doit être déterminée individuellement en fonction de l’effet inhibiteur sur la prolactine et de la tolérance. Chez l’adulte : Le conditionnement d'initiation au traitement permet une prise quotidienne de 25 microgrammes les trois premiers jours, puis 50 microgrammes les trois jours suivants. A partir du 7ème jour, la posologie recommandée est de 75 microgrammes par jour. Si besoin, la dose journalière peut être augmentée par palier de 75 microgrammes à intervalle mensuel jusqu’à atteindre une réponse individuelle optimale. La posologie habituelle d’entretien est de 75 microgrammes/jour ou 150 microgrammes/jour. Certains patients peuvent avoir besoin de posologies journalières de 300 microgram Izlasiet visu dokumentu