Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: bulgāru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Портланд-вяра (щам Sa-12-000) и L. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001), l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073), la kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Кучета
Имунологични
За активна имунизация на кучета срещу:interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Тянитолкая за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и отделяне на урина.
Revision: 6
упълномощен
2012-07-16
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: NOBIVAC L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (1ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ : Инактивирани _Leptospira _ щамове: - _L.interrogans _ серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L.interrogans_ серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni (щам Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L.interrogans_ серогрупа Australis серотип Bratislava (щам As-05-073) 500-1700 U 1 - _L.kirschneri_ серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Антигенно количество ELISA единици Безцветна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на кучета срещу: - _L.interrogans_ серогрупа Canicola серотип Canicola за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - _L.interrogans _ серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - _L.interrogans_ серогрупа Australis серотип Bratislava за ограничаван Izlasiet visu dokumentu
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (1 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ : Инактивирани _Leptospira _ щамове: - _L_ . _interrogans_ серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans_ серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni (щам Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _ L_ . _interrogans _ серогрупа Australis серотип Bratislava (щам As-05-073) 500-1700 U 1 - _L_ . _ kirschneri _ серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Антигенно количество ELISA единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Безцветна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на кучета срещу: - _L.interrogans_ серогрупа Canicola серотип Canicola за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - _L.interrogans_ серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция - _ L.interrogans_ серогрупа Australis серотип Bratislava за ограничаване на инфекцията - _L.kirschneri _ серогрупа Grippotyphosa сер Izlasiet visu dokumentu