Nobilis Rismavac + CA 126 Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

Pieejams no:

Intervet International, B.V.

ATĶ kods:

QI01AD

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum (FC 126), Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988)

Zāļu forma:

Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Ārstniecības grupa:

kur domácí

Ārstniecības joma:

Živé virové vakcíny

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9938744 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Autorizācija datums:

2000-02-22

Lietošanas instrukcija

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS RISMAVAC + CA 126
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS RISMAVAC + CA 126 Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka obsahuje (0,2 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988 …….10
3,0
- 10
3,7
PFU, Herpesvirus
neurolymphomatosis gallinarum kmen FC-126 ……...10
3,0
- 10
4,1
PFU
* PFU – plakotvorná jednotka
POMOCNÉ LÁTKY:
Buněčný koncentrát
Bovinní sérum
Růstové médium
Dimethylsulfoxid
Rozpouštědlo
Sacharóza
Chlorid sodný
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Fenolftalein
Hydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých, jednodenních kuřat, zvláště při
zvýšeném výskytu velmi
virulentních kmenů Markovy choroby.
Nástup imunity: 1 týden
Délka trvání imunity: po dobu produktivního života kuřat
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ: Alespoň 10
3
PFU živého herpesviru drůbeže kmene CVI-988 a 10
3
PFU živého
herpesviru krůt kmene FC-126 na jednodenní kuře
.
PŘÍPRAVA VAKCÍNY
Sterilizujte vybavení pro vakcinaci 20 minut varem nebo 15 minut
autoklávováním při 121 °C.
Nepoužívejte chemických dezinfekčních prostředků.
1)
Rekonstituujte obsah jedné ampule v láhvi sterilního rozpouštědla
pro 1000 nebo 2000 kuřat.
2)
Než vyjmete vakcínu z tekutého dusíku, chraňte si ruce dlouhými
rukávy, rukavicemi a oči
plexištítem nebo ochrannými brýlemi. Zranění může způsobit
jak tekutý dusík, tak ampule s
vakcínou. Když vytahujete ampuli z držáku, u

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS RISMAVAC + CA 126
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje (0,2 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen CVI-988 10
3,0
- 10
3,7
PFU *
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum kmen FC-126 10
3,0
- 10
4,1
PFU *
* PFU – plakotvorná jednotka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Zamražená suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých, jednodenních kuřat, zvláště při
zvýšeném výskytu velmi virulentních kmenů
Markovy choroby.
Nástup imunity: 1 týden
Délka trvání imunity: po dobu produktivního života kuřat
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pokud není rekonstituovaná vakcína okamžitě použita, měla by
být skladována na kostkách ledu a často
promíchávána krouživým pohybem.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Osoba provádějící vakcinaci musí znát obecné zásady manipulace
s tekutým dusíkem a/nebo hluboce
zmraženými materiály. Ampule mohou při náhlých změnách teploty
explodovat, proto by se vakcinující měl
chránit rukavicemi a maskou.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A
DALŠÍ FORMY INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána
1
zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí
o použití této vakcíny př