Nekro Veyxym suspensija injekcijām

Latvija - latviešu - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

22-06-2018

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

22-06-2018

Aktīvā sastāvdaļa:
Tripsīns,Papain,Himotripsīns
Pieejams no:
Veyx-Pharma GmbH, Vācija
ATĶ kods:
QM09AB52
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Trypsin,Papain,Chymotrypsin
Zāļu forma:
suspensija injekcijām
Receptes veids:
Recepšu veterinārās zāles
Ražojis:
Veyx-Pharma GmbH, Vācija
Ārstniecības grupa:
aitas; cūkas; kazas; liellopi
Produktu pārskats:
V/NRP/03/1548-01 - - Flakons, 50 ml - Ir pieejams; V/NRP/03/1548-02 - - Flakons, 100 ml - Ir pieejams
Autorizācija statuss:
Ir pieejams
Autorizācija numurs:
V/NRP/03/1548
Autorizācija datums:
2008-10-22

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

V/DCP/17/0043

Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletes

1.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES

TURĒTĀJA,

KURŠ

ATBILD

PAR

SĒRIJAS

IZLAIDI,

NOSAUKUMS

UN

ADRESE, JA DAŽĀDI

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Vācija

Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:

KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH , Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Vācija

2.

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

Drontal Dog Flavour XL

525/504/175 mg tabletes

Febantels/pirantela embonāts/prazikvantels

3.

AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS

Katra tablete satur:

Aktīvās vielas:

525 mg febantela

175 mg pirantela, kas atbilst 504 mg pirantela embonāta

175 mg prazikvantela

Gaiši brūnas līdz brūnas, ar gaļas aromātvielu, kauliņa formas tabletes ar iešķēlumu abās

pusēs, ko var pārdalīt uz pusēm.

4.

INDIKĀCIJA(-S)

Jauktas nematožu un cestožu invāzijas ārstēšanai, kuras ierosina zemāk minēto endoparazītu

sugas:

Apaļtārpi:

Cērmes (pieaugušu tārpu un nenobriedušu kāpuru formas):

Toxocara canis, Toxascaris

leonina.

Āķtārpi (pieaugušu tārpu formas):

Uncinaria

stenocephala,

Ancylostoma caninum.

Matgalvji (pieaugušu tārpu formas):

Trichuris vulpis.

Lenteņi (pieaugušu tārpu un nenobriedušu kāpuru formas):

Echinococcus granulosus,

Echinococcus multilocularis,

Dipylidium caninum,

Taenia

spp.

,

Mesocestoides

spp.

Invāzijas ārstēšanai, ko ierosina protozojs

Giardia

spp. kucēniem un pieaugušiem suņiem.

5.

KONTRINDIKĀCIJAS

Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.

Nelietot

kucēm

grūsnības

pirmo

divu

trimestru

laikā

(skatīt

apakšpunktu

“Īpaši

brīdinājumi”).

6.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Ļoti

retos

gadījumos

novērot

vieglus

pārejošus

gremošanas

trakta

darbības

traucējumus (piemēram, vemšanu).

Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus

ziņojumus).

Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā

lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.

7.

MĒRĶA SUGAS

Suņi

8.

DEVAS

ATKARĪBĀ

NO

DZĪVNIEKU

SUGAS,

LIETOŠANAS

VEIDA

UN

METODES

Tikai iekšķīgai lietošanai.

Devas:

Suņu ārstēšanai 1 tablete uz 35 kg ķermeņa svara (15 mg febantela, 14,4 mg pirantela

embonāta un 5 mg prazikvantela/kg ķermeņa svara).

Devas ir sekojošas:

Ķermeņa svars (kg)

Tablešu skaits

7-17,5

>17,5-35

>35-52,5

1 ½

>52,5-70

Uz katriem papildus 17,5 kg ķermeņa svara, lietojiet papildus pustableti.

Lietošana un ārstēšanas ilgums:

Tabletes ir aromatizētas, un pētījumi pierādījuši, ka tās ir garšīgas un pētījumos vairums suņu

(aptuveni 9 no 10) tās apēda brīvprātīgi.

Apaļtārpu un lenteņu invāzijas gadījumā tabletes jālieto kā vienreizēja ārstēšana.

Devu noteikšanas programma jānosaka, konsultējoties ar veterinārārstu. Standarta shēma

pieaugušam sunim (vecākam par 6 mēnešiem) ir attārpošana ik pēc 3 mēnešiem. Ja suņa

īpašnieks izvēlas neveikt regulāru prethelmintu terapiju, tad kā iespējamā alternatīva var būt

koproloģiskās

analīzes

pēc

mēnešiem.

Dažās

specifiskās

situācijās,

piemēram,

laktējošassd kuces, kucēni (līdz 6 mēnešu vecumam) vai audzētavas apstākļos, būtu lietderīgi

veikt

biežāku

attārpošanu,

konsultējoties

veterinārārstu,

jāizveido

atbilstoša

attārpošanas programma. Līdzīgi dažās situācijās (piemēram, smaga apaļtārpu invāzija vai

ehinokokoze)

būt

nepieciešama

turpmāka

ārstēšana

veterinārārsts

sniegt

informāciju par to, kad būtu jāveic papildus ārstēšana.

Nelietot suņiem, kas sver mazāk par 7 kg.

Giardia

spp. invāzijas ārstēšanai: ieteicamā deva jālieto 3 dienas pēc kārtas.

Rūpīgi iztīrīt un dezinficēt dzīvnieka apkārtējo vidi, lai novērstu atkārtotu invāziju, īpaši suņu

audzētavu gadījumā.

9.

IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI

Tabletes dzīvniekam var dot tieši mutē vai iemaisīt barībā. Pirms un pēc zāļu iekšķīgas

lietošanas nav nepieciešamas īpašas izmaiņas ēdināšanā.

Sadalītās tabletes jāizlieto nekavējoties vai jāievieto atvērtajā blisterī līdz izlietošanai.

10.

IEROBEŽOJUMU

PERIODS(-I)

DZĪVNIEKU

PRODUKCIJAS

IZMANTOŠANĀ

Nav piemērojams.

11.

ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot

šīs

veterinārās

zāles,

beidzies

derīguma

termiņš,

norādīts

kartona

iepakojuma un blistera pēc EXP. Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.

Sadalītas tabletes derīguma termiņš: 7 dienas.

12.

ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI

Parazītu rezistence pret jebkuru konkrētās grupas antihelmintisku līdzekli var attīstīties pēc

biežas, atkārtotas šīs grupas antihelmintisko līdzekļu lietošanas.

Blusas kalpo kā starpsaimnieki plaši izplatītajam lenteņu tipam –

Dipylidium caninum

Lenteņu invāzija noteikti atkārtosies, ja vien netiks veikta to starpsaimnieku, piemēram,

blusu, peļu u.c. apkarošana.

Lai izvairītos no atkārtotas invāzijas, visi dzīvnieki, kas tiek turēti kopā, ir jāārstē vienlaicīgi.

Tīrīšanas pasākumiem pēc ārstēšanas ir izšķiroša loma, lai novērstu invāzijas atkārtošanos un

izplatīšanos. Tas ir īpaši svarīgi giardiozes gadījumā. Katra vieta, kas var būt kontaminēta ar

fēcēm vai atkritumiem, rūpīgi jāiztīra/jāmazgā un jādezinficē.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku

ārstēšanai:

Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību

un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.

Lai ievērotu higiēnas prasības, personām, kuras dod tableti sunim tieši mutē vai pievieno to

suņa barībai, jāmazgā rokas pēc lietošanas.

Giardia

spp. var invadēt cilvēkus, tāpēc meklējiet medicīnisko palīdzību gadījumā, ja jūsu

suns ir invadēts.

šīs

zāles

satur

prazikvantelu,

tās

efektīvas

pret

Echinococcus

spp.,

sastopamas visās ES dalībvalstīs, bet kļūst biežāk sastopama dažās no tām. Ehinokokoze ir

bīstama cilvēkiem. Sakarā ar to, ka par ehinokokozi ir jāziņo Starptautiskajam Epizootiju

Birojam (OIE), specifiskas vadlīnijas par ārstēšanu, apsekošanu un cilvēku drošību jāsaņem

no atbilstošajām atbildīgajām iestādēm.

Grūsnība un laktācija:

Laboratoriskajos pētījumos žurkām, aitām un suņiem tika konstatēta teratogēna iedarbība, kas

saistīta ar lielu febantela devu, kas lietota agrīnā grūsnības periodā.

Zāļu izmantošana 3 dienu ārstēšanas kursā pret

Giardia

spp. invāziju trešajā grūsnības

periodā tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.

Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums pirmajā un otrajā grūsnības trimestrī. Nelietot

kucēm pirmajā un otrajā grūsnības trimestrī (skatīt 5. apakšpunktu “Kontrindikācijas”).

Vienreizēja ārstēšana pēdējā grūsnības trimestrī vai laktācijas laikā ir pierādīta kā droša.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:

Lietojot

šīs

zāles

vienlaicīgi

piperazīnu

saturošām

zālēm,

novērot

prethelmintu

iedarbības antagonismu.

Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):

Suņiem

kucēniem,

lietojot

desmitkārtīgu

ieteicamo

devu,

netika

novērotas

nekādas

blakusparādības.

13.

ĪPAŠI

NORĀDĪJUMI

NEIZLIETOTU

VETERINĀRO

ZĀĻU

VAI

TO

ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI

Jebkuras

neizlietotas

veterinārās

zāles

atkritumus

nedrīkst

iznīcināt,

izmantojot

kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.

14.

DATUMS,

KAD

LIETOŠANAS

INSTRUKCIJA

PĒDĒJO

REIZI

TIKA

APSTIPRINĀTA

09/2017

15.

CITA INFORMĀCIJA

Iepakojuma izmēri:

2, 4, 8, 24, 48 tabletes kartona kastītē.

Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.

Bezrecepšu veterinārās zāles.

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS

V/DCP/17/0043

1.

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

Drontal Dog Flavour XL

525/504/175 mg tabletes

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur:

Aktīvās vielas:

Febantels

525 mg

Pirantels

175 mg (atbilst 504 mg pirantela embonāta)

Prazikvantels

175 mg

Palīgvielas:

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3.

ZĀĻU FORMA

Tablete.

Gaiši brūnas līdz brūnas, ar gaļas aromātvielu, kauliņa formas tabletes ar iešķēlumu abās

pusēs, ko var pārdalīt uz pusēm.

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1

Mērķa sugas

Suņi.

4.2

Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas

Jauktas zemāk minēto nematožu un cestožu sugu invāzijas ārstēšanai:

Apaļtārpi:

Cērmes (pieaugušu tārpu un nenobriedušu kāpuru formas):

Toxocara canis,

Toxascaris leonina

Āķtārpi (pieaugušu tārpu formas):

Uncinaria stenocephala,

Ancylostoma caninum

Matgalvji (pieaugušu tārpu formas):

Trichuris vulpis

Lenteņi (pieaugušu tārpu un nenobriedušu kāpuru formas):

Echinococcus granulosus,

Echinococcus multilocularis,

Dipylidium caninum,

Taenia

spp.

,

Mesocestoides

spp.

Invāzijas ārstēšanai, ko ierosina protozojs

Giardia

spp. kucēniem un pieaugušiem suņiem.

4.3

Kontrindikācijas

Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.

Nelietot kucēm grūsnības pirmo divu trimestru laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).

4.4

Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai

Blusas kalpo kā starpsaimnieki plaši izplatītajam lenteņu tipam

Dipylidium caninum

Lenteņu invāzija noteikti atkārtosies, ja netiks veikta to starpsaimnieku, piemēram, blusu,

peļu u.c. apkarošana.

Lai izvairītos no atkārtotas invāzijas, visi dzīvnieki, kas tiek turēti kopā, ir jāārstē vienlaicīgi.

Ļoti svarīgi ir veikt tīrīšanas pasākumus pēc ārstēšanas, lai novērstu invāzijas atkārtošanos un

izplatīšanos. Tas ir īpaši svarīgi žirardijas gadījumā. Katra vieta, kas var būt kontaminēta ar

fekālijām vai netīrumiem no dzīvnieka, rūpīgi jāiztīra/jāmazgā un jādezinficē.

4.5

Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem

Parazītu rezistence pret jebkuru konkrētās grupas antihelmintisku līdzekli var attīstīties pēc

biežas, atkārtotas šīs grupas antihelmintisko līdzekļu lietošanas.

Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku

ārstēšanai

Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas

instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.

Lai ievērotu higiēnas prasības, personām, kuras dod tableti sunim tieši mutē vai pievieno to

suņa barībai, jāmazgā rokas pēc lietošanas.

Citi piesardzības pasākumi

Giardia

spp. var invadēt cilvēkus, tāpēc meklējiet medicīnisko palīdzību gadījumā, ja jūsu

suns ir invadēts.

šīs

zāles

satur

prazikvantelu,

tās

efektīvas

pret

Echinococcus

spp.,

sastopamas visās ES dalībvalstīs, bet kļūst biežāk sastopama dažās no tām. Ehinokokoze ir

bīstama cilvēkiem. Sakarā ar to, ka par ehinokokozi ir jāziņo Starptautiskajam Epizootiju

Birojam (OIE), specifiskas vadlīnijas par ārstēšanu, apsekošanu un cilvēku drošību jāsaņem

no atbilstošajām atbildīgajām iestādēm.

4.6

Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)

Ļoti

retos

gadījumos

novērot

vieglus

pārejošus

gremošanas

trakta

darbības

traucējumus (piemēram, vemšanu).

Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:

- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus

ziņojumus).

4.7

Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā

Laboratoriskajos pētījumos žurkām, aitām un suņiem tika konstatēta teratogēna iedarbība, kas

saistīta ar lielu febantela devu, kas lietota agrīnā grūsnības periodā.

Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums pirmajā un otrajā grūsnības trimestrī. Nelietot

kucēm pirmajā un otrajā grūsnības trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Vienreizēja ārstēšana pēdējā grūsnības trimestrī vai laktācijas laikā ir pierādīta kā droša.

4.8

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lietojot

šīs

zāles

vienlaicīgi

piperazīnu

saturošām

zālēm,

novērot

prethelmintu

iedarbības antagonismu.

4.9

Devas un lietošanas veids

Tikai iekšķīgai lietošanai.

Devas:

Suņu ārstēšanai 1 tablete uz 35 kg ķermeņa svara (15 mg febantela, 14,4 mg pirantela

embonāta un 5 mg prazikvantela/kg ķermeņa svara).

Devas ir sekojošas:

Ķermeņa svars (kg)

Tablešu skaits

7-17,5

>17,5-35

>35-52,5

1 ½

>52,5-70

Uz katriem papildus 17,5 kg ķermeņa svara, lietojiet papildus pustableti.

Lietošana un ārstēšanas ilgums:

Tabletes ir aromatizētas un pētījumi pierādījuši, ka tās ir garšīgas un pētījumos vairums suņu

(88%) tās apēda brīvprātīgi.

Tabletes dzīvniekam var dot tieši mutē vai iemaisīt barībā. Pirms un pēc zāļu iekšķīgas

lietošanas nav nepieciešamas īpašas izmaiņas ēdināšanā.

Sadalītās tabletes jāizlieto nekavējoties vai jāievieto atvērtajā blisterī līdz izlietošanai.

Apaļtārpu un lenteņu invāzijas gadījumā tabletes jālieto tikai vienu reizi.

Devu programma jānosaka, konsultējoties ar veterinārārstu. Standarta shēma pieaugušam

sunim (vecākam par 6 mēnešiem) ir attārpošana ik pēc 3 mēnešiem. Ja suņa īpašnieks izvēlas

neveikt regulāru prethelmintu terapiju, tad kā iespējamā alternatīva var būt koproloģiskās

analīzes ik pēc 3 mēnešiem. Dažās specifiskās situācijās, piemēram, laktējošas kuces, kucēni

(līdz 6 mēnešu vecumam) vai audzētavas apstākļos, būtu lietderīgi veikt biežāku attārpošanu,

un, konsultējoties ar veterinārārstu, jāizveido atbilstoša attārpošanas programma. Līdzīgi

dažās situācijās (piemēram, smaga apaļtārpu invāzija vai ehinokokoze) var būt nepieciešama

turpmāka ārstēšana un veterinārārsts var sniegt informāciju par to, kad būtu jāveic papildu

ārstēšana.

Nelietot suņiem, kas sver mazāk par 7 kg.

Giardia

spp. invāzijas ārstēšanai: ieteicamā deva jālieto 3 dienas pēc kārtas.

Rūpīgi iztīrīt un dezinficēt dzīvnieka apkārtējo vidi, lai novērstu atkārtotu invāziju, īpaši suņu

audzētavu gadījumā.

4.10

Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams

Suņiem

kucēniem,

lietojot

desmitkārtīgu

ieteicamo

devu,

netika

novērotas

nekādas

blakusparādības.

4.11

Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā

Nav piemērojams.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, prazikvantela kombinācijas.

ATĶ vet kods: QP52AA51.

5.1

Farmakodinamiskās īpašības

Šīm veterinārajām zālēm piemīt pretparazītu un pretžirardiju iedarbība, un tās satur aktīvās

vielas: tetrahidropirimidīna atvasinājumu pirantelu (embonāta sāls formā), probenzimidazola

febantelu un prazikvantelu, daļēji hidrogenēta pirazinoizokvinolīna atvasinājumu. Tās ir

efektīvas pret noteiktiem apaļtārpiem, lenteņiem un

Giardia

spp.

Šajā

kombinācijā

pirantels

febantels

darbojas

sinerģiski

pret

apaļtārpiem

(cērmēm,

āķtārpiem un matgalvjiem) un

Giardia

spp. suņiem. Jo īpaši darbības spektrs aptver

Toxocara

canis, Toxascaris leonina

Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Trichuris vulpis

Giardia

.

Prazikvantela darbības spektrs iekļauj suņu cestožu sugas, īpaši visas

Taenia

sugas, kā arī

Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides

spp.,

Echinococcus granulosus

Echinococcus

multilocularis

Prazikvantels

darbojās

šiem

parazītiem

visās

attīstības

stadijās, kas notiek zarnās. Papildu prazikvantela iedarbība pret dažām

Giardia

spp. ir

aprakstīta literatūras avotos.

Pirantels darbojas kā nikotīna agonists pie holīnerģiskiem receptoriem, kas izraisa apaļtārpu

spastisko paralīzi, izmantojot depolarizēto miorelaksāciju.

Flebantela

prethelmintu

pretžirardiju

darbība

pamatojās

tubulīna

polimerizācijas

kavēšanu,

tādējādi

pārtraucot

mikrotubuļu

veidošanos.

Izveidojošies

strukturālie

funkcionālie metabolīti samazina parazītu enerģijas rezerves, un tie iet bojā 2 – 3 dienu laikā.

Prazikvantels tiek ātri uzsūkts caur parazītu virsmu un vienmērīgi izplatās pa visu to ķermeni.

Tas rada stiprus parazīta ārējā apvalka bojājumus, izraisot vielmaiņas traucējumus, un tad

bojāeju.

5.2

Farmakokinētiskie dati

Suņiem

prazikvantels

gandrīz

pilnībā

uzsūcās

tievajās

zarnās

pēc

iekšķīgas

lietošanas.

Uzsūkšanās ir ļoti ātra, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā 0,5 līdz 2 stundu laikā.

Pēc uzsūkšanās zāles plaši izplatās pa visu organismu. Plazmas proteīnu saistīšanās ir augsta.

Prazikvantels tiek ātri metabolizēts aknās līdz neaktīviem metabolītiem. Suņiem metabolīti

tiek izvadīti ar urīnu (66% no iekšķīgās devas) un ar žulti (15%) fekālijās. Eliminācijas

pusperiods suņiem ir aptuveni 3 stundas.

Pirantels (embonāta veidā) ir ūdenī maz šķīstošs savienojums, tas vāji uzsūcas kuņģa-zarnu

traktā, sasniedzot zarnu gala daļas. Uzsūktās zāles tiek plaši metabolizētas, un metabolīti tiek

izvadīti ar urīnu.

Febantels ir pirmviela, kas pēc iekšķīgas lietošanas un uzsūkšanās tiek metabolizēts līdz

fenbendazolam un oksfendazolam, ķīmiskajām vielām ar prethelmintu iedarbību. Aktīvie

metabolīti tiek izvadīti ar fekālijām.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1

Palīgvielu saraksts

Kukurūzas ciete

Laktozes monohidrāts

Mikrokristāliskā celuloze

Povidons K25

Magnija stearāts

Nātrija laurilsulfāts

Koloidāls bezūdens silikona dioksīds

Kroskarmelozes nātrija sāls

Gaļas garšviela

6.2

Būtiska nesaderība

Nav piemērojama.

6.3

Derīguma termiņš

Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.

Sadalītas tabletes derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 7 dienas.

6.4

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6.5

Tiešā iepakojuma veids un saturs

Iepakojuma materiāls:

blisteri, kas veidoti no PA/Alu/PE folijas un noslēgti ar Alu/PE

foliju.

Iepakojuma izmēri:

2, 4, 8, 24, 48 tabletes kartona kastītē.

Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.

6.6

Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai

Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību

aktiem.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Vācija

8.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

V/DCP/17/0043

9.

REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

03/10/2017

10.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

09/2017

RAŽOŠANAS,

IEVEŠANAS,

IZPLATĪŠANAS,

TIRDZNIECĪBAS,

PIEGĀDES

UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS

Bezrecepšu veterinārās zāles.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju