Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nebivololum
A. Menarini GmbH
C07AB12
nebivololum
Tabletten
nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, polysorbatum 80, hypromellosum, lactosum monohydricum 141.75 mg, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.2 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Beta-Rezeptorenblocker
zugelassen
1998-02-26
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Nebilet® Tabletten Was ist Nebilet und wann wird es angewendet? Wann darf Nebilet nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Nebilet Vorsicht geboten? Darf Nebilet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Nebilet? Welche Nebenwirkungen kann Nebilet haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Nebilet enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Nebilet? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Nebilet® Tabletten A. Menarini GmbH FR IT Was ist Nebilet und wann wird es angewendet? Nebilet enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der Betarezeptorenblocker gehört. Nebilet wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei über 70-Jährigen Patienten. Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewandt werden. Wann darf Nebilet nicht eingenommen werden? Nebilet darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen ausgehenden (kardiogenen) Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche ( Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Nebilet® A. Menarini AG Zusammensetzung Wirkstoff: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum). Hilfsstoffe: Lactosum monohydrat, excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine weisse Tablette mit Kreuzbruchrille enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol Hydrochlorid). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hypertonie: Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz: Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten ≥70 Jahren als Zusatz zur Standardtherapie. Dosierung/Anwendung Hypertonie: Übliche Dosierung: Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich. Sie wird bevorzugt jeweils zur gleichen Tageszeit eingenommen. Die Tablette können mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich nach 1 bis 2 Wochen Behandlung. Gelegentlich wird ein optimales Resultat erst nach 4 Wochen erreicht. Kombination mit anderen Antihypertensiva: Ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt wurde bisher nur in der Kombination von Nebilet 5 mg mit 12.5-25 mg Hydrochlorthiazid beobachtet. Spezielle Dosierungsanweisung bei Hypertonie: Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen die Behandlung mit 2.5 mg täglich einzuleiten. Bei Bedarf kann die Dosis auf 5 mg erhöht werden. Leberinsuffizienz: Zur Anwendung von Nebivolol bei leberinsuffizienten Patienten und jenen mit beeinträchtigter hepatischer Funktion liegen nur limitierte Daten vor. Deshalb ist Nebilet bei diesen Patienten kontraindiziert. Geriatrie: Bei Patienten, die über 65 Jahre alt sind, soll die Therapie der Hypertonie mit 2,5 mg eingeleitet und bei Bedarf auf 5 mg erhöht werden. Da jedoch bei über 75 jährigen beschränkte Erfahrungen vorliegen, ist Vorsicht geboten und diese Patienten sollen streng überwacht werden. Pädiatrie: Es wurden keine Studien mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt, weshalb die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen wird. Izlasiet visu dokumentu