Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka dietilamīna sāls
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
M02AA15
Diclofenacum diethylaminum
11,6 mg/g
Gels
bez receptes
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NAKLOFEN 11,6 MG/ G GELS _Diclofenacum diethylaminum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Naklofen un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Naklofen lietošanas 3. Kā lietot Naklofen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Naklofen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NAKLOFEN GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Naklofen gels ir zāles ārīgai lietošanai ar pretiekaisuma un pretsāpju iedarbību. Aktīvā viela (diklofenaks) sasniedz skarto vietu, samazina iekaisuma radīto pietūkumu un uzlabo kustības spējas. Naklofen gelu var lietot sāpju un iekaisuma mazināšanai šādos gadījumos: - reimatiskas slimības vieglas formas (iekaisuma, deģeneratīvas, ārpuslocītavu); - citi sāpju sindromi (mīksto audu sporta un citas traumas, piemēram, izmežģījumi, sasitumi un kontūzijas bez ādas bojājuma). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKLOFEN GELA LIETOŠANAS NELIETOJIET NAKLOFEN GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir paaugstināta jutība pret citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (īpaši, ja p Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Naklofen 11,6 mg/ g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 1 g gela satur 11,6 mg diklofenaka dietilamīna sāli (_Diclofenacum diethylaminum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: − propilēnglikols (50 mg/g) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Balts vai gandrīz balts līdz gaiši dzeltens, homogēns gels bez redzemām daļiņām vai sabiezējumiem, ar raksturīgu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Naklofen gelu vienu pašu vai kombinācijā ar perorālām zāļu formām lieto dažādu traumu un vieglu formu reimatisko slimību ārstēšanai, piemēram: - deģeneratīvas reimatiskas slimības (perifērisko locītavu un mugurkaula osteoartrīts, periartropātija), - ekstra-artikulāras reimatiskas slimības (mialģija, fibrozīts, bursīts, tendinīts, tendovaginīts, epikondilīts, akūtas sāpes mugurkaula jostas daļā vai pleca sindroms bez nerva saspieduma), - citi sāpju sindromi (mīksto audu sporta un citas traumas, piemēram, izmežģījumi, sastiepumi un sasitumi bez ādas bojājuma). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientam jāizspiež 5 - 10 cm gela uz skartā apvidus 3 – 4 reizes dienā un viegli jāiemasē ādā. Ārstēšana parasti ilgst 2 - 4 nedēļas. Naklofen gelu var lietot arī papildus perorālām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu zāļu formām, bet tas jādara piesardzīgi. ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS Gados vecāki cilvēki Parastā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem. Nieru darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama. Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019 _Pediatriskā populācija_ Nav pietiekamu datu par Naklofen gela lietošanas bērniem līdz 14 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par efektivitāti un drošību šai pacientu vecuma grupai (skatīt arī kontrindikācijas sadaļā 4.3). 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu va Izlasiet visu dokumentu