MITEX Ušní kapky, suspenze

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Prednisolon a antiinfectives

Pieejams no:

VetViva Richter GmbH

ATĶ kods:

QS03CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Prednisoloni acetas, Polymyxini B sulfas)

Zāļu forma:

Ušní kapky, suspenze

Ārstniecības grupa:

kočky, psi

Ārstniecības joma:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9935162 - 1 x 18 g - láhev

Autorizācija datums:

2001-11-13

Lietošanas instrukcija

Příbalová informace:
MITEX
UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE
1/ JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
REG.ČÍSLO: 96/080/01-C
DISTRIBUCE PRO ČR
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
2/ NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MITEX ušní kapky, suspenze
3/ OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Účinné látky v 1 g ušních kapek:_
Miconazoli nitras 23 mg
Prednisoloni acetas 5 mg
Polymyxini B sulfas 5500 IU (odpovídá 0,759 mg)
_Pomocné látky_
Benzyl-benzoát 100 mg
4/ INDIKACE
Otitis externa způsobená plísněmi, kvasinkami a bakteriemi u psa a
kočky.
Grampozitivní bakterie: _Staphylococcus intermedius,_
_ Staphylococcus _spp._(koaguláza neg. spp.)_
_ Streptococcus _spp._(β-hemolytické spp.)_
Gramnegativní bakterie: _E. coli_
_ Pseudomonas aeruginosa_
Plísně: _Microsporum _spp_._
_ Trichophyton _spp.
Kvasinky: _Candida _spp.
_ Malassazia pachydermatitis_
5/ KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné nebo
pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem vzhledem k možnému
ototoxickému účinku
antibiotika polymyxin-B-sulfátu.
1
6/ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Delší podávání může způsobit vznik necitlivých zárodků.
Nutné je stálé sledování zvířete.
7/ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočka a pes.
8/ DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím dobře protřepat.
Použití ušních kapek Mitex je v závislosti na klinickém stavu
zvířete.
_Otitis externa:_ nakapat 3-5 kapek do zevního zvukovodu 2krát
denně a jemně masírovat ucho
pro dobré vstřebání. V chronických případech je nutné podávat
Mitex kapky po 2 až 3 týdny.
9/ POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Do zevního zvukovodu zvířete.
10/ OCHRANNÉ LHŮTY
Není určeno pro potravinová zvířata.

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MITEX ušní kapky, suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Účinné látky v 1 g ušních kapek:_
Miconazoli nitras 23 mg
Prednisoloni acetas 5 mg
Polymyxini B sulfas 5500 IU (odpovídá 0,759 mg)
_Pomocné látky_
Benzyl-benzoát 100 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, suspenze
Bílá suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočka a pes.
4.2. INDIKACE
Otitis externa způsobená plísněmi, kvasinkami a bakteriemi u psa a
kočky.
Grampozitivní bakterie: _Staphylococcus intermedius,_
_ Staphylococcus _spp.(koaguláza negativní)
_ Streptococcus _spp. (β-hemolytické)
Gramnegativní bakterie: _E. coli_
_ Pseudomonas aeruginosa_
Plísně: _Microsporum _spp_._
_ Trichophyton _spp.
Kvasinky
_:_
_ Candida spp._
_ Malassazia pachydermatitis_
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné nebo
pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem vzhledem k možnému
ototoxickému účinku
antibiotika polymyxin-B-sulfátu.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pouze k zevnímu použití.
1
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek by měl být použit na základě diagnostikování
původce onemocnění, a to po zjištění
jeho citlivosti k dané účinné látce – dle úřední a národní
antibiotické politiky. Pokud toto není
možné, léčba by měla být podložena místními
epidemiologickými informacemi o citlivosti
bakterií jako původců daného onemocnění.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Pokud nenastane zlepšení stavu během 3 dnů nebo zarudnutí,
svědění a podráždění přetrvává
či se zvyšuje, je třeba přerušit léčbu a přehodnotit
diagnózu.
Při použití tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu úřední a
národní antibiotickou politiku.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK