Metformin-ratiopharm 850 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformini hydrochloridum

Deva:

850 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORMIN-RATIOPHARM 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
METFORMIN-RATIOPHARM 850 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metformin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metformin-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Metformin-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metformin-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORMIN-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metformin-ratiopharm pieder zāļu grupai, ko lieto
insulīnneatkarīga cukura diabēta (II tipa cukura
diabēta) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Metformin-ratiopharm ir zāles paaugstināta cukura līmeņa
samazināšanai asinīs II tipa cukura diabēta
slimniekiem, īpaši pacientiem ar aptaukošanos, kuriem ar diētu un
fiziskām aktivitātēm vien netika
panākta pietiekama cukura līmeņa normalizēšana asinīs.
_Pieaugušie_
Ārsts var Jums parakstīt Metformin-ratiopharm vienu pašu
(monoterapija) vai kombinācijā ar citām
iekšķīgi lietojamām cukura līmeni samazinošām zālēm vai
insulīnu.
_Bērni_
Ārsts var parakstīt Metformin-ratiopharm bērniem no 10 gadu vecuma
un pusaudžiem vienu pašu
(monoterapija) vai kombinācijā ar insulīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METFORMIN-RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET METFORMIN-RAT

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metformin-ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes
Metformin-ratiopharm 850 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Metformin-ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda
(_Metformini hydrochloridum)_, kas
atbilst 389,62 mg metformīna.
_Metformin-ratiopharm 850 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda
(_Metformini hydrochloridum)_, kas
atbilst 662,36 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_Metformin-ratiopharm 500 mg apvalkotās tabletes_
Baltas līdz pelēkbaltas, ovālas apvalkotās tabletes, kam vienā
pusē iegravēts ,,93’’, bet otrā
pusē ,,48’’.
_Metformin-ratiopharm 850 mg apvalkotās tabletes_
Baltas līdz pelēkbaltas, ovālas apvalkotās tabletes, kam vienā
pusē iegravēts ,,93’’, bet otrā
pusē ,,49’’.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
II tipa cukura diabēta ārstēšanai; īpaši pacientiem ar lieko
svaru, ja glikozes līmeni nav iespējams
pietiekami regulēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
-
Pieaugušajiem Metformin-ratiopharm_ _tabletes var lietot
monoterapijas veidā vai kombinācijā
ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, vai insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem, Metformin-ratiopharm_
_tabletes var lietot
monoterapijas veidā vai kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts, ka pacientiem ar aptaukošanos un II tipa cukura diabētu
pēc neveiksmīgiem diētas
pasākumiem, ar diabētu saistīto komplikāciju biežumu var
samazināt, veicot ārstēšanu ar metformīnu
kā pirmās izvēles līdzekli (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1
Version: 2020-08-19_var033_var036_3.1
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
_Monoterapija un kombinācija ar citiem perorāliem pretdiabēta
l