Mesulid 100 mg tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

04-09-2017

Aktīvā sastāvdaļa:
Nimesulīds
Pieejams no:
Boehringer Ingelheim Hellas S.A., Greece
ATĶ kods:
M01AX17
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Nimesulidum
Deva:
100 mg
Zāļu forma:
Tablete
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Greece
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
I000123

SASKAŅOTS ZVA 04.09.2017.

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Mesulid 100 mg tabletes

Nimesulidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir

līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas

arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir MESULID un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms MESULID lietošanas

3. Kā lietot MESULID

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt MESULID

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR MESULID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

MESULID ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL) ar pretsāpju darbību. To lieto akūtu sāpju ārstēšanai un

menstruāciju sāpju ārstēšanai.

Pirms MESULID izrakstīšanas ārsts izvērtēs ieguvumu, kādu šīs zāles varētu Jums sniegt, salīdzinājumā ar

iespējamo blakusparādību risku.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MESULID LIETOŠANAS

Nelietojiet MESULID šādos gadījumos:

ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nimesulīdu vai kādu citu MESULID

sastāvdaļu (tās nosauktas šīs lietošanas instrukcijas 6. punktā);

ja pēc aspirīna vai citu NSPL lietošanas Jums ir bijusi kāda no šīm pazīmēm:

- sēcoša elpošana, spiediena sajūta krūškurvī, elpas trūkums (astma),

- deguna aizsprostojums deguna gļotādas pietūkuma dēļ (deguna polipi),

- ādas izsitumi/nātrene (urtikārija),

- pēkšņs ādas vai gļotādas pietūkums, piemēram, acu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles apvidus tūska, kas var

apgrūtināt elpošanu (angioneirotiskā tūska);

pēc agrāk saņemtas NSPL terapijas un Jums agrāk bijušas

- kuņģa vai zarnu asiņošanas,

- kuņģa vai zarnu plīsums (perforācija);

ja Jums nesen vai agrāk bijusi kuņģa vai zarnu čūla vai asiņošana (čūla vai asiņošana ir bijusi vismaz divas

reizes);

ja Jums ir bijis asinsizplūdums smadzenēs (insults);

ja Jums ir bijuši citi sarežģījumi asiņošanas dēļ vai asinsreces traucējumi;

ja Jums ir pavājināta aknu darbība;

ja lietojat citas zāles, kas ietekmē aknas, piem., paracetamolu vai citus pretsāpju līdzekļus, vai NSPL;

ja lietojat atkarību izraisošas zāles vai arī Jums ir attīstījusies atkarība no zālēm vai citām vielām;

ja regulāri daudz dzerat (alkoholu);

ja Jums agrāk ir bijusi reakcija pret nimesulīdu, un tas ietekmēja aknas;

ja Jums ir smaga nieru mazspēja un Jums netiek veikta dialīze;

ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

ja Jums ir drudzis vai gripa (ir sāpes visā ķermenī, vispārēja slikta pašsajūta, drebuļi vai trīce, vai paaugstināta

temperatūra);

ja esat grūtniecības trešajā trimestrī;

ja barojat bērnu ar krūti.

SASKAŅOTS ZVA 04.09.2017.

Nedodiet MESULID bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Tādu zāļu kā MESULID lietošana var būt saistīta ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai

insulta risku. Jebkurš risks, visticamāk, rodas, lietojot zāles lielās devās un ilgstoši. Nepārsniedziet ieteikto devu

un ārstēšanas ilgumu.

Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, agrāk ir bijis insults vai arī Jūs domājat, ka Jums ir šo slimību rašanās risks

(piemēram, ja Jums ir augsts asinsspiediens, diabēts, augsts holesterīna

līmenis vai

arī Jūs smēķējat),

ārstēšana jāapspriež ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas, MESULID lietošana jāpārtrauc, līdzko pirmo reizi parādās ādas

izsitumi vai rodas mīksto audu bojājumi (gļotādas bojājumi) vai citas alerģijas pazīmes, un jākonsultējas ar ārstu.

Nekavējoties pārtrauciet MESULID lietošanu, līdzko pamanāt gremošanas trakta asiņošanu (kas rada darvai

līdzīgus izkārnījumus) vai čūlas (kas izraisa sāpes vēderā).

Īpaša piesardzība, lietojot MESULID, nepieciešama šādos gadījumos

Ja nimesulīda terapijas laikā attīstās simptomi, kas liecina par aknu slimību, Jums nekavējoties jāpārtrauc

nimesulīda lietošana un jāinformē ārsts. Simptomi, kas liecina par aknu slimību, ir ēstgribas zudums, slikta dūša,

vemšana, sāpes vēderā, pastāvīgs nogurums vai tumšs urīns.

Ja Jums kādreiz ir bijusi peptiska čūla, kuņģa vai zarnu asiņošana vai zarnu iekaisuma slimības, piemēram,

čūlainais kolīts vai Krona slimība, pirms MESULID lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Ja MESULID terapijas laikā attīstās drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi (vispārēja slikta pašsajūta un drebuļi vai

trīce), Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jāinformē ārsts.

Ja Jums ir viegla sirds slimība, augsts asinsspiediens, asinsrites vai nieru darbības traucējumi, pasakiet to

ārstam pirms MESULID lietošanas.

Ja esat gados vecāks pacients, ārsts varētu vēlēties periodiski Jūs izmeklēt, lai pārliecinātos, ka

MESULID nav izraisījis kuņģa, nieru, sirds vai aknu darbības traucējumus.

Ja plānojat grūtniecību, Jums jāinformē ārsts, jo MESULID var pavājināt organisma spēju radīt pēcnācējus.

Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.

Citas zāles un MESULID

Ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo tās var mijiedarboties ar MESULID:

- kortikosteroīdus (zāles, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),

- zāles, kas sašķidrina asinis (antikoagulantus, piem., varfarīnu, vai antitrombotiskus līdzekļus, aspirīnu vai citus

salicilātus),

- antihipertensīvus vai diurētiskus līdzekļus (zāles asinsspiediena kontrolēšanai vai sirds slimību ārstēšanai),

- litiju, ko lieto depresijas un līdzīgu slimību ārstēšanai,

- selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus (zāles depresijas ārstēšanai),

- metotreksātu (zāles reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai),

- ciklosporīnu (zāles, ko lieto pēc transplantācijas vai imūnsistēmas traucējumu ārstēšanai),

Pirms MESULID lietošanas pārliecinieties, ka ārsts/farmaceits zina, ka Jūs lietojat šīs zāles.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms MESULID vai jebkuru citu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

- MESULID nedrīkst lietot grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā: tas var kaitēt bērnam un izraisīt dzemdību

sarežģījumus.

- Ja plānojat grūtniecību, Jums jāinformē ārsts, jo MESULID var pavājināt organisma spēju radīt pēcnācējus.

- Ja esat grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, nepārsniedziet ārsta ieteikto devu un ārstēšanas ilgumu.

MESULID nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja MESULID Jums izraisa

reiboni vai miegainību.

Svarīga informācija par kādu no MESULID sastāvdaļām

MESULID tabletes satur cukurus. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas

konsultējieties ar ārstu.

SASKAŅOTS ZVA 04.09.2017.

3. KĀ LIETOT MESULID

Vienmēr

lietojiet

MESULID tieši

tā,

ārsts

Jums

stāstījis.

Neskaidrību

gadījumā vaicājiet

ārstam

farmaceitam.

Blakusparādību rašanos

mazināt,

lietojot

minimālo

efektīvo devu visīsāko laiku,

kāds nepieciešams

simptomu kontrolēšanai.

Parastā deva ir pa vienai 100 mg tabletei divreiz dienā pēc ēšanas. Lietojiet MESULID pēc iespējas īsāku laiku

un ne ilgāk kā 15 dienas vienā ārstēšanas kursā.

Ja esat lietojis MESULID vairāk, nekā noteikts

Ja esat lietojis vai domājat, ka esat lietojis MESULID vairāk, nekā noteikts (pārdozēšana), nekavējoties

sazinieties ar ārstu vai slimnīcu. Paņemiet līdzi visas atlikušās zāles. Pārdozēšanas gadījumā Jums var attīstīties

kāds no šiem simptomiem: miegainība, slikta dūša, sāpes vēderā, kuņģa asiņošana vai apgrūtināta elpošana.

Ja esat aizmirsis lietot MESULID

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, arī MESULID var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās

izpaužas.

Ja rodas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un informējiet ārstu, jo tās var liecināt

par smagām blakusparādībām, kas prasa neatliekamu medicīnisko palīdzību:

- nepatīkama sajūta vai sāpes vēderā, ēstgribas zudums, slikta dūša (nelabums), vemšana vai kuņģa vai zarnu

asiņošana, vai melnu izkārnījumu rašanās,

- ādas reakcijas, piemēram, izsitumi vai apsārtums,

- sēcoša elpošana vai elpas trūkums,

- dzeltenīga āda un acu baltumi (dzelte),

- negaidītas urīna daudzuma un krāsas izmaiņas,

- sejas, pēdu vai kāju tūska,

- pastāvīgs nogurums.

Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) vispārējās blakusparādības

Dažu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) lietošana var būt saistīta ar arteriālo asinsvadu nosprostošanās

(arteriālās

trombozes),

piemēram,

sirdslēkmes

(miokarda infarkta)

insulta

(apopleksijas)

nedaudz

paaugstinātu risku, it īpaši, ja lieto lielās devās un ilgstoši.

Saistībā ar NSPL lietošanu ir ziņots par šķidruma aizturi (tūsku), augstu asinsspiedienu (hipertensiju) un sirds

mazspēju.

Visbiežāk novērotās blakusparādības skar gremošanas traktu (gastrointestinālas blakusparādības):

- kuņģa un tievo zarnu sākumdaļas čūlas (peptiskas/gastroduodenālas čūlas),

- zarnu sienas plīsums (perforācija) vai gremošanas trakta asiņošana (dažkārt tā var būt letāla, īpaši – gados

vecākiem cilvēkiem).

Lietojot MESULID, var rasties dažādas blakusparādības

- Bieži (var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 100): caureja, slikta dūša, vemšana, nelielas izmaiņas aknu

darbības bioķīmiskajās asins analīzēs.

- Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100): elpas trūkums, reibonis, paaugstināts asinsspiediens,

aizcietējums, gāzu veidošanās, kuņģa iekaisums (gastrīts), nieze, izsitumi, svīšana, pietūkums (tūska), kuņģa vai

zarnu asiņošana; divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas un čūlas plīsums.

- Reti (var rasties mazāk nekā 1 cilvēkam no 1000): anēmija, balto asins šūnu skaita samazināšanās, noteikta

veida balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofilija), asinsspiediena izmaiņas, asiņošana, nepatīkama

sajūta urinējot vai urīna aizture, asinis urīnā, palielināts kālija daudzums asinīs, satraukuma un nervozitātes

izjūta, murgi, miglaina redze, paātrināts pulss, ādas piesarkums, ādas apsārtums, ādas iekaisums (dermatīts),

vispārēja slikta pašsajūta, nogurums.

- Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000): smagas ādas reakcijas

(erythema

multiforme,

Stīvensa–Džonsona

sindroms,

toksiskā

epidermālā

nekrolīze),

izraisa

ādas

SASKAŅOTS ZVA 04.09.2017.

pūslīšveida izsitumus un sliktu pašsajūtu; nieru mazspēja vai iekaisums (nefrīts); smadzeņu darbības traucējumi

(encefalopātija), trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas izraisa asinsizplūdumus zem ādas un citās

ķermeņa daļās; melni izkārnījumi asiņošanas dēļ; aknu iekaisums (hepatīts), kas dažkārt ir ļoti smags un izraisa

dzelti un žults atteces traucējumus; alerģijas, to skaitā smagas reakcijas ar kolapsu un sēcošu elpošanu; astma;

pazemināta ķermeņa temperatūra; reibonis, galvassāpes, miegainība; sāpes kuņģī; gremošanas traucējumi;

mutes gļotādas sāpīgums; niezoši izsitumi (nātrene); sejas un apkārtējo apvidu tūska; redzes traucējumi.

Tādu zāļu kā MESULID lietošana var būt saistīta ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes

(miokarda infarkta) vai insulta risku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot pa blakusparādībām arī tieši:

Zāļu valsts aģentūra

Jersikas iela 15

Rīga, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT MESULID

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc (ΗΜ.ΛΗΞ:).

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs

nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Mesulid satur

Aktīvā viela ir nimesulīds. Viena tablete satur 100 mg nimesulīda.

Citas sastāvdaļas ir dokusāta nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts,

mikrokristāliskā celuloze, hidrogenēta augu eļļa un magnija stearāts.

Mesulid ārējais izskats un iepakojums:

Baltas līdz gaiši dzeltenas apaļas tabletes PVH/alumīnija folijas blisteros. Kastītēs pa 30 tabletēm.

Primārā marķējuma tulkojums

Mesulid

Nimesulīds

100 mg

Tabletes

Boehringer Ingelheim

Sērijas Nr. (AP. ПАРТ.) Derīgs līdz (ΗΜ.ΛΗΞ:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Boehringer Ingelheim Ellas S.A.

Ellinikou 2

167 77 Elliniko

Grieķija

Ražotājs

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

5th km Paiania – Markopoulo

Koropi

Grieķija

SASKAŅOTS ZVA 04.09.2017.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga,

Latvija, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000123.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2017.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju