Melisana

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
03-05-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
03-05-2012

Aktīvā sastāvdaļa:

Zimtrinde, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Citronenschale, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Gewürznelken, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Nelkenpfefferfrüchte, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kardamomensamen, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Wacholderbeeren, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Angelikawurzel, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Ingwerwurzelstock, Destillat mit Ethanol/Ethanol-

Pieejams no:

DIVAPHARMA GmbH (3096101)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zimtrinde, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Citronenschale, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Gewürznelken, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Nelkenpfefferfrüchte, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Kardamomensamen, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Wacholderbeeren, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Angelikawurzel, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Ingwerwurzelstock, Destillat mit Ethanol/Ethanol-

Zāļu forma:

Flüssigkeit

Kompozīcija:

Teil 1 - Flüssigkeit; Zimtrinde, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05867) Information nicht vorhanden; Citronenschale, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05582) Information nicht vorhanden; Gewürznelken, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05574) Information nicht vorhanden; Nelkenpfefferfrüchte, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13940) Information nicht vorhanden; Kardamomensamen, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11809) Information nicht vorhanden; Wacholderbeeren, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10857) Information nicht vorhanden; Angelikawurzel, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05575) Information nicht vorhanden; Ingwerwurzelstock, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13941) Information nicht vorhanden; Melissenblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06016) Information nicht vorhanden; Muskatblüte, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05579) Informati

Ievadīšanas:

zum Einnehmen; Anwendung auf der Haut

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2012-05-30

Lietošanas instrukcija

                                Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MELISANA
Flüssigkeit
Zur innerlichen Anwendung bei Erwachsenen
Zur äußerlichen Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und bei
Erwachsenen
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES
ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Melisana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Melisana beachten?
3.
Wie ist Melisana anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melisana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MELISANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel Melisana ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel für
die innerliche und äußerliche Anwendung.
Innerliche Anwendung:
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion und
zur Besserung des Befindens bei Unwohlsein.
Äußerliche Anwendung:
Traditionell angewendet zur Unterstützung der Hautdurchblutung z. B.
bei
Muskelkater.
1
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf
Grund langjähriger Anwendung für die Anwendungsgebiete registriert
ist.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
2.
WAS SOLLT
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                ZUSAMMENFASSUNG DER M
ERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melisana
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 100 ml Flüssigkeit enthalten 100 ml Destillat hergestellt
aus 8,1 g einer
Mischung von:
Zimtrinde,
Zitronenschalen,
Gewürznelken,
Nelkenpfefferfrüchten,
Kardamomensamen,
Wacholderbeeren,
Angelikawurzel,
Ingwerwurzel,
Melissenblätter, Muskatblüte (4 : 40 : 1,5 : 3 : 1 : 14 : 6 : 5 : 6
: 0,5)
Destillationsmittel: Ethanol 78 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Traditionell
angewendet
zur
Unterstützung
der Verdauungsfunktion;
zur
Besserung des Befindens bei Unwohlsein; äußerlich zur Unterstützung
der
Hautdurchblutung.
Es handelt sich bei Melisana um ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich
auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet
registriert ist.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Innerlich:
3 x täglich 5 ml Melisana Flüssigkeit (siehe Markierung im
Messbecher) mit der doppelten Menge Wasser verdünnt einnehmen.
Die Einnahme sollte jeweils zu den Mahlzeiten erfolgen.
Äußerlich: Mehrmals täglich bei Bedarf unverdünnt oder mit der
gleichen oder
doppelten Menge Wasser verdünnt auf der Haut verreiben.
Nach dem Auftragen von Melisana sollen die Hände gründlich gereinigt
werden.
Die Anwendung des Präparates sollte nicht unter abschließenden
Verbänden und
nicht gleichzeitig mit Wärmeanwendung erfolgen.
Die Einnahmedauer ist nicht prinzipiell begrenzt.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Zimt und Perubalsam oder einen
anderen
Bestandteil von Melisana.
Innerliche Anwendung: Melisana sollte bei Magen- und Darmgeschwüren
(Ulcus
ventriculi et duodeni) nicht eingenommen werden. Alkoholwarnhinweis
beachten!
Äußerliche Anwendung: Melisana soll nicht auf geschädigter Haut,
z.B. bei
Verbrennungen,
Ekzemen
und
offenen
Wu
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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