Losartan ratiopharm 12,5 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOSARTAN KALIUM

Pieejams no:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOSARTAN POTASSIUM

Vienības iepakojumā:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Losartan

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2007-03-09

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN RATIOPHARM 12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Losartan ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt
sind. Angiotensin II ist eine im Körper gebildete Substanz, die an
Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet, was
dazu führt, dass sich die Gefäße zusammenziehen. Dies wiederum hat
einen Anstieg des Blutdrucks zur
Folge. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren. Dadurch entspannen sich
die Gefäße und der Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Abnahme
der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan ratiopharm wird angewendet
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d.h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren
-
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diab

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan ratiopharm 12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe (Durchmesser 6
mm), mit einseitiger Prägung „1L“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen
sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz
klinisch stabil sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE Studie, ethnische
Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypertonie_
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich. Die
maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht. Eine Erhöhung
der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei manchen
Patienten zu einem besseren Erfolg
führen.
2
Losartan kann zusammen mit anderen Antihypertonika insbesondere
Diuretika (z. B. Hydrochlorothia