Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml – Lösung zum Einnehmen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVETIRACETAM

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVETIRACETAM

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2018-10-17

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Levetiracetam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Sandoz beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Sandoz ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen
bei Epilepsie).
Levetiracetam Sandoz wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16
Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist
eine Erkrankung, bei
der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei
einer Art von
Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite
des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns
ausweiten können
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Levetiracetam wurde Ihnen
von Ihrem Arzt v

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Sandoz 100 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
ml
enthält
300
mg
Maltitol-Lösung,
2,5
mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E
218)
und
1,6
Mikrogramm Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam
Sandoz
ist
zur
Monotherapie
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Sandoz ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundärer
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahre mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfälle_
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie für eine
Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben.
_Alle Indikationen_
_Erwachsene (≥18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg
Körpergewicht_
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem
ersten Behandlungstag begonnen werden. Basierend auf der Beurteilung
des Arztes bezüglich
einer Verringerung von Anfällen gegenüber möglichen Nebenwirkungen
kann allerdings auch
2
eine geringere Initialdosis von 250 mg zweimal täglich verabreicht
werden. Diese kann nach zwei
Wochen auf 500 mg zweimal täglich erhöht werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis
bis a