Levetiracetam Orifarm 1000 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

levetiracetam

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levetiracetam

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

levetiracetam 1000 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2017-12-06

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM ORIFARM 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM ORIFARM 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levetiracetam Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Orifarm
3.
Hur du tar Levetiracetam Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam Orifarm är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel
som används för att behandla epileptiska
anfall).
Levetiracetam Orifarm används:

som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi för att
behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där
patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast påverkar
den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större
områden på båda sidor av hjärnan
(partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din
läkare har gett dig levetiracetam för att
minska antalet anfall.

som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
o
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn från
1 månads ålder
o
my

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam 1A Farma 250 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam 1A Farma 500 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam 1A Farma 750 mg filmdragerade tabletter
Levetiracetam 1A Farma 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_250 mg filmdragerade tabletter: _
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
_500 mg filmdragerade tabletter:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
_750 mg filmdragerade tabletter: _
Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
_1000 mg filmdragerade tabletter: _
Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_250 mg filmdragerade tabletter _
Ljusblåa, ovala, bikonvexa filmdragerande tabletter med skåra på
båda sidorna och märkta med
”LVT / 250” på ena sidan.
_500 mg filmdragerade tabletter _
Gula, ovala, bikonvexa filmdragerande tabletter med skåra på båda
sidorna och märkta med
”LVT / 500” på ena sidan.
_750 mg filmdragerade tabletter _
Aprikosfärgade, ovala, bikonvexa filmdragerande tabletter med skåra
på båda sidorna och märkta
med ”LVT / 750” på ena sidan.
_1000 mg filmdragerade tabletter _
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerande tabletter med skåra på båda
sidorna och märkta med
”LVT / 1000” på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som monoterapi vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
2
Levetiracetam 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling:
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
•
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
•
vid primärt general