Latira 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprostum, Timololum

Pieejams no:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum, Timololum

Deva:

50 μg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
1
Version: 2022-03-10_var028_6.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LATIRA 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
latanoprostum/timololum
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Latira un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latira lietošanas
3.
Kā lietot Latira
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latira
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATIRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latira satur divas aktīvās vielas: latanoprostu un timololu.
Latanoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīnu
analogiem. Timolols pieder zāļu grupai,
ko sauc par bēta-blokatoriem.
Latanoprosts pastiprina šķidruma atteci no acs uz asinsriti.
Timolols
samazina šķidruma veidošanos acī.
Latira lieto, lai pazeminātu spiedienu acī, ja Jums ir atvērta
kakta glaukoma vai acu hipertensija.
Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena paaugstināšanos acī,
tādejādi ietekmējot redzi. Parasti ārsts
paraksta Latira gadījumos, kad citas zāles nesniedz vēlamo
rezultātu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATIRA LIETOŠANAS
Latira var lietot pieaugušas sievietes un vīrieši (ieskaitot gados
vecākus cilvēkus), bet tas nav
ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
NELIETOJIET LATIRA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret latanoprostu, timololu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
1
Version: 2022-03-10_var028_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latira 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum_
) un 6,8 mg timolola maleāta, kas
atbilst 5 mg timolola (
_timololum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml;
fosfāti 6,4 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH 5,5 – 6,5, osmolalitāte 270 – 330 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju, kam nav bijusi efektīva terapija ar lokāli lietojamiem
bēta-blokatoriem vai prostaglandīnu
analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki) _
Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi
dienā.
Izlaižot vienu devu, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts. Devai nevajadzētu pārsniegt vienu
pilienu slimajā(-s) acī(-s).
_Pediatriskā populācija _
Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noteikta.
Lietošanas veids
Pirms Latira iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ tās
var ievietot pēc 15 minūtēm (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ja lieto vairāk nekā vienas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto
ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Veicot nazolakrimālā kanāla oklūziju vai aizverot acis uz 2
minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek
samazināta. Tā rezultātā samazinās sistēmiskās
blakusparādības un paaugstinās vietējā aktivitāte.
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2023
2
Version: 2022-03-10_var028_4.1
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Latira ir kontrindicēts pacientiem ar:
-
paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;
-
reaktīvu elpceļu slimību, tai skaitā, bronhiālo