Latanoprost/Timolol 2care4 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

latanoprost; timololmaleat

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

latanoprost; timolol maleate

Deva:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Zāļu forma:

Ögondroppar, lösning

Kompozīcija:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

kombinationer

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2015-09-02

Lietošanas instrukcija

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
LATIOTIM 50 MICROGRAMS/ML + 5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
latanoprost + timolol (as maleate)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What [nationally completed name] is and what it is used for
2.
What you need to know before you use [nationally completed name]
3.
How to use [nationally completed name]
4.
Possible side effects
5.
How to store [nationally completed name]
6.
Contents of the pack and otherinformation
1.
WHAT [NATIONALLY COMPLETED NAME] IS AND WHAT IT IS USED FOR
[Nationally completed name] contains two medicines: latanoprost and
timolol. Latanoprost belongs to
a group of medicines known as prostaglandin analogues. Timolol belongs
to a group of medicines
known as beta-blockers. Latanoprost works by increasing the natural
outflow of fluid from the eye into
the bloodstream. Timolol works by slowing the formation of fluid in
the eye.
[Nationally completed name] is used to reduce the pressure in your eye
if you have conditions known
as open angle glaucoma or ocular hypertension. Both these conditions
are linked to an increase in the
pressure within your eye, eventually affecting your eyesight. Your
doctor will usually prescribe you
[Nationally completed name] when other medicines have not worked
adequately.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE [NATIONALLY COMPLETED NAME]
[Nationally completed name] can be used in adult men and women
(including the elderly), but is not
recommended for use if you are less than 18 years of age.
DO NOT USE [NATION

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml ögondroppar, lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och
5 mg timolol (som maleat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,2 mg/ml bensalkoniumklorid
och 6,3 mg/ml fosfat (som
buffert).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Lösningen är färglös.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär
hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre patienter)_
Rekommenderad behandling är en ögondroppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta
nästa dag enligt det normala
schemat. Dosering av Latiotim bör ej överstiga en droppe dagligen i
det/de sjuka ögat/ögonen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter 15
minuter (se avsnitt 4.4).
Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5
minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latiotim är kontraindicerat för patienter med:
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen, allvarlig
kronisk obstruktiv lungsjukdom
-
Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block,
atrioventrikul