Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lacosamide
MEDICAL VALLEY INVEST AB
N03AX18
Lacosamide
10 mg/ml
siirappi
Ei kaupan: 200 ml
Ei kaupan: 200 ml
lakosamidi
Myyntilupa myönnetty
2020-04-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY 10 MG/ML SIIRAPPI lakosamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lacosamide Medical Valley on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Medical Valley -siirappia 3. Miten Lacosamide Medical Valley -siirappia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lacosamide Medical Valley -siirapin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY ON Lacosamide Medical Valley sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen. MIHIN LACOSAMIDE MEDICAL VALLEY -SIIRAPPIA KÄYTETÄÄN - Lacosamide Medical Valley -siirappia käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille. - Sitä käytetään - joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa hoitamaan tietyntyyppistä epilepsiaa, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta ne voivat sitten levitä laajemmalle kumpaankin aivopuoliskoon. - y Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lacosamide Medical Valley 10 mg/ml siirappi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml siirappia sisältää 10 mg lakosamidia. Yksi 200 ml:n pullo sisältää 2 000 mg lakosamidia. _ _ Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml siirappia sisältää 187 mg sorbitolia (E 420), 2,27 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja 1,35 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Siirappi Hieman viskoosi kirkas neste, joka on väriltään värittömästä keltaisenruskeaan ja joka tuoksuu ja maistuu mansikalta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lacosamide Medical Valley on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille. Lacosamide Medical Valley on tarkoitettu liitännäishoidoksi - paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille - primaaristi yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten hoitoon idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lakosamidia otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (tavallisesti kerran aamulla ja illalla). Lakosamidi voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Jos annos jää ottamatta, potilasta on neuvottava ottamaan unohtunut annos välittömästi ja sen jälkeen seuraava lakosamidiannos tavanomaiseen aikaan. Jos potilas huomaa unohtaneensa annoksen ja seuraavan annoksen ottamisajankohta on 6 tunnin kuluessa, häntä on neuvottava ottamaan seuraava lakosamidiannos vasta tavanomaiseen aikaan. Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta. _Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset _ Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto suositellusta annostuksesta vähintään 50 kg painaville nuorille ja Izlasiet visu dokumentu