Juliana 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiol; Drospirenon

Pieejams no:

Mithra Pharmaceuticals s.a. (8100379)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinyl Estradiol, Drospirenone

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Drospirenon (22303) 3 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2018-05-31

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JULIANA 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Juliana und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Juliana beachten?
3. Wie ist Juliana einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Juliana aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JULIANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
–
Juliana ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
–
Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol.
–
„Pillen“, die zwei Horm

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Juliana 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 47,38 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit „20“ auf einer
Seite. Auf der anderen
Seite befindet sich keine Gravur.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Juliana zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE
bei Anwendung von Juliana mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva
(KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
EINNAHME VON JULIANA
Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegeben
Reihenfolge jeden Tag zur
ungefähr gleichen Zeit eingenommen werden, falls nötig mit etwas
Flüssigkeit. An 21
aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen
werden. Jede
darauffolgende Packung wird nach einem siebentägigen tablettenfreien
Intervall
begonnen, währenddessen es normalerweise zu einer Entzugsblutung
kommt. Diese
beginnt normalerweise am zweiten oder dritten Tag nach der letzten
Tablette und könnte
nicht beendet sein, bevor die nächste Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON JULIANA
•
Keine vorhergehende Einnhame hormonalen Kontrazeptive (im letzen
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am ersten
Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales
Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
•
Mi