Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-08-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-08-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Pieejams no:

Bayer Vital GmbH

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 900.mg

Lietošanas instrukcija

                                GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten
Piktogramm
900 mg/Filmtablette
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
GEGENANZEIGEN
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten darf nicht gleichzeitig
angewendet werden
mit Arzneimitteln, welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen
Wirkstoff aus
einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber
Transplan-
taten (Immunsuppressiva):
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS:
Indinavir, Nevirapin.
Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika):
Imatinib, Irinotecan.
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden
bei
bekannter Allergie gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Hinweis:
Ausreichende
Erfahrungen
über
die
Anwendung
von
Johanniskraut-Extrakten
während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
Johanniskraut Bayer 900
mg
Filmtabletten
soll
deshalb
in
der
Schwangerschaft
und
Stillzeit
nur
nach
Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Hinweis:
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten soll bei Kindern unter 12
Jahren nicht
angewendet
werden,
da
für
diese
Patientengruppe
keine
ausreichenden
Untersuchungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut Bayer 900 mg
Filmtabletten mit
einem der unter „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und
anderen Mitteln“
angegebenen Wirkstoffe kann zu Wirkungsverminderung oder
Wirkungsverstärkung
dieser führen. Sollten Sie Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten
und gleichzeitig
Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie den
Rat Ihres
behandelnden Arztes einholen.
Während der Anwendung von Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten
sollte eine
intensiv
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Logo (Bayer Kreuz)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält folgenden Wirkstoff:
Johanniskraut-Trockenextrakt
(3 - 6 : 1)
900,0 mg
(Auszugsmittel: 80 Vol.-% Ethanol)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren 1mal
täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit
Flüssigkeit ein.
Da
sich
die
Wirkung
des
Arzneimittels
in
den
ersten
Tagen
der
Anwendung
allmählich aufbaut, sollte Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten
konsequent
eingenommen werden, wobei ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen
sinnvoll ist.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt
jedoch nach 4 bis
6 Wochen keine Besserung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob
diese
Therapieform fortgesetzt werden soll.
4.3
GEGENANZEIGEN
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten darf nicht gleichzeitig
angewendet werden
mit Arzneimitteln, welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen
Wirkstoff aus
einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
Immunsuppressiva:
Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
Antiretrovirale Medikamente:
Indinavir, Nevirapin.
Zytostatika:
Imatinib, Irinotecan.
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden
bei
bekannter Allergie gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Johanniskraut Bayer 900 mg Filmtabletten soll bei Kindern unter 12
Jahren nicht
angewendet
werden,
da
für
diese
Patientengruppe
keine
ausreichenden
Untersuchungen vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut Bayer 900 mg
Filmtabletten mit
einem
der
unter
„Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzne
                                
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