Irbesartan Pharmakern 150 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Irbesartan

Pieejams no:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATĶ kods:

C09CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Irbesartan

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Irbesartan 150 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 84 unidade(s)

Klase:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

irbesartan

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5152103 CNPEM: 50047094 CHNM: 10037342 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2008-11-11

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-07-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Pharmakern 150 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pharmakern
3. Como tomar Irbesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Pharmakern e para que é utilizado
Irbesartan Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Pharmakern impede a ligação da angiotensina-II a estes
recetores,
fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial
baixe.
Irbesartan Pharmakern atrasa a diminuição da função renal nos
doentes com pressão
arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Pharmakern é usado em doentes adultos
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
• para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Pharmakern
Não tome I

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Pharmakern 150 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan.
Cada comprimido de Irbesartan Pharmakern 150 mg comprimidos revestidos
por
película contém 50 mg de lactose mono-hidratada.
Excipiente:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
0,27
mg
de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Irbesartan
Pharmakern
150
mg
comprimidos
revestidos
por
película,
são
comprimidos brancos a quase brancos, biconvexos e com formato redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes
mellitus tipo 2
como parte de um regime farmacológico anti-hipertensivo (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5
e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Pharmakern na dose de 150 mg
uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com 75
mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de
75 anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Pharmakern pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se
outros
anti-hipertensores.
Em
particular,
a
adição
de
um
diurético
como
hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com Irbesartan
Pharmakern (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
22-07-2017
INFARMED
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada com
150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez
por dia, como
dose de manutenção preferível para o tratamento da doença