Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Irbesartan + Hidroclorotiazida

Pieejams no:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

C09DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Deva:

150 mg + 12.5 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Irbesartan 150 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 14 unidade(s)

Klase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

irbesartan and diuretics

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5695747 CNPEM: 50019252 CHNM: 10009243 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2016-11-15

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
irbesartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Aurovitas
3.Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas e para que é
utilizado
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas é uma associação de duas
substâncias
ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância
produzida no
organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o
seu
estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a
ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os
vasos sanguíneos
relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma

Produkta apraksts

APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 150 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Irbesartan + Hidroclorotiazida Aurovitas 300 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
150 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 131,85 mg de lactose
mono-
hidratada.
300 mg + 12,5 mg
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 276,20 mg de lactose
mono-
hidratada.
300 mg + 25 mg
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e
25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 256,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
150 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, biconvexos,
ovais, gravados
com “H 35” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões
são 14 mm X 7,6
mm.
300 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película cor de pêssego, biconvexos,
ovais, gravados
com “H 36” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões
são 17,7 mm X 9,6
mm.
APROVADO EM
02-08-2021
INFARMED
300 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, biconvexos, ovais,
gravados com
“H 37” numa das faces e lisos na outra face. As dimensões são
17,7 mm X 9,6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em
que a pressão
arterial não é adequadamente controla