Imigran DR 50 mg disperģējamās tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

01-11-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Sumatriptāns
Pieejams no:
GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija
ATĶ kods:
N02CC01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Sumatriptanum
Deva:
50 mg
Zāļu forma:
Disperģējamās tabletes
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland; Glaxo Operations UK Ltd., United Kingdom
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija numurs:
I000477

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

IMIGRAN DR 50 mg disperģējamās tabletes

Sumatriptanum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu

informāciju. Izlasiet instrukciju, tiklīdz esat iegādājies zāles, negaidiet, kad

sāksies migrēnas lēkme un Jums vajadzēs lietot

IMIGRAN DR

.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt

ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..

Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz

iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir IMIGRAN

un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms IMIGRAN

lietošanas

Kā lietot IMIGRAN

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt IMIGRAN

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

KAS IR IMIGRAN DR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Katra IMIGRAN DR 50 mg apvalkotā tablete satur vienu devu sumatriptāna, kas

pieder zāļu grupai, ko sauc par triptāniem (saukti arī par 5HT

1

receptoru agonistiem).

IMIGRAN DR lieto migrēnas izraisītu galvassāpju ārstēšanai.

Migrēnas simptomus var izraisīt īslaicīga asinsvadu paplašināšanās galvā. Uzskata, ka

IMIGRAN DR samazina šo asinsvadu paplašināšanos. Tas palīdz mazināt galvassāpes

un citus migrēnas lēkmes simptomus (sliktu dūšu vai vemšanu), kā arī jutīgumu pret

gaismu un skaņu.

2.

KAS JUMS JĀZINA PIRMS IMIGRAN DR LIETOŠANAS

Nelietojiet IMIGRAN DR šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sumatriptānu vai jebkuru

citu no medikamenta sastāvdaļām (skatīt 6. punktu);

ja Jums ir sirds slimība, piemēram, artēriju sašaurināšanās (koronārā

sirds slimība (KSS)) vai sāpes krūtīs (stenokardija) vai Jūs esat pārcietis

miokarda infarktu;

ja Jums ir asinsrites traucējumi kājās (perifēro asinsvadu saslimšana),

kas izraisa krampjiem līdzīgas sāpes staigājot;

ja Jums ir bijusi trieka (insults) vai pārejoši išēmiski asinsrites

traucējumi;

ja Jums ir augsts asinsspiediens. Iespējams, ka Jūs varēsiet lietot

IMIGRAN DR, ja asinsspiediens nav pārāk augsts un tiek ārstēts;

ja Jums ir aknu slimība, konsultējieties ar savu ārstu. Ja Jūsu aknu

slimība ir smaga, IMIGRAN DR nav Jums piemērots;

ja Jūs jau lietojat citas zāles migrēnas ārstēšanai, tai skaitā ergotamīnu

saturošas zāles vai līdzīgas zāles, piemēram, metizergīda maleātu; vai

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

kādu triptāna jeb 5HT

agonistu grupas līdzekli (piemēram, naratriptānu

vai zolmitriptānu);

ja Jūs jau lietojat šādus antidepresantus:

MAOI (monoaminooksidāzes inhibitori). IMIGRAN DR

nedrīkst sākt lietot, kamēr nav pagājušas divas nedēļas pēc MAOI

terapijas pārtraukšanas;

SSAI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori), ieskaitot

citaloprāmu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, paroksetīnu un sertralīnu;

SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori),

ieskaitot venlafaksīnu un duloksetīnu;

bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums,

pastāstiet to savam ārstam un nelietojiet IMIGRAN DR.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Jūs sākat lietot IMIGRAN DR, pastāstiet ārstam,

ja Jums ir kādi citi sirds slimību riska faktori

ja Jūs daudz smēķējat vai Jums ir liekais svars;

ja Jūs esat vīrietis, kas vecāks par 40 gadiem;

ja Jūs esat sieviete, kam iestājusies menopauze;

ja Jums ir diabēts vai augsts holesterīna līmenis asinīs;

ja Jūsu ģimenē daudziem ir bijušas sirds slimības.

Ļoti retos gadījumos pēc IMIGRAN DR lietošanas pacientiem ir bijuši nopietni sirds

slimības simptomi pat tad, ja iepriekš sirds slimība nav diagnosticēta. Ja kāds no

iepriekš uzskaitītajiem punktiem attiecas uz Jums, tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāks

sirds slimību rašanās risks, tāpēc

→ pastāstiet to savam ārstam, lai viņš varētu pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību pirms

IMIGRAN DR izrakstīšanas.

Ja Jums ir bijušas krampju lēkmes vai Jums ir kādi citi stāvokļi, kas palielina

krampju rašanās iespēju- piemēram, galvas trauma vai alkoholisms.

ja Jums ir aknu vai nieru slimība:

ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums,

→ pastāstiet to savam ārstam, jo viņš varētu vēlēties Jūs rūpīgāk novērot.

Ja Jums ir alerģija pret antibiotikām, ko sauc par sulfanilamīdiem

Ja tā ir, Jums var būt alerģija arī pret IMIGRAN DR. Ja Jūs zināt, ka Jums ir alerģija

pret antibiotikām, bet nezināt, vai tās pieder sulfanilamīdu grupai,

→ pastāstiet to ārstam vai farmaceitam pirms IMIGRAN DR lietošanas.

Ja Jūs bieži lietojat IMIGRAN DR

Pārāk bieža IMIGRAN DR lietošana var pastiprināt galvassāpes.

→ Pastāstiet savam ārstam, ja tas attiecas uz Jums. Ārsts var ieteikt pārtraukt

IMIGRAN DR lietošanu.

Ja pēc IMIGRAN DR lietošanas Jums rodas sāpes vai smaguma sajūta krūtīs

Šie simptomi var būt izteikti, bet parasti pāriet ātri. Ja tie nepāriet ātri vai kļūst

stiprāki,

→ nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību!

Tālāk tekstā (4. punktā) ir sniegts vairāk informācijas par šīm iespējamajām

blakusparādībām.

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

Citas zāles un IMIGRAN DR

Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, kādas citas zāles Jūs lietojat vai esat nesen lietojis,

ieskaitot tās, ko esat iegādājies bez receptes. Neaizmirstiet ārstu informēt arī par

ārstniecības augu preparātiem vai uztura bagātinātājiem, piemēram, vitamīniem,

dzelzi vai kalciju.

Dažas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar IMIGRAN DR, bet citas zāles var izraisīt

blakusparādības, ja tās lieto kopā ar IMIGRAN DR. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs

lietojat:

ergotamīnu, ko arī lieto migrēnas ārstēšanai, vai līdzīgas zāles, piemēram,

metizergīda maleātu; vai kādu triptāna jeb 5HT

agonistu grupas līdzekli

(piemēram, naratriptānu vai zolmitriptānu). Nelietojiet IMIGRAN DR

vienlaikus ar šīm zālēm! Pārtrauciet šo zāļu lietošanu vismaz 24 stundas pirms

IMIGRAN DR lietošanas un nelietojiet ergotamīnu saturošas zāles vismaz 6

stundas, bet triptāna jeb 5HT

agonistu grupas līdzekļus- vismaz 24 stundas

pēc IMIGRAN DR lietošanas.

MAOI

(monoaminooksidāzes inhibitorus), ko lieto depresijas ārstēšanai.

Nelietojiet IMIGRAN DR, ja esat lietojis MAOI pēdējo 2 nedēļu laikā.

SSAI (selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus) vai SNAI (serotonīna

noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitorus), ko lieto depresijas ārstēšanai.

Nelietojiet IMIGRAN DR, ja Jūs lietojat šīs zāles.

asinszāles (Hypericum perforatum) preparātus. Asinszāles preparātu lietošana

kopā ar IMIGRAN DR var palielināt blakusparādību rašanās risku.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai Jums varētu būt grūtniecība, pirms IMIGRAN DR

lietošanas konsultējieties ar ārstu. Informācija par IMIGRAN DR lietošanas

drošumu grūtniecēm ir ierobežota, tomēr līdz šim nav konstatēta iedzimto

defektu riska palielināšanās. Jūsu ārsts pārrunās ar Jums, vai Jums vajadzētu

lietot IMIGRAN DR grūtniecības laikā.

Nebarojiet bērnu ar krūti 12 stundas pēc IMIGRAN DR lietošanas. Nedodiet

bērnam šajā laikā atslaukto pienu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Migrēnas vai IMIGRAN DR lietošanas rezultātā var rasties miegainība. Nevadiet

transportlīdzekļus un nestrādājiet ar mehānismiem, ja jūtaties miegains.

3.

KĀ LIETOT IMIGRAN DR

Vienmēr lietojiet IMIGRAN DR tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā

vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kad lietot IMIGRAN DR

Vislabāk ir IMIGRAN DR lietot tūlīt pēc migrēnas izraisītu galvassāpju

rašanās, taču to var lietot jebkurā brīdī lēkmes laikā

Nelietojiet IMIGRAN DR profilaktiski- IMIGRAN DR drīkst lietot tikai pēc

migrēnas simptomu parādīšanās.

Cik daudz lietot

Pieaugušie vecumā no 18 līdz 65 gadiem

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

Parastā deva pieaugušajiem ir viena IMIGRAN DR 50 mg tablete. Tablete

jānorij vesela, uzdzerot ūdeni (nekošļājiet un nesasmalciniet to!). Dažiem

pacientiem var būt nepieciešama 100 mg lietošana- Jūsu ārsts Jums norādīs,

kādu devu lietot.

Ja Jums ir grūti norīt tableti, Jūs varat to izšķīdināt nelielā daudzumā ūdens,

taču ūdenī izšķīdinātām IMIGRAN DR tabletēm ir rūgta garša.

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam

IMIGRAN DR nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Vecāka gadagājuma cilvēki (vecāki par 65 gadiem)

IMIGRAN DR nav ieteicams cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem.

Ja Jūsu simptomi atjaunojas

Ja IMIGRAN DR atvieglo Jūsu migrēnas simptomus, bet vēlāk simptomi

atjaunojas, Jūs varat lietot otru tableti ne ātrāk kā 2 stundas pēc pirmās tabletes

lietošanas.

Ja pirmā tablete neatvieglo simptomus

Nelietojiet otru tableti vai kādu citu IMIGRAN preparātu tās pašas lēkmes

ārstēšanai, ja pirmā deva nav atvieglojusi Jūsu simptomus. IMIGRAN DR var

lietot nākamās lēkmes ārstēšanai.

Ja IMIGRAN DR neatvieglo Jūsu simptomus,

→ lūdziet sava ārsta vai farmaceita padomu.

Ja esat lietojis IMIGRAN DR vairāk nekā noteikts

Ir svarīgi nepārsniegt norādīto devu. Ja Jūs nejauši pārsniedzat noteikto devu,

→ sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai

farmaceitam.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, arī IMIGRAN DR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem

tās izpaužas.

Alerģiska reakcija-nekavējoties lūdziet ārsta palīdzību

(precīzs rašanās biežums nav zināms)

Pie alerģijas simptomiem pieder izsitumi, sēkšana, plakstiņu, sejas vai lūpu

pietūkums, kolapss.

Ja kāds no šiem simptomiem Jums rodas drīz pēc IMIGRAN DR lietošanas,

→ pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Biežas blakusparādības

(var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

Sāpes, smaguma vai spiediena sajūta jebkurā ķermeņa daļā, ieskaitot krūšu

kurvi un rīkli; neparastas sajūtas, ieskaitot notirpumu, durstošu sajūtu vai

karstuma/ aukstuma sajūtu. Šie simptomi var būt izteikti, bet parasti ātri pāriet.

Ja šie simptomi (īpaši sāpes krūtīs) turpinās vai pastiprinās,

→nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību! Ļoti retos gadījumos šie simptomi

var būt miokarda infarkta pazīmes.

Pie citām biežām blakusparādībām pieder:

slikta dūša vai vemšana, ko var izraisīt arī migrēna,

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

nogurums vai miegainība,

reibonis, vājuma sajūta vai piesarkums,

īslaicīga asinsspiediena paaugstināšanās,

elpas trūkums,

muskuļu sāpes.

Ļoti retas blakusparādības

(var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)

aknu darbības izmaiņas. Ja Jums ir jāveic asins analīzes aknu funkciju

kontrolēšanai, pastāstiet savam ārstam, ka lietojat IMIGRAN DR.

Dažiem pacientiem var rasties šādas blakusparādības, kuru precīzs biežums nav

zināms:

krampji, trīce, muskuļu spazmas, kakla stīvums;

redzes traucējumi, piemēram, ņirboņa, ierobežota redze, dubultošanās, redzes

zudums; dažos gadījumos var rasties paliekoši traucējumi (tomēr tos var

izraisīt arī migrēna);

sāpes krūtīs (stenokardija), paātrināta, palēnināta vai neritmiska sirdsdarbība,

miokarda infarkts.

aukstuma vai stresa izraisīts ādas bālums un zilgana nokrāsa un/ vai sāpes

pirkstos, ausīs, degunā vai žoklī (Reino fenomens);

ģībonis (asinsspiediena pazemināšanās);

sāpes vēdera kreisajā apakšējā daļā un caureja ar asinīm (išēmisks kolīts);

caureja;

sāpes locītavās;

nemiers;

pārmērīga svīšana.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas

attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas.šajā instrukcijā. Jūs

varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā,

LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne:

www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju

par šo zāļu drošumu

5.

KĀ UZGLABĀT IMIGRAN DR

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz iepakojuma. Derīguma

termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30

Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet

farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt

apkārtējo vidi.

6.

IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko IMIGRAN DR 50 mg apvalkotās tabletes satur:

Saskaņots ZVA 24.11.2014.

-

Aktīvā viela ir sumatriptāns. Katra apvalkotā tablete satur 50 mg aktīvās

vielas sumatriptāna (sukcināta veidā).

-

Citas sastāvdaļas ir bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, mikrokristāliskā

celuloze, nātrija hidrogēnkarbonāts, nātrija kroskarmeloze, magnija

stearāts, Opadry Pink YS-1-1441G

(sastāvā ietilpst hipromeloze

(E464), titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts,

sarkanais dzelzs oksīds (E172))

IMIGRAN DR ārējais izskats un iepakojums

IMIGRAN DR 50 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apvalkotas, trīsstūra formas,

abpusēji izliektas tabletes, kurām vienā pusē ir uzraksts ‘GS 1YM’ un otrā pusē ‘50’.

Tabletes ievietotas folijas blistera iepakojumos kartona kastītēs.

Tabletes ievietotas

folijas blistera iepakojumos kartona kastītēs. Katrā iepakojumā ir 2 tabletes.

Informācija uz primārā iepakojuma

Imigran DR 50 mg

Disperģējamās tabletes

Sumatriptāns

Glaxo Wellcome UK Ltd

Lot (sērija)

EXP (derīgs līdz)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Duntes iela 11, Rīga, LV-1013, Latvija.

Tel.: +371 67312687, Fakss.: +371 67312690

e-mail: lv-epasts@gsk.com

Ražotājs:

Glaxo Operations UK Limited, Priory Street, Ware, Hertfordshire, Lielbritānija

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.Grunwaldzka 189, Poznań, Polija.

Lai saņemtu jebkādu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar

reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr. I000477 un atļaujas turētājs AS „Recipe

Plus”, Mūkusalas iela 41, Rīga, LV-1004.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs šo lietošanas instrukciju pēdējo reizi

pārskatījis 29.10.2014.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju