Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes, kuriem ir paaugstināts lūzuma risks. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta. iedarbīgumu uz gūžas-kakla lūzums nav konstatēts,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprons - beta-thalassemia; iron overload - visi pārējie terapeitiskie produkti - ferriprox monoterapija ir indicēta dzelzs pārslodzes ārstēšanai pacientiem ar lielu talasēmiju, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai neatbilstoša. ferriprox kombinācijā ar citu chelator ir indicēts pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad monotherapy ar kādu dzelzs chelator nav spēkā, vai kad profilaksei vai ārstēšanai, dzīvībai bīstamas sekas no dzelzs pārslodzi (galvenokārt sirds pārslodzes) attaisno ātru vai intensīvas korekcija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. kromeya var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular nepilngadīgo idiopātiska arthritiskromeya kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards). idacio var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nepiemērots (par iedarbīgumu monotherapy skatīt nodaĝā 5. adalimumab nav pētīta pacientiem, kas jaunāki par 2 gadiem,. enthesitis saistīti arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīvo enthesitis saistīti artrīta pacientiem, 6 gadu vecuma un vecākiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai kuri nepanes parasto terapiju (skatīt 5. iedaļu. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)kromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pierādījumus par askromeya ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko liecības kĀ, bet ar mērķi iekaisuma pazīmes ar paaugstinātu crp un/vai mri, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. psoriātisko arthritiskromeya ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. adalimumab ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskā terapija. bērnu plāksne psoriasiskromeya ir indicēts, lai ārstētu smagu hronisku plāksne psoriāze bērniem un pusaudžiem no 4 gadu vecuma, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai ir nepiemēroti kandidāti lokālai terapijai un phototherapies. krona diseasekromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu krona diseasekromeya ir indicēts, lai ārstētu mēreni līdz stipri aktīvs krona slimības pediatrijas pacientiem (no 6 gadiem), kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, ieskaitot primāros uztura terapijas un kortikosteroīdu un/vai immunomodulator, vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. Čūlainais colitiskromeya ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu neinfekciozs starpproduktu, aizmugures un panuveitis pieaugušo pacientiem, kam bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz kortikosteroīdiem, pacientiem nepieciešama kortikosteroīdu - saudzējošas, vai kam kortikosteroīdu terapijas nav piemērota. bērnu uveitiskromeya ir indicēts, lai ārstētu bērnu hronisks neinfekciozs priekšējās uveīta pacientiem no 2 gadu vecumam, kuri ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz vai nepanes parasto terapiju, vai, kam tradicionālā terapija nav piemērota.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - teta epoetīns - kidney failure, chronic; anemia; cancer - citi antianēmiskie līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju pieaugušo pacientu. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronic acid - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - attieksme no osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā paaugstināts risks lūzums (skatīt 5. iedaļu. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - teta epoetīns - kidney failure, chronic; anemia; cancer - citi antianēmiskie līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju pieaugušo pacientu. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvīrs - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa konkrētu darbību, skatīt 4. 4 un 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa konkrētu darbību, skatīt 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetīns alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, bērnu un pieaugušo pacientu par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošās anēmija sākumā ķīmijterapija). abseamed var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar vidēji anēmija (hemoglobīns (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). abseamed var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo, kas nav dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu un ar paredzamo asins zudums no 900 līdz 1800 ml.