Galstena pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

27-02-2009

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

25-02-2009

Aktīvā sastāvdaļa:
Fosfors, Silybum marianum, Pieneņu officinale, Chelidonium lielāks, Nātrija sulphuricum
Pieejams no:
Richard Bittner AG, Austria
ATĶ kods:
V03AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Phosphorus, Silybum marianum, Dandelion officinale, Chelidonium greater, Sodium sulphuricum
Zāļu forma:
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Richard Bittner AG, Austria
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
99-0020

Apstiprināts ZVA 20268-270209

GALSTENA pil 20268-270209

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

GALSTENA

®

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Aktīvās vielas:

Carduus D1, Taraxacum D6, Chelidonium D6, Natrium sulfuricum D12, Phosphorus D12.

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr jums jālieto GALSTENA

rūpīgi, lai no zāļu lietošanas

iegūtu vislabākos rezultātus.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no

minētājām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai

farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

Kas ir GALSTENA

un kādam nolūkam to lieto

Pirms GALSTENA

lietošanas

Kā lietot GALSTENA

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt GALSTENA

Sīkāka informācija

1.

KAS IR GALSTENA

®

UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

GALSTENA

pilieni aknu un žultspūšļa slimību ārstēšanai

Indikācijas

Aknu un žultspūšļa slimību, kā arī aknu disfunkcijas izraisītu gremošanas traucējumu un aizkuņģa

dziedzera slimību ārstēšanai.

Specifiskā GALSTENA

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot

indikāciju amplitūdu un paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem GALSTENA

sastāvdaļas palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Carduus

(Mārdadzis)

Pietūkums un sāpīgums aknu rajonā. Nogurums, slikta dūša, caureja

vai aizcietējumi. Palīglīdzeklis žultsakmeņu slimības ārstēšanai.

Taraxacum

(Pienene)

Palielinātas aknas ar spiediena sajūtu labajā paribē. Pilnuma sajūta ar

vēdera uzpūšanos. Galvas sāpes, ko izraisa aknu slimības.

Chelidonium

(Strutene)

Gremošanas traucējumi. Slikta dūša ar sāpēm kuņģa apvidū.

Palīglīdzeklis žultsakmeņu slimības un hepatītu ārstēšanai.

Natrium sulfuricum

(Nātrija sulfāts)

Aknu darbības traucējumi. Palīglīdzeklis hepatomegālijas un dzeltes

ārstēšanai. Caureja pārmaiņus ar aizcietējumiem.

Phosphorus

(Fosfors)

Hepatomegālija

aknu

taukainā

distrofija.

Aizkuņģa

dziedzera

saslimšanas.

Palīglīdzeklis

akūta

hroniska

hepatīta

dzeltes

ārstēšanai. Nespēks un neirastēnija.

Apstiprināts ZVA 20268-270209

GALSTENA pil 20268-270209

2.

PIRMS GALSTENA

®

LIETOŠANAS

Nelietojiet GALSTENA

®

ja jums ir alerģija(paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot GALSTENA

®

,

nepieciešama šādos gadījumos:

jo GALSTENA

pilieni satur 43 svara % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10

pilieni)

satur

0.16g

etanola,

ieteicams

cilvēkiem

noslieci

alkoholismu.

Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu saslimšanām vai

epilepsiju ir jāņem vērā GALSTENA

pilieni sastāvā esošais etanols.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Mijiedarbība ar citiem ārstniecības līdzekļiem līdz šim nav zināma.

GALSTENA

®

lietošana kopā ar uzturu

GALSTENA

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu

.

Grūtniecības un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Pašreiz nav ziņu par iespējamiem riskiem, lietojot GALSTENA

grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot GALSTENA

ieteiktās devās, tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot

mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no

GALSTENA

®

sastāvdaļām

Satur 43 svara % etanola. Etanola saturs 1ml = apmēram 0‚40 g.

1ml = apmēram 25 pilieni.

3.

KĀ LIETOT GALSTENA

®

Vienmēr lietojiet GALSTENA

tieši tā, kā ārsts jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet

ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir:

Žultsceļu diskinēzija

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

3 reizes dienā 2-3 nedēļas

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Apstiprināts ZVA 20268-270209

GALSTENA pil 20268-270209

Akūts un hronisks aknu iekaisums, hepatoze un aknu ciroze, hronisks aizkuņģa dziedzera

iekaisums

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

Zīdaiņi

1 piliens

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Hronisks žultspūšļa iekaisums, žultsakmeņu slimība, stāvoklis pēc žultspūšļa izoperēšanas

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

3 reizes dienā 2-3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

drīkst lietot 10 pilienus, bērni līdz 12 g.v.– 5 pilienus, zīdaiņi - 1 pilienu ik pēc 30-60 minūtēm

(maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3

reizēm dienā.

GALSTENA

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu

.

Paturēt GALSTENA

neilgi mutē pirms norīšanas.

GALSTENA

ieteicams uzņemt neatšķaidītu vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

Ja esat lietojis GALSTENA

®

vairāk nekā noteikts

Sastāvdaļas ir lielā mērā atšķaidītas, tāpēc pārdozēšanas gadījumā nevajadzētu sagaidīt toksisku

iedarbību vai kādus traucējumus.

Ja esat aizmirsis lietot

GALSTENA

®

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Lietojiet nākamo devu pēc iespējas ātrāk.

Ja jūs pārtraucat lietot

GALSTENA

®

Ja jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4.

IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, GALSTENA

var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja

novērojat jebkādas blakusparādības, lūdzam par to izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.

5.

KĀ UZGLABĀT GALSTENA

®

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietojiet GALSTENA

pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Apstiprināts ZVA 20268-270209

GALSTENA pil 20268-270209

6.

SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko GALSTENA

®

satur

Aktīvās vielas 100ml ir:

Carduus D1

2ml,

Taraxacum D6

10ml,

Chelidonium D6

10ml,

Natrium sulfuricum D12

10ml,

Phosphorus D12

10ml.

Citas sastāvdaļas ir 43 svara % etanola, attīrīts ūdens

GALSTENA

®

ārējais izskats un iepakojums

GALSTENA ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām‚ tad tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ var būt arī viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.

Stikla pudele ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma izmērs: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57;

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

Ražotājs:

Richard Bittner AG,

Ossiacherstrasse 7,

A-9560 Feldkirchen, Austrija

tel.: +43 0427644940

fakss: +43 04276449430

e-pasts: office@richard-bittner.com

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības

īpašnieka pilnvaroto pārstāvi - SIA OMEGA PHARMA BALTICS, Bauskas iela 58a-902, Rīga,

LV-1004, tālr.: 6 7103144, fakss : 6 7103143, e-pasts: office@fitania.lv.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS:

2009. gada 26. janvāris

Teksta pēdējās pārskatīšanas datuns: 2009. gada 26. janvāris

Apstiprināts ZVA 11958-250209

GALSTENA_drops_11958-250209

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

GALSTENA

pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100ml GALSTENA

satur: Carduus D1 2ml, Taraxacum D6 10ml, Chelidonium D6 10ml, Natrium

sulfuricum D12 10ml, Phosphorus D12 10ml.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

3.

ZĀĻU FORMA

Homeopātiskas zāles

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Akūtu un hronisku aknu slimību (hepatīts, hepatoze), žultspūšļa slimību (hronisks holecistīts,

žultsakmeņu slimība, postholecistektomijas sindroms) un aizkuņģa dziedzera slimību (hronisks

pankreatīts) ārstēšanai.

Atbilstoši mācībai par homeopātiskiem ārstniecības līdzekļiem GALSTENA

sastāvdaļas palīdz

atvieglot un izārstēt sekojošus traucējumus:

Carduus

(Mārdadzis)

Pietūkums un sāpīgums aknu rajonā. Nogurums, slikta dūša, caureja vai

aizcietējumi. Palīglīdzeklis žultsakmeņu slimības ārstēšanai.

Taraxacum

(Pienene)

Palielinātas aknas ar spiediena sajūtu labajā paribē. Pilnuma sajūta ar

vēdera uzpūšanos. Galvas sāpes, ko izraisa aknu slimības.

Chelidonium

(Strutene)

Gremošanas traucējumi. Slikta dūša ar sāpēm kuņģa apvidū.

Palīglīdzeklis žultsakmeņu slimības un hepatītu ārstēšanai.

Natrium sulfuricum

(Nātrija sulfāts)

Aknu darbības traucējumi. Palīglīdzeklis hepatomegālijas un dzeltes

ārstēšanai. Caureja pārmaiņus ar aizcietējumiem.

Phosphorus

(Fosfors)

Hepatomegālija

aknu

taukainā

distrofija.

Aizkuņģa

dziedzera

saslimšanas.

Palīglīdzeklis

akūta

hroniska

hepatīta

dzeltes

ārstēšanai. Nespēks un neirastēnija.

4.2. Devas un lietošanas veids

Apstiprināts ZVA 11958-250209

GALSTENA_drops_11958-250209

Devu izvēle ir individuāla atkarībā no slimības ainas.

Žultsceļu diskinēzija

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

3 reizes dienā 2-3 nedēļas

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Akūts un hronisks aknu iekaisums, hepatoze un aknu ciroze, hronisks aizkuņģa dziedzera

iekaisums

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

Zīdaiņi līdz 1 g.v.

1 piliens

3 reizes dienā 3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Hronisks žultspūšļa iekaisums, žultsakmeņu slimība, stāvoklis pēc žultspūšļa izoperēšanas

Devas

Lietošana

Pusaudži un pieaugušie

10 pilieni

Bērni līdz 12 g.v.

5 pilieni

3 reizes dienā 2-3 mēnešus

Ja nepieciešams, šo ārstēšanas kursu var atkārtot.

Ārstēšanās sākumā, kā arī lai paātrinātu slimības simptomu mazināšanos, pieaugušie un pusaudži

drīkst lietot 10 pilienus, bērni līdz 12 g. v. – 5 pilienus, zīdaiņi – 1 pilienu ik pēc 30-60 minūtēm

(maksimums 8 reizes dienā). Kad sākas uzlabošanās, lietošanas biežumu vajadzētu samazināt līdz 3

reizēm dienā.

GALSTENA

vajadzētu lietot 30 minūtes pirms vai vismaz stundu pēc ēšanas, lai nodrošinātu

maksimālu iedarbīgumu.

Paturēt GALSTENA

neilgi mutē pirms norīšanas. GALSTENA

ieteicams uzņemt neatšķaidītu

vai atšķaidītu nelielā ūdens daudzumā.

4.3

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/ vai jebkuru no palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzības pasākumi

GALSTENA

pilieni satur 43 svara % etanola. Pieaugušo un pusaudžu reizes deva (10 pilieni) satur

0.16g etanola, kas nav ieteicams cilvēkiem ar noslieci uz alkoholismu. Grūtniecēm un sievietēm

zīdīšanas periodā, bērniem un pacientiem ar aknu saslimšanām vai epilepsiju ir jāņem vērā

GALSTENA

pilieni sastāvā esošais etanols.

4.5

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Pašreiz nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm

Apstiprināts ZVA 11958-250209

GALSTENA_drops_11958-250209

4.6. Grūtniecība un zīdīšana

Iespējamais risks, lietojot GALSTENA

grūtniecības un zīdīšanas periodā, līdz šim nav zināms.

4.7.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

GALSTENA

neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

4.8.

Nevēlamās blakusparādības

Pašreiz nav datu par nevēlamajām blakusparādībām.

4.9

Pārdozēšana

Pašreiz nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles

ATC kods: V03AX

GALSTENA

ir dažādu atsevišķu homeopātisku zāļu savienojums. Specifiskā GALSTENA

sastāvdaļu kombinācija papildina tās iedarbības rezultātus, paplašinot indikāciju amplitūdu un

paaugstina terapijas drošību un vienkāršību.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Pamatojoties uz homeopātisko līdzekļu augstām atšķaidījuma pakāpēm un bioinformatīvo

raksturojumu, līdz šim nav datu par farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3. Preklīniskie dati par drošību.

Nav noteikta, sakarā ar aktīvo vielu augsto atšķaidījumu.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Satur 43 svara % etanola un attīrītu ūdeni.

1ml = apmēram 25 pilieni. Etanola saturs 1 ml = apmēram 0,40 g.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

Apstiprināts ZVA 11958-250209

GALSTENA_drops_11958-250209

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi

GALSTENA

ir gatavots no augiem un citām dabiskām izejvielām, tam ir iespējamas garšas un

smaržas svārstības‚ var būt arī viegls duļķojums‚ taču tas neietekmē ārstniecības līdzekļa iedarbību.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla pudeles ar plastmasas skrūvējamu korķīti un plastmasas pilienu sadalītāju.

Iepakojuma lielumi: 20ml, 50ml un 100ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai

Nav īpašu prasību.

7.

REĢISTRĀCJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Richard Bittner AG,

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Vīne, Austrija

tel.: +43 15030972

fakss: +43 1503097240

e-pasts: office.vienna@richard-bittner.com

8.

REĢISTRĀCIJAS NUMURS:

99-0020

9.

REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS:

1999. gada 20. janvāris

2004. gada 9. marts

10.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS:

2009. gada 26. janvāris

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju