Furosemīds Olainfarm 40 mg tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

14-02-2019

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

14-02-2019

Aktīvā sastāvdaļa:
Furosemīds
Pieejams no:
Olainfarm, AS, Latvija
ATĶ kods:
C03CA01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Furosemidum
Deva:
40 mg
Zāļu forma:
Tablete
Receptes veids:
Pr.
Ražojis:
Olainfarm, AS, Latvija
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
98-0192

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Furosemīds Olainfarm 40 mg tabletes

Furosemidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju,

jo tā satur Jums svarīgu

informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,

ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas

attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt

4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Furosemīds Olainfarm un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Furosemīda Olainfarm lietošanas

Kā lietot Furosemīdu Olainfarm

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Furosemīdu Olainfarm

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

Kas ir Furosemīds Olainfarm un kādam nolūkam to lieto

Zāļu Furosemīds Olainfarm 40 mg tabletes aktīvā viela furosemīds pieder zāļu grupai, ko sauc

par diurētiskiem (urīndzenošiem) līdzekļiem. Furosemīds pastiprina urīna veidošanos un

izvadīšanu, tā samazinot šķidruma daudzumu organismā un tūsku. Pēc zāļu lietošanas

diurētiskā darbība sākas pirmās stundas laikā, maksimumu tā sasniedz otrajā stundā un

turpinās aptuveni 6 stundas.

To lieto šādos gadījumos:

tūska: sirds, aknu vai nieru slimību izraisīta tūska; plaušu, smadzeņu, apdegumu tūska;

arteriālā hipertensija (paaugstināts arteriālais asinsspiediens).

2.

Kas Jums jāzina pirms Furosemīda Olainfarm lietošanas

Nelietojiet Furosemīdu Olainfarm šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret furosemīdu, sulfanilamīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo

zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir hipovolēmija (samazināts kopējais asins daudzums), dehidratācija (organisma

atūdeņošanās), smaga hipokaliēmija (samazināts kālija daudzums asinīs), smaga

hiponatriēmija (samazināts nātrija daudzums asinīs);

ja Jums ir aknu koma (aknu slimības izraisīts samaņas traucējums) vai prekoma, ko

izraisījusi aknu ciroze;

ja Jums ir diabētiska koma;

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

ja Jums ir nieru mazspēja, ko izraisījusi zāļu ar toksisku iedarbību uz nierēm vai aknām

lietošana;

ja Jums ir anūrija (urīna neizdalīšanās no nierēm);

ja Jums ir urīnceļu aizsprostojums;

ja Jums ir akūta porfīrija;

ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

ja lietojat pimozīdu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Furosemīda Olainfarm lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

hipotensija (pazemināts arteriālais asinsspiediens);

palielināts priekšdziedzeris;

aknu mazspēja;

sirds mazspēja, kas ilgstoši tiek ārstēta ar sirds glikozīdiem (furosemīda izraisītas

hipokaliēmijas gadījumā pastiprinās sirds glikozīdu toksiskā darbība);

galvas smadzeņu artēriju vai sirds koronāro artēriju stenoze jeb sašaurinājums (straujš

arteriālā asinsspiediena pazemināšanās risks);

cukura diabēts;

podagra;

pazemināts olbaltumvielu daudzums asinīs (t. sk. nefrotiskā sindroma gadījumā);

hepatorenālais sindroms (rodas, ja hroniska vai akūta aknu slimība izraisa nieru

mazspēju);

sistēmiskā sarkanā vilkēde (terapijas laikā ar furosemīdu tā var aktivēties vai saasināties);

ja esat vecāks par 65 gadiem;

ja esat gados vecāks pacients, ja lietojat citas zāles, kas var izraisīt asinsspiediena

pazemināšanos, vai ja Jums ir citas slimības, kas rada asinsspiediena pazemināšanos.

Šajos gadījumos furosemīds jālieto piesardzīgi.

Pārmērīga urīna izdalīšanās var radīt organisma atūdeņošanos un asins tilpuma samazināšanos

ar cirkulatoru kolapsu (asinsrites mazspēju), asinsvadu trombozes risku, īpaši gados vecākiem

pacientiem.

Pacientiem ar aknu cirozi vai šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā ārstēšanu ar furosemīdu

ieteicams uzsākt stacionārā.

Pēkšņas šķidruma un ūdens-sāļu līdzsvara pārmaiņas

(hipokaliēmija) aknu cirozes slimniekiem var veicināt aknu komu. Hipokaliēmijas apstākļos

pacientiem ar alkohola aknu cirozi pieaug magnija daudzuma asinīs samazināšanās risks.

Ārstēšanas ar furosemīdu laikā nepieciešama izvadītā urīna daudzuma kontrole, īpaši

pacientiem ar urīna izvades traucējumiem (palielināts priekšdziedzeris, sašaurināti urīnceļi,

nieres palielināšanās traucētas urīna plūsmas dēļ jeb hidronefroze). Šiem pacientiem

jānodrošina brīva urīna plūsma, lai neveidotos urīna aizture un urīnpūšļa iestiepums.

Regulāri jākontrolē ūdens-sāļu un skābju-sārmu līdzsvars, urīnvielas līmenis (īpaši, ja deva

pārsniedz 80 mg dienā), periodiski jākontrolē nātrija, kālija un kreatinīna līmenis plazmā.

Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir papildu šķidruma zudums (vemšana, caureja,

pastiprināta svīšana). Savlaicīgi jānovērš samazināts cirkulējošais asins daudzums, organisma

atūdeņošanās, ūdens-sāļu un skābju-sārmu līdzsvara traucējumi.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Lietojot furosemīdu, var rasties hipokaliēmija. Ārstēšanas laikā ieteicams lietot ar kāliju

bagātu uzturu (liesu gaļu, kartupeļus, banānus, tomātus, ziedkāpostus, spinātus, žāvētus

augļus u. c.).

Ārsts var Jums nozīmēt arī zāles kālija zuduma organismā aizvietošanai vai vienlaicīgi ar

furosemīdu lietot kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus.

Bērni un pusaudži

Norādījumus par lietošanu skatīt 3. punktā.

Citas zāles un Furosemīds Olainfarm

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Furosemīdu Olainfarm nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pimozīdu.

Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:

zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai

(AKE inhibitori, alfa blokatori, aliskirēns,

angiotensīna II receptoru antagonisti, bēta blokatori, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi,

hidralazīns, kalcija kanālu blokatori, klonidīns, metildopa, minoksidils, moksonidīns,

nātrija nitroprusīds);

sirds glikozīdi, piemēram digoksīns (sirds mazspējas ārstēšanai);

zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai

(piemēram, amiodarons, disopiramīds,

flekainīds, meksiletīns, sotalols);

nitrāti (zāles stenokardijas ārstēšanai);

moksisilīts (timoksamīns) (lieto Reino sindroma ārstēšanai);

citi diurētiskie līdzekļi (piemēram, metolazons);

nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, indometacīns, ko lieto

sāpju un iekaisuma ārstēšanai; neattiecas uz lokāli lietojamiem NPL);

kortikosteroīdi (iekaisumu ārstēšanai; neattiecas uz lokāli un inhalācijās lietotajiem

kortikosteroīdiem);

ketorolaks (pretsāpju līdzeklis);

antibiotikas

(lieto infekciju ārstēšanai: aminoglikozīdi, limeciklīns, polimiksīni,

vankomicīns);

amfotericīns (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai);

nomierinoši un miega līdzekļi;

zāles psihisku saslimšanu ārstēšanai (sertindols, amisulprīds, fenotiazīns);

zāles pret depresiju (tricikliskie antidepresanti, MAO inhibitori, reboksetīns);

litiju saturošas zāles (depresijas un mānijas ārstēšanai);

zāles epilepsijas ārstēšanai (fenitoīns, karbamazepīns);

zāles parkinsonisma ārstēšanai (levodopa);

zāles cukura diabēta ārstēšanai;

zāles astmas ārstēšanai (bambuterols, fenoterols, formoterols, reproterols, ritodrīns,

salbutamols, salmeterols, teofilīns, terbutalīns un tulobuterols);

zāles glaukomas ārstēšanai (acetazolamīds);

zāles vēža ārstēšanai (aldesleikīns, platīna savienojumi);

muskuļus atslābinošas zāles (baklofēns, tizanidīns);

zāles uzmanības deficīta/hiperaktivitātes sindroma ārstēšanai (atomoksetīns);

alprostadils (erektilās disfunkcijas ārstēšanai);

estrogēni (arī kombinētie iekšķīgi lietojamie kontracepcijas līdzekļi un transdermālie

plāksteri);

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

lidokaīns

(jo rodas lidokaīna darbības nomākums;

iespējams, ar lokāli lietojamu

lidokaīnu mijiedarbības nav).

Ja Jums paredzēta operācija, kur iespējama vispārējās anestēzijas līdzekļu lietošana,

informējiet anesteziologu vai medicīnas personālu par to, ka lietojat furosemīdu.

Furosemīds Olainfarm kopā ar alkoholu

Lietojot furosemīdu vienlaicīgi ar alkoholu, pastiprinās asinsspiedienu pazeminošais efekts.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai

plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Furosemīdu Olainfarm nedrīkst lietot grūtniecības periodā. Lietošana pieļaujama grūtniecības

otrajā pusē tikai noteiktu indikāciju gadījumos (plaušu tūska, sirds mazspēja) un īslaicīgi, ja

gaidāmais ieguvums pārsniedz potenciālo risku.

Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti. Furosemīds nonāk mātes pienā un

nomāc piena izdalīšanos. Gadījumā, ja mātei nepieciešama šo zāļu lietošana, barošana ar krūti

jāpārtrauc.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot furosemīdu, var pavājināties reakcijas spējas. Tādēļ, vadot transportlīdzekli un

apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.

Furosemīds Olainfarm satur laktozi

Ja ārsts teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar

ārstu.

3.

Kā lietot Furosemīdu Olainfarm

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.

Devu pielāgo individuāli. Ārsts var mainīt devu atkarībā no diurētiskā efekta un klīniskā

stāvokļa dinamikas. Zāļu lietošanas ilgumu nosaka ārsts.

Tabletes lieto iekšķīgi pirms ēšanas, uzdzerot ūdeni.

Pieaugušie

Tūska: parasti deva ir 40 mg (1 tablete) vienu reizi dienā no rīta. Ja efekts nav pietiekošs, devu

palielina līdz 80 mg (2 tabletes) un vairāk dienā, dienas devu sadalot 2-3 reizes devās ar

6 stundu intervālu. Uzturošai terapijai lieto 20 mg (½ tablete) katru dienu vai 40 mg katru otro

dienu.

Nav ieteicams lietot furosemīdu vairāk par 120 mg dienā. Nepietiekama efekta gadījumā ārsts

nozīmēs furosemīdu kopā ar tiazīda vai kāliju saudzējošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Arteriālā hipertensija: 20-40 mg (½-1 tablete) vienu reizi dienā. Gadījumā, ja ir sirds

mazspēja, devu var palielināt līdz 80 mg dienā. Kombinējot ar citām zālēm augsta

asinsspiediena ārstēšanai, parasti lieto 20 mg furosemīda 1-2 reizes dienā.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Gados vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) šīs zāles jālieto piesardzīgi.

Pacientiem ar nieru mazspēju var būt nepieciešamas lielākas devas.

Gadījumos, kad nepieciešama furosemīda deva 20 mg, jālieto citas furosemīdu saturošas

tabletes vai cita zāļu forma.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Deva ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas dienā, maksimālā dienas deva – 6 mg/kg.

Ja esat lietojis Furosemīdu Olainfarm vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis zāles vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Furosemīdu Olainfarm

Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja jau tuvojas

nākamā zāļu lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu un turpiniet lietot zāles kā ieteikts,

ievērojot parastos intervālus starp zāļu lietošanas reizēm. Nelietojiet dubultu devu, lai

aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Furosemīdu Olainfarm

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

reibonis, galvassāpes, nespēks, krampji kāju muskuļos, apātija, miegainība;

pazemināts asinsspiediens;

sausuma sajūta mutē, slāpes;

pazemināts nātrija, kālija, kalcija un magnija līmenis asinīs, hipohlorēmiska alkaloze.

Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):

paaugstināts cukura daudzums asinīs, bez simptomiem norisošs cukura diabēts, īslaicīga

holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs;

jušanas traucējumi (izpaužas kā tirpuma, durstīšanas, dedzināšanas sajūta);

sirds ritma traucējumi;

kurlums (reizēm neatgriezenisks).

Reti (skar mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem):

organisma atūdeņošanās, samazināts cirkulējošo asiņu tilpums, podagra;

sīko asinsvadu iekaisums;

slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums, aizkuņģa dziedzera

iekaisums;

izsitumi, paaugstināta jutība pret gaismu, nieze, eksfoliatīvais dermatīts (ādas iekaisums ar

čūlām vai

lobīšanos

), sīki asinsizplūdumi ādā;

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

pārmērīga urīna veidošanās un izvadīšana no organisma, ilgstošas slāpes, intersticiālais

nefrīts (

nieru iekaisums, kas skar saistaudus

), pārejoša kreatinīna un urīnvielas

daudzuma palielināšanās asinīs.

Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):

asinsrades nomākums, kas var izpausties kā

trombocitopēnija (samazināts asins plātnīšu jeb trombocītu skaits);

leikopēnija (samazināts balto asins ķermenīšu skaits);

agranulocitoze (izteikta granulocītu jeb noteikta veida balto asins šūnu skaita

samazināšanās);

aplastiskā anēmija (asins šūnu veidošanās traucējumi);

hemolītiskā anēmija (mazasinība, kuras cēlonis ir pastiprināta sarkano asins ķermenīšu

sabrukšana);

eozinofīlija (noteikta veida balto asins ķermenīšu skaita palielināšanās);

smagas alerģiskas (anafilaktiskas/anafilaktoīdas) reakcijas;

žults sastrēgums (holestāze), paaugstināts aknu transamināžu līmenis.

Nav zināms (sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamiem datiem):

akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze (AGEP) (akūti febrīli zāļu izraisīti izsitumi);

reibonis, ģībšana un samaņas zudums (ko izraisa simptomātiska hipotensija).

Atsevišķos gadījumos, lietojot lielas devas, pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem

iespējami redzes traucējumi (neskaidra redze).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas

arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par

blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa

vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo

zāļu drošumu.

5.

Kā uzglabāt Furosemīdu Olainfarm

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un

mitruma.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles,

kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Furosemīds Olainfarm satur

Aktīvā viela ir furosemīds (Furosemidum). Katra tablete satur 40 mg furosemīda.

Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

Furosemīda Olainfarm ārējais izskats un iepakojums

Apaļas, plakanas, baltas ar krēmkrāsas nokrāsu tabletes ar noslīpinātām malām.

Pa 10 tabletēm blisterī.

Pa 5 blisteriem (50 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Olainfarm”.

Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV-2114, Latvija

Tālr.: +371 67013705

Fakss: +371 67013777

e-pasts: olainfarm@olainfarm.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

Furosemīds Olainfarm 40 mg tabletes

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur 40 mg furosemīda (Furosemidum).

Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 71,4 mg laktozes monohidrāta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3.

ZĀĻU FORMA

Tablete.

Apaļas, plakanas, baltas ar krēmkrāsas nokrāsu tabletes ar noslīpinātām malām.

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1.

Terapeitiskās indikācijas

Tūska: sirds, aknu vai nieru slimību izraisīta tūska; plaušu, smadzeņu, apdegumu tūska.

Arteriālā hipertensija.

4.2.

Devas un lietošanas veids

Devas

Devu nosaka individuāli. Ārstēšanas laikā devu pielāgo atkarībā no diurētiskā efekta un

pacienta klīniskā stāvokļa dinamikas.

Pieaugušie

Tūska: parasti deva ir 40 mg vienu reizi dienā no rīta. Ja efekts nav pietiekošs, devu palielina

līdz 80 mg un vairāk dienā, dienas devu sadalot 2-3 reizes devās ar 6 stundu intervālu.

Uzturošai terapijai lieto 20 mg katru dienu vai 40 mg katru otro dienu.

Nav ieteicams lietot furosemīdu vairāk par 120 mg dienā. Nepietiekama efekta gadījumā

furosemīdu lieto kombinācijā ar tiazīda vai kāliju saudzējošiem diurētiskiem līdzekļiem.

Arteriālā hipertensija: 20-40 mg vienu reizi dienā. Gadījumā, ja ir sirds mazspēja, devu var

palielināt līdz 80 mg dienā. Kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem parasti lieto

20 mg furosemīda 1-2 reizes dienā.

Gados vecākiem pacientiem (virs 65 gadiem) šīs zāles jālieto piesardzīgi.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Pacientiem ar nieru mazspēju var būt nepieciešamas lielākas devas.

Gadījumos, kad nepieciešama furosemīda deva 20 mg, jālieto citas furosemīdu saturošas

tabletes vai cita zāļu forma.

Furosemīdu var lietot ilgstoši (gadu un ilgāk).

Pediatriskā populācija

Bērniem deva ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas dienā, maksimālā dienas deva – 6 mg/kg.

Lietošanas veids

Lieto iekšķīgi pirms ēšanas, uzdzerot ūdeni.

4.3.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, sulfonamīdiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā

uzskaitītajām palīgvielām.

Hipovolēmija, dehidratācija, smaga hipokaliēmija, smaga hiponatriēmija.

Aknu koma vai prekoma, ko izraisījusi aknu ciroze.

Diabētiska koma.

Nieru mazspēja, ko izraisījusi nefrotoksisku vai hepatotoksisku zāļu lietošana.

Anūrija.

Urīnceļu aizsprostojums.

Akūta porfīrija.

Grūtniecība un barošana ar krūti.

Vienlaicīga pimozīda lietošana.

4.4.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Piesardzīgi furosemīds jālieto pacientiem, kuriem ir hipotensija, priekšdziedzera hipertrofija,

aknu mazspēja, sirds mazspēja (ilgstoši ārstēta ar sirds glikozīdiem), galvas smadzeņu artēriju

un koronāro artēriju stenoze (straujš arteriālā asinsspiediena pazemināšanās risks), cukura

diabēts, podagra, hipoproteinēmija (t. sk. nefrotiskā sindroma gadījumā), hepatorenālais

sindroms, kā arī pacientiem, vecākiem par 65 gadiem.

Pacientiem, kurus ārstē ar furosemīdu, galvenokārt gados vecākiem pacientiem, pacientiem,

kuri lieto citas zāles, kas var izraisīt hipotensiju, un pacientiem ar citām slimībām, kuras rada

hipotensijas risku, var rasties simptomātiska hipotensija, kas izraisa reiboni, ģīboni vai

samaņas zudumu.

Pārmērīga urīna izdalīšanās var radīt organisma atūdeņošanos un asins tilpuma samazināšanos

ar cirkulatoru kolapsu, asinsvadu trombozes risku, īpaši gados vecākiem pacientiem.

Pacientiem ar aknu cirozi vai ascītu ārstēšanu ar furosemīdu ieteicams uzsākt stacionārā.

Pēkšņas šķidruma un ūdens-sāļu līdzsvara pārmaiņas (hipokaliēmija) aknu cirozes

slimniekiem var veicināt aknu komu. Hipokaliēmijas apstākļos pacientiem ar alkohola aknu

cirozi pieaug hipomagnēmijas risks.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Ārstēšanas ar furosemīdu laikā nepieciešama izvadītā urīna daudzuma kontrole, īpaši

pacientiem ar urīna plūsmas traucējumiem (palielināts priekšdziedzeris, sašaurināti urīnceļi,

hidronefroze). Šiem pacientiem jānodrošina brīva urīna plūsma, lai neveidotos urīna aizture

un urīnpūšļa iestiepums.

Regulāri jākontrolē ūdens-sāļu un skābju-sārmu līdzsvars, urīnvielas līmenis (īpaši, ja deva

pārsniedz 80 mg dienā), periodiski jākontrolē nātrija, kālija un kreatinīna līmenis plazmā.

Piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir papildu šķidruma zudums (vemšana, caureja,

pastiprināta svīšana). Savlaicīgi jānovērš samazināts cirkulējošais asins daudzums, organisma

atūdeņošanās, ūdens-sāļu un skābju-sārmu līdzsvara traucējumi.

Piesardzība jāievēro pacientiem ar sirds mazspēju, kuri ilgstoši tiek ārstēti ar sirds

glikozīdiem, jo furosemīda izraisītas hipokaliēmijas gadījumā pastiprinās sirds glikozīdu

toksicitāte.

Lietojot furosemīdu, var rasties hipokaliēmija. Ārstēšanas laikā ieteicams lietot ar kāliju

bagātu uzturu (liesu gaļu, kartupeļus, banānus, tomātus, ziedkāpostus, spinātus, žāvētus

augļus u. c.). Var nozīmēt arī zāles kālija zuduma organismā aizvietošanai vai vienlaicīgi ar

furosemīdu lietot kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus.

Terapijas laikā ar furosemīdu var aktivēties vai paasināties sistēmiskā sarkanā vilkēde.

Furosemīds Olainfarm 40 mg tabletes satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar

retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes

malabsorbciju.

4.5.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Furosemīda mijiedarbība

Aliskirēns: aliskirēns samazina furosemīda koncentrāciju asins plazmā.

Metolazons: iespējama spēcīga diurēze, ja furosemīdu lieto vienlaicīgi ar metolazonu.

Fenitoīns: furosemīda darbības antagonisms, ja furosemīdu lieto vienlaicīgi ar fenitoīnu.

Cilpas diurētisko līdzekļu, tai skaitā furosemīda mijiedarbība

Acetazolamīds:

palielinās hipokaliēmijas risks, ja vienlaicīgi lieto cilpas diurētiskos

līdzekļus un acetazolamīdu.

Aminoglikozīdi:

palielinās ototoksicitātes risks (var izraisīt neatgriezeniskus dzirdes

traucējumus), ja vienlaicīgi lieto cilpas diurētiskos līdzekļus un aminoglikozīdus.

Amiodarons:

cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā palielinās

amiodarona kardiotoksicitāte (amiodaronam ir garš eliminācijas pusperiods, tādēļ

mijiedarbība iespējama vairāku nedēļu līdz mēnešu laikā pēc amiodarona lietošanas

pārtraukšanas).

Amfotericīns:

palielinās hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi

amfotericīnu

(nepieciešama

novērošana,

lieto

vienlaicīgi

nefrotoksiskiem vai citotoksiskiem līdzekļiem).

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Hipoglikemizējošie līdzekļi: cilpas diurētiskie līdzekļi mazina hipoglikemizējošo līdzekļu

efektu.

Sirds glikozīdi: cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā palielinās

sirds glikozīdu toksicitāte.

Kortikosteroīdi: palielinās hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem (mijiedarbība neattiecas uz lokāli un inhalācijās lietotajiem

kortikosteroīdiem).

Disopiramīds: cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā palielinās

disopiramīda kardiotoksicitāte.

Citi diurētiskie līdzekļi: palielinās hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus

lieto vienlaicīgi ar tiazīdiem vai citiem diurētiskajiem līdzekļiem.

Flekainīds:

cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā palielinās

flekainīda kardiotoksicitāte.

Lidokaīns: cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā tiek antagonizēta

lidokaīna darbība (maz ticams, ka mijiedarbība iespējama ar lokāli lietotu lidokaīnu).

Litiju saturošas zāles: cilpas diurētiskie līdzekļi mazina litija ekskrēciju (palielinās litija

koncentrācija asins plazmā un toksicitātes risks – cilpas diurētiskie līdzekļi ir drošāki nekā

tiazīdi).

Meksiletīns: cilpas diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā tiek antagonizēta

meksiletīna darbība.

Polimiksīns:

pastiprinās ototoksiskā darbība, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar polimiksīnu.

Reboksetīns: var palielināties hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar reboksetīnu.

Sotalols:

cilpas

diurētisko

līdzekļu

izraisītas

hipokaliēmijas

gadījumā

palielinās

ventrikulāro aritmiju risks, lietojot vienlaicīgi ar sotalolu.

ß

2

-simpatomimētiskie līdzekļi:

palielinās hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos

līdzekļus lieto vienlaicīgi ar lielām ß

-simpatomimētisko līdzekļu (bambuterols, fenoterols,

formoterols, reproterols, ritodrīns, salbutamols, salmeterols, terbutalīns un tulobuterols)

devām.

Teofilīns: palielinās hipokaliēmijas risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

teofilīnu.

Vankomicīns:

palielinās ototoksicitātes risks, ja cilpas diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar vankomicīnu.

Diurētisko līdzekļu, tai skaitā furosemīda mijiedarbība

AKE inhibitori: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi

ar AKE inhibitoriem.

Adrenerģiskie neironu blokatori:

pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos

līdzekļus lieto vienlaicīgi ar adrenerģiskajiem neironu blokatoriem.

Alkohols: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

alkoholu.

Aldesleikīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

aldesleikīnu.

Alfa blokatori: pastiprinās hipotensīvais efekts, palielinās arī pirmās devas hipotensijas

risks, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar postsinaptiskajiem alfa blokatoriem,

piemēram, prazosīnu.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Alprostadils: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

alprostadilu.

Amisulprīds: diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā palielinās ventrikulāro

aritmiju risks, lietojot vienlaicīgi ar amisulprīdu.

Vispārējās anestēzijas līdzekļi: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus

lieto vienlaicīgi ar vispārējās anestēzijas līdzekļiem.

Angiotensīna II receptoru antagonisti: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos

līdzekļus lieto vienlaicīgi ar angiotensīna II receptoru antagonistiem.

Tricikliskie antidepresanti:

palielinās posturālās hipotensijas risks, ja diurētiskos

līdzekļus lieto vienlaicīgi ar tricikliskajiem antidepresantiem.

Anksiolītiskie un miega līdzekļi: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus

lieto vienlaicīgi ar anksiolītiskiem un miega līdzekļiem.

Atomoksetīns:

diurētisko

līdzekļu

izraisītas

hipokaliēmijas

gadījumā

palielinās

ventrikulāro aritmiju risks, lietojot vienlaicīgi ar atomoksetīnu.

Baklofēns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

baklofēnu.

Bēta blokatori: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

bēta blokatoriem.

Kalcija kanālu blokatori: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar kalcija kanālu blokatoriem.

Karbamazepīns: pastiprinās hiponatriēmijas risks, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi

ar karbamazepīnu.

Klonidīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

klonidīnu.

Kortikosteroīdi: diurētiskā efekta antagonisms, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

kortikosteroīdiem

(mijiedarbība

neattiecas

lokāli

inhalācijās

lietotajiem

kortikosteroīdiem).

Diazoksīds: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

diazoksīdu.

Hidralazīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

hidralazīnu.

Indometacīns: diurētiskā efekta antagonisms, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

indometacīnu.

Ketorolaks: diurētiskā efekta antagonisms, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

ketorolaku.

Levodopa: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

levodopu.

Limeciklīns: limeciklīna ražotāji iesaka izvairīties no vienlaicīgas lietošanas.

MAO inhibitori: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi

ar MAO inhibitoriem.

Metildopa: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

metildopu.

Minoksidils: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

minoksidilu.

Moksisilīts (timoksamīns): pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar moksisilītu (timoksamīnu).

Moksonidīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

moksonidīnu.

Nitrāti: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar nitrātiem.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL):

pastiprinās NPL nefrotoksicitātes risks,

ievērojami samazinās arī diurētiskais efekts, lietojot vienlaicīgi diurētiskos līdzekļus ar

NPL (mijiedarbība neattiecas uz lokāli lietojamiem NPL).

Estrogēni:

diurētiskā efekta antagonisms, lietojot vienlaicīgi diurētiskos līdzekļus ar

estrogēniem un kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (arī transdermāliem

plāksteriem), hormonu aizvietošanas terapijas gadījumā mijiedarbība ir maz ticama.

Fenotiazīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

fenotiazīnu.

Pimozīds: diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā, lietojot vienlaicīgi

pimozīdu, palielinās ventrikulāro aritmiju risks (jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas).

Platīna savienojumi: palielinās nefrotoksicitātes un ototoksicitātes risks, ja diurētiskos

līdzekļus lieto vienlaicīgi ar platīna savienojumiem.

Sertindols: diurētisko līdzekļu izraisītas hipokaliēmijas gadījumā, lietojot vienlaicīgi

sertindolu, palielinās ventrikulāro aritmiju risks.

Nātrija nitroprusīds:

pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto

vienlaicīgi ar nātrija nitroprusīdu.

Tizanidīns: pastiprinās hipotensīvais efekts, ja diurētiskos līdzekļus lieto vienlaicīgi ar

tizanidīnu.

4.6.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Kontrindicēts hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Kontrindicēts grūtniecības pirmajā pusē. Mātei furosemīds var samazināt placentāro perfūziju

un asins tilpumu, jaundzimušajam var izraisīt neonatālo hiperbilirubinēmiju. Grūtniecības

otrajā pusē lietošana pieļaujama tikai noteiktu indikāciju gadījumos (plaušu tūska, sirds

mazspēja) un īslaicīgi, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz potenciālo risku.

Barošana ar krūti

Kontrindicēts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3. apakšpunktu). Furosemīds

nomāc laktāciju, kā arī izdalās mātes pienā. Tādēļ zāļu lietošanas nepieciešamības gadījumā

barošana ar krūti jāpārtrauc.

4.7.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Jāievēro piesardzība, jo reakcijas spējas var pavājināties.

4.8.

Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, furosemīds var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādības turpmāk norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas

datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1

000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar

noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Parasti furosemīda panesība ir laba. Blakusparādības ir atkarīgas no devas lieluma un

ārstēšanas ilguma.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Ļoti reti: asinsrades nomākums (trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze, aplastiskā

anēmija, hemolītiskā anēmija, eozinofīlija).

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas.

Endokrīnās sistēmas traucējumi

Retāk: hiperglikēmija, cukura diabēts latentajā fāzē, īslaicīga holesterīna un triglicerīdu

līmeņa paaugstināšanās asins plazmā.

Vielmaiņas un uztures traucējumi

Reti: dehidratācija, hipovolēmija, podagra.

Nervu sistēmas traucējumi

Bieži: reibonis, galvassāpes, nespēks, krampji kāju muskuļos, apātija, miegainība.

Retāk: parestēzija.

Nav zināms: reibonis, ģībšana un samaņas zudums (ko izraisa simptomātiska hipotensija).

Acu bojājumi

Atsevišķos gadījumos, lietojot lielas devas, pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem

iespējami redzes traucējumi (neskaidra redze).

Ausu un labirinta bojājumi

Retāk: kurlums (reizēm neatgriezenisks).

Atsevišķos gadījumos, lietojot strauji lielas parenterālas devas, pacientiem ar nieru funkcijas

traucējumiem vai hipoproteinēmiju var rasties tinnitus, dzirdes traucējumi.

Sirds funkcijas traucējumi

Bieži: hipotensija.

Retāk: aritmija.

Asinsvadu sistēmas traucējumi

Reti: vaskulīts.

Kuņģa

zarnu trakta traucējumi

Bieži: sausuma sajūta mutē, slāpes.

Reti: slikta dūša, vemšana, diareja, aizcietējums, kuņģa kairinājums, pankreatīts.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Ļoti reti: holestāze, paaugstināts aknu transamināžu līmenis.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti: izsitumi, fotosensitivitāte, nieze, eksfoliatīvais dermatīts, purpura.

Nav zināms: akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze (AGEP).

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Reti: poliūrija, polidipsija, intersticiālais nefrīts, pārejoša kreatinīna un urīnvielas daudzuma

palielināšanās asins plazmā.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Izmeklējumi

Bieži: hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipokalciēmija un hipomagnēmija, hipohlorēmiska

alkaloze.

Ja rodas blakusparādības, jāsamazina deva vai jāpārtrauc zāļu lietošana.

Smagu nevēlamu blakusparādību gadījumos (smagas paaugstinātas jutības reakcijas,

asinsrades nomākums) nekavējoties jāpārtrauc furosemīda lietošana un jāveic atbilstoša

terapija.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi

zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek

lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai,

Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9.

Pārdozēšana

Akūtas un hroniskas pārdozēšanas klīniskā aina atkarīga no izvadītā ūdens un elektrolītu

daudzuma, skābju-sārmu līdzsvara traucējumiem.

Simptomi: dehidratācija, hipovolēmija, hemokoncentrācija, ūdens un elektrolītu līdzsvara

traucējumi, hipokaliēmija un hipohlorēmiska alkaloze, aritmija (tostarp atrioventrikulāra

blokāde un kambaru fibrilācija). Norādīto traucējumu simptomi ietver arī arteriālo hipotensiju

(pat līdz šokam), akūtu nieru mazspēju, trombozi, šļaugano paralīzi un apātiju.

Pasākumi:

veic kuņģa skalošanu, nozīmē aktivēto ogli. Nodrošina simptomātisku un

organisma galvenās funkcijas uzturošu terapiju. Savlaicīgi jāveic klīniski nozīmīga ūdens un

elektrolītu, skābju-sārmu līdzsvara traucējumu korekcija, jākontrolē asinsspiediens, cukura

daudzums asinīs un urīna sastāvs. Hemodialīze nav efektīva.

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1.

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: stipras iedarbības diurētiskie līdzekļi, sulfonamīdi, monopreparāti,

ATĶ kods: C03CA01

Furosemīds ir spēcīgas un ātras iedarbības diurētisks līdzeklis, kas kavē nātrija, hlora un, līdz

ar to, ūdens atpakaļuzsūkšanos proksimālajos un distālajos nieru kanāliņos un Henles cilpas

ascendējošā daļā, tā veicinot šķidruma daudzuma samazināšanos organismā. Furosemīds

vairākas reizes pastiprina kālija, magnija un kalcija jonu izdali. Atšķirībā no tiazīdu grupas

diurētiskiem līdzekļiem (hipotiazīda, ciklometiazīda) furosemīds nemazina filtrāciju nieru

kanāliņos, tāpēc to var lietot nieru mazspējas gadījumā. Perifērisko asinsvadu paplašināšanas

un diurētiskās darbības dēļ furosemīdam piemīt antihipertensīva darbība. Furosemīda darbības

pamatā bez diurētiskās darbības ir arī reakcijas pazemināšanās pret angiotensīna II un

noradrenalīna presorajiem amīniem.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

Furosemīds aiztur organismā urīnskābi un var izraisīt podagras paasinājumu, kā arī cukura

diabēta paasinājumu.

5.2.

Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Pēc perorālas lietošanas 60-70 % furosemīda ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Smagu nieru

slimību un hroniskas sirds mazspējas gadījumā absorbcija samazinās. Diurētiskā darbība sākas

pirmās stundas laikā. Darbības maksimumu tā sasniedz otrajā stundā un turpinās 4-6 stundas.

Izkliede

Furosemīds izteikti (95-99 %) saistās ar plazmas olbaltumiem, galvenokārt albumīniem.

Izkliedes tilpums ir 0,15 l/kg. Furosemīds šķērso placentāro barjeru, izdalās mātes pienā un

nomāc laktāciju.

Biotransformācija un eliminācija

Furosemīds metabolizējas aknās, veidojot 4-hlor-5-sulfamoilantranilskābi. 88 % furosemīda

un tā metabolītu ātri tiek izvadīti ar urīnu (69-97 % no tiem pirmo četru stundu laikā), 12 % −

ar žulti. Pacientiem ar normālu nieru un aknu darbību eliminācijas pusperiods ir

0,5-1,5 stundas. Anūrijas gadījumā tas var pagarināties līdz 1,5-2,5 stundām, bet nieru un

aknu mazspējas gadījumā – līdz 11-20 stundām.

5.3.

Preklīniskie dati par drošumu

Akūtā toksicitāte

Pēc vienreizējas perorālas devas pelēm un žurkām LD

bija 1050-4600 mg/kg, bet

jūrascūciņām – 243 mg/kg.

Hroniskā toksicitāte

Pētījumā ar žurkām un suņiem pēc 6 un 12 mēnešu ilgas lielu devu lietošanas (10-20 reižu

pārsniedzot terapeitisko devu cilvēkiem) abām dzīvnieku sugām radās pārmaiņas nierēs

(foliāla fibrozēšanās, nefrokalcinoze).

Kancerogenitāte

Pētījumā peļu mātītēm novēroja palielinātu karcinomu veidošanos piena dziedzeros, lietojot

devu, kas 17,5 reizes pārsniedza terapeitisko devu cilvēkam.

Pētījumā ar žurkām, lietojot furosemīdu 15 mg/kg dienā, novēroja palielinātu audzēju rašanās

biežumu žurku tēviņiem, bet to nenovēroja, lietojot devu 30 mg/kg dienā.

Teratogenitāte

Furosemīds šķērso placentāro barjeru un nabas saites asinīs sasniedz tādu pašu koncentrāciju

kā mātes asins plazmā. Līdz šim nav zināms par iedzimtām anomālijām cilvēkiem, kas varētu

būt saistītas ar furosemīda ietekmi. Tomēr pieredze ir nepietiekama, lai pilnībā novērtētu

iespējamo ietekmi uz embriju/augli.

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1.

Palīgvielu saraksts

Laktozes monohidrāts

Kartupeļu ciete

Magnija stearāts

6.2.

Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3.

Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un

mitruma.

6.5.

Iepakojuma veids un saturs

Pa 10 tabletēm necaurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas blisterī.

Pa 5 blisteriem (50 tabletes) kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

6.6.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Olainfarm”.

Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV-2114, Latvija

Tālr.: +371 67013705

Fakss: +371 67013777

e-pasts: olainfarm@olainfarm.com

8.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

98-0192

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019

9.

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 18. marts

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 2. februāris

10.

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

12/2018

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju