Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clozapine
ORION CORPORATION
N05AH02
Clozapine
25 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 085637), 250 (VNR-numero: 168947) Ei kaupan: 7, 12, 14, 20, 24, 28, 30, 30 (VNR-numero: 528905), 40, 48
Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 12, 14, 20, 24, 28, 30, 30, 40, 48, 50, 56, 60, 72, 84, 86, 98, 100, 250
klotsapiini
Substituutioryhmä: 0756
Myyntilupa myönnetty
2018-09-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FROIDIR 25 MG TABLETIT FROIDIR 100 MG TABLETIT klotsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Froidir on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Froidir-tabletteja 3. Miten Froidir-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Froidir-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FROIDIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Froidir-tablettien sisältämä vaikuttava aine on nimeltään klotsapiini, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä psykoosilääkkeet (lääkkeitä, joita käytetään tiettyjen mielenterveyden häiriöiden, kuten psykoosin, hoitoon). Froidir-tabletteja käytetään sellaisten skitsofreniapotilaiden hoitoon, joille muut lääkkeet eivät ole tehonneet. Skitsofrenia on psykiatrinen sairaus, johon kuuluvat ajattelun, tunnereaktioiden ja käyttäytymisen häiriöt. Tätä lääkettä voi käyttää skitsofrenian hoitoon vain, jos olet jo kokeillut vähintään kahta muuta psykoosilääkettä, mukaan lukien jokin uudempi, ns. epätyypillinen psykoosilääke, ja nämä lääkkeet eivät ole tehonneet tai ne ovat aiheuttaneet vaikeita haittavaikutuksia, joita ei ole voitu hoitaa. Froidir-tabletteja käytetään myös Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvien vaikeiden ajatus-, tunne- ja käytöshäiriöi Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO _FROIDIR SAATTAA AIHEUTTAA AGRANULOSYTOOSIA. SITÄ TULISI KÄYTTÄÄ AINOASTAAN POTILAILLE: _ • _JOILLA ON SKITSOFRENIA JA JOILLE PSYKOOSILÄÄKITYKSELLÄ EI SAADA VASTETTA TAI JOTKA EIVÄT SIEDÄ HOITOA; _ _TAI POTILAILLA, JOILLA ON PARKINSONIN TAUTIIN LIITTYVÄ PSYKOOSI SILLOIN, KUN MUUT HOIDOT OVAT _ _EPÄONNISTUNEET (KS. KOHTA 4.1) _ • _POTILAILLA, JOILLA ON HOITOA ALOITETTAESSA NORMAALI VALKOSOLULÖYDÖS (VALKOSOLUT _ _ 3 500/MM_ _3_ _ _ _(3,5 X 10_ _9_ _/L) JA NEUTROFIILIEN ABSOLUUTTINEN MÄÄRÄ _ _ 2 000/MM_ _3_ _ (2,0 X 10_ _9_ _/L) JA _ • _JOILTA VOIDAAN MÄÄRITTÄÄ SÄÄNNÖLLISESTI VALKOSOLUARVOT (WBC) JA ABSOLUUTTINEN NEUTROFIILIEN _ _MÄÄRÄ (ANC) SEURAAVASTI: VIIKOITTAIN ENSIMMÄISTEN 18 HOITOVIIKON AIKANA JA SEN JÄLKEEN _ _VÄHINTÄÄN NELJÄN VIIKON VÄLEIN HOIDON LOPPUUN SAAKKA. SEURANNAN TULEE KESTÄÄ KOKO HOIDON _ _AJAN JA NELJÄ VIIKKOA FROIDIR-HOIDON LOPETTAMISEN JÄLKEEN (KS. KOHTA 4.4). _ _ _ _LÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVIEN LÄÄKÄRIEN ON TARKOIN NOUDATETTAVA ANNETTUJA TURVALLISUUSOHJEITA. JOKAISELLA _ _KÄYNNILLÄ FROIDIR-HOITOA SAAVAA POTILASTA ON MUISTUTETTAVA SIITÄ, ETTÄ HÄNEN TULEE OTTAA YHTEYTTÄ _ _HOITAVAAN LÄÄKÄRIIN HETI, JOS ILMAANTUU MITÄÄN INFEKTION OIREITA. ERITYISTÄ HUOMIOTA TULEE KIINNITTÄÄ _ _FLUNSSANKALTAISIIN OIREISIIN, KUTEN KUUMEESEEN TAI KURKKUKIPUUN, JA MUIHIN INFEKTIOON VIITTAAVIIN _ _OIREISIIN, JOTKA VOIVAT OLLA MERKKEJÄ NEUTROPENIASTA (KS. KOHTA 4.4). _ _ _ _FROIDIR TÄYTYY TOIMITTAA TARKAN LÄÄKINNÄLLISEN VALVONNAN ALAISUUDESSA JA VIRALLISTEN SUOSITUSTEN _ _MUKAAN (KS. KOHTA 4.4). _ _ _ _SYDÄNLIHASTULEHDUS _ _ _ _KLOTSAPIINIIN LIITTYY LISÄÄNTYNYT, HARVINAISISSA TAPAUKSISSA KUOLEMAAN JOHTAVAN _ _SYDÄNLIHASTULEHDUKSEN RISKI. SYDÄNLIHASTULEHDUKSEN RISKI ON SUURIMMILLAAN KAHDEN ENSIMMÄISEN _ _HOITOKUUKAUDEN AIKANA. KUOLEMAAN JOHTANUTTA KARDIOMYOPATIAA ON MYÖS ILMOITETTU HARVOIN (KS. _ _KOHTA 4.4). _ _ _ _SYDÄNLIHASTULEHDUSTA TAI KARDIOMYOPATIAA TULEE EPÄILLÄ, JOS POTILAALLA ON PYSYVÄÄ TAKYKARDIAA _ _LEVOSS Izlasiet visu dokumentu