Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique
PANPHARMA
J01XX01
fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique
4 g
Poudre
pour un flacon de poudre > fosfomycine 4 g sous forme de : fosfomycine sodique
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 5,272 g
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens
FOSFOMYCINE PANPHARMA contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOSFOMYCINE PANPHARMA pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection.FOSFOMYCINE PANPHARMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des infections bactériennes affectant : les voies urinaires le cœur - ce qu’on appelle parfois « endocardite » les os et les articulations les poumons - ce qu’on appelle « pneumonie » la peau et les tissus situés sous la peau le système nerveux central l’abdomenle sang, lorsque l’infection est causée par l’une des affections énumérées ci-dessus
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2004-03-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021 Dénomination du médicament FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable Fosfomycine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ? 3. Comment utiliser FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? FOSFOMYCINE PANPHARMA contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec FOSFOMYCINE PANPHARMA pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection. FOSFOMYCINE PANPHARMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour t Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSFOMYCINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosfomycine.............................................................................................................................. 4 g Sous forme de fosfomycine disodique Pour un flacon de poudre. Excipient à effet notoire : sodium (1320 mg par flacon). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FOSFOMYCINE PANPHARMA est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l’utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée inappropriée (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · infections compliquées des voies urinaires · endocardite infectieuse · infections osseuses et articulaires · pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation · infections compliquées de la peau et des tissus mous · méningite bactérienne · infections intra-abdominales compliquées · bactériémie survenant en association avec l’une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être associée Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose quotidienne de fosfomycine est déterminée en fonction de l’indication, de la sévérité et du site de l’infection, de la sensibilité du ou des agents pathogènes à la fosfomycine et de la fonction rénale. Chez les enfants, elle est également déterminée selon l’âge et le poids corporel. Adultes et adolescents (≥ 12 ans) (≥ 40 kg) : Les recommandations posologiques générales pour les adultes et les adolescents dont la clairance de la créatinine estimée est > 80 ml/min sont les s Izlasiet visu dokumentu