Formo-Cibazol Vet. kutanpasta

Dānija - dāņu - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

02-01-2018

Aktīvā sastāvdaļa:
Sulfathiazolformaldehyd
Pieejams no:
Elanco Europe Ltd
ATĶ kods:
QD06BA90
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Sulfathiazolformaldehyd
Zāļu forma:
kutanpasta
Autorizācija numurs:
03625

Izlasiet visu dokumentu

22. december 2017

PRODUKTRESUMÉ

for

Formo-Cibazol Vet., kutanpasta

0.

D.SP.NR

1241

1.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN

Formo-Cibazol Vet.

2.

KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

Sulfathiazolformaldehyd 500 mg/g

3.

LÆGEMIDDELFORM

Kutanpasta

4.

KLINISKE OPLYSNINGER

4.1

Dyrearter

Ikke specificeret.

4.2

Terapeutiske indikationer

Hudinfektioner forårsaget af sulfonamidfølsomme bakterier. Sår.

4.3

Kontraindikationer

Ingen.

4.4

Særlige advarsler

Ingen.

4.5

Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Ingen.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Ingen.

03625_spc.doc

Side 1 af 3

Andre forsigtighedsregler

Ingen.

4.6

Bivirkninger

Ingen.

4.7

Drægtighed, diegivning eller æglægning

Kan anvendes.

4.8

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen.

4.9

Dosering og indgivelsesmåde

Påsmøres i et tyndt lag 1-2 gange dagligt.

4.10

Overdosering

Ingen.

4.11

Tilbageholdelsestid

Slagtning: 6 døgn.

5.

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

Terapeutisk klassifikation: QD 06 BA 90

5.1

Farmakodynamiske egenskaber

Formo-Cibazol Vet. er et tungtopløseligt kondensationsprodukt af sulfathiazolum NFN og

formaldehyd. Sulfathiazol virker bakteriostatisk ved blokering af bakteriernes syntese af

dihydrofolsyre ud fra PABA. Virkningsspektret dækker både grampositive og -negative

bakterier.

Formaldehyd er et desinfektionsmiddel, der virker baktericidt og adstrigerende.

5.2

Farmakokinetiske egenskaber

5.3

Miljømæssige forhold

6.

FARMACEUTISKE OPLYSNINGER

6.1

Hjælpestoffer

6.2

Uforligeligheder

Ingen.

6.3

Opbevaringstid

5 år.

03625_spc.doc

Side 2 af 3

6.4

Særlige opbevaringsforhold

Ingen.

6.5

Emballage

Tube.

6.6

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald

Beholder og eventuelt restindhold tilbageleveres til apotek/leverandør eller til kommunal

modtageordning.

7.

INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

Elanco Europe Ltd

Lilly House, Priestley Road,

RG 24 9NL Basingstoke, Hampshire

Storbritannien

Repræsentant

Elanco Animal Health A/S

Eli Lilly Danmark A/S

Lyskær 3E, 2. tv.

2730 Herlev

8.

MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)

3625

9.

DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE

27. maj 1961

10.

DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN

22. december 2017

11.

UDLEVERINGSBESTEMMELSE

03625_spc.doc

Side 3 af 3

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju