Fluconazol Krka 200 mg Kapsel, hård

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

flukonazol

Pieejams no:

Orifarm AB

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fluconazole

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Kapsel, hård

Kompozīcija:

flukonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; azorubin Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2019-01-30

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOL KRKA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL KRKA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL KRKA 150 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOL KRKA 200 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fluconazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluconazol Krka
3.
Hur du tar Fluconazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazol Krka tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol.
Fluconazol Krka används för att behandla infektioner som orsakas av
svamp, och kan också användas
för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste
orsaken till svampinfektioner är en
jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
-
hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker – svampinfektion i
hjärnan
-
koccidioidomykoser - en lungsjukdom
-
infektioner orsakade av
_Candida_
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor)
eller urinvägarna
-
svampinfektioner i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och
kan ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
-
svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfekt

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fluconazol Krka 50 mg hard capsules
Fluconazol Krka 100 mg hard capsules
Fluconazol Krka 150 mg hard capsules
Fluconazol Krka 200 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Еаch hard capsule contains: Fluconazole 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200
mg
Excipients with known effect:
50 mg capsules
100 mg
capsules
150 mg
capsules
200 mg capsules
Lactose monohydrate
49.8 mg
99.6 mg
149.4 mg
199.2 mg
Azorubine
/
/
/
0.05 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule
Fluconazol Krka 50 mg: Blue/white capsule
Fluconazol Krka 100 mg: Blue/white capsule
Fluconazol Krka 150 mg: Blue/blue capsule
Fluconazol Krka 200 mg: Violet/white capsule
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fluconazol Krka is indicated in the following fungal infections (see
section 5.1).
Fluconazol Krka is indicated in adults for the treatment of:
-
Cryptococcal meningitis (see section 4.4).
-
Coccidioidomycosis (see section 4.4).
-
Invasive candidiasis.
-
Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis,
candiduria and chronic
mucocutaneous candidiasis.
-
Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental
hygiene or topical treatment are
insufficient.
-
Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not
appropriate.
-
_Candidal balanitis _
when local therapy is not appropriate.
-
Dermatomycosis including
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
and dermal
_candida _
infections when systemic therapy is indicated.
-
_Tinea unguinium (onychomycosis) _
when other agents are not considered appropriate.
Fluconazol Krka is indicated in adults for the prophylaxis of:
-
Relapse of cryptococcal meningitis in patients with high risk of
recurrence.
-
Relapse of oropharyngeal or oesophageal candidiasis in patients
infected with HIV who are at
high risk of experiencing relapse.
-
To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more
episo